ÔÅÄÅÐÀËÜÍÀß
ÑËÓÆÁÀ ÏÎ ÍÀÄÇÎÐÓ Â ÑÔÅÐÅ
ÇÄÐÀÂÎÎÕÐÀÍÅÍÈß
È ÑÎÖÈÀËÜÍÎÃÎ ÐÀÇÂÈÒÈß
ÏÐÈÊÀÇ
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2004 ã.
N
351-ÏÐ/04
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ÂÍÅÑÅÍÈÈ ÈÇÌÅÍÅÍÈÉ Ê ÍÎÐÌÀÒÈÂÍÎÉ ÄÎÊÓÌÅÍÒÀÖÈÈ
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äîêóìåíòîâ è äàííûõ íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà
ÏÐÈÊÀÇÛÂÀÞ:
Âíåñòè èçìåíåíèÿ â
ñîîòâåòñòâóþùóþ íîðìàòèâíóþ äîêóìåíòàöèþ íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà
(ïðèëîæåíèå).
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Ôåäåðàëüíîé ñëóæáû
Ð.Ó.ÕÀÁÐÈÅÂ
Ïðèëîæåíèå
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îò 04.11.2004 ã. N
351-ÏÐ/04
┌───┬──────────┬─────────────┬────────────┬────────┬──────────┬───────────┬─────────────────┐
│ N │
Òîðãîâîå │Ôîðìà âûïóñêà│ Ôèðìà │ Ñòðàíà │ Âíîñèìûå
│ N ÍÄ │ N èçìåíåíèÿ │
│ │
íàçâàíèå │ │ │ │èçìåíåíèÿ
│ │ │
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼────────┼──────────┼───────────┼─────────────────┤
│ 1.│Ñàëàìîë
│àýðîçîëü äëÿ │Norton │Èðëàíäèÿ│èçì. ÍÄ è │ÍÄ
│Èçì. N 2 │
│ │Ýêî
│èíãàëÿöèé │(Waterford) │ │èíñòðóêöèè│42-12028-01│"Ñðîê
ãîäíîñòè" │
│ │Ëåãêîå
│äîçèðîâàííûé │ │ │ │
│ │
│ │Äûõàíèå
│100 ìêã/äîçà │ │ │ │
│ │
│ │
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│ │
│ │
│àýðîçîëüíûå │ │ │ │
│ │
│ │
│àëþìèíèåâûå) │ │ │ │
│ │
│ │
│200 äîç │ │ │ │
│ │
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼────────┼──────────┼───────────┼─────────────────┤
│ 2.│ÍÎØ-ÁÐÀ
│ðàñòâîð äëÿ │Áðûíöàëîâ-À │Ðîññèÿ │èçì. │ÔÑÏ
│"Îïèñàíèå", │
│ │
│èíúåêöèé │ÇÀÎ │ │èíñòðóêöèè│42-0053-
│"Èíñòðóêöèÿ" │
│ │
│20 ìã/ìë │ │ │ │0821-01
│ │
│ │
│(àìïóëû │ │ │ │
│ │
│ │
│òåìíîãî │ │ │ │
│ │
│ │
│ñòåêëà) 2 ìë │ │ │ │
│ │
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼────────┼──────────┼───────────┼─────────────────┤
│ 3.│Íèôåêàðä
R│òàáëåòêè │Lek d.d. │Ñëîâåíèÿ│èçì. ÍÄ │ÍÄ
│Èçì. N 1 │
│ │ÕË
│êîíòðîëèðóå- │ │ │ │42-10685-00│"Ìàðêèðîâêà"
│
│ │
│ìîãî │ │ │ │
│"Ñðîê ãîäíîñòè" │
│ │
│âûñâîáîæäåíèÿ│ │ │ │
│ │
│ │
│ïîêðûòûå │ │ │èçì. │
│"Îïèñàíèå" │
│ │
│ïëåíî÷íîé │ │ │èíñòðóêöèè│
│"Ìàðêèðîâêà" │
│ │
│îáîëî÷êîé 30,│ │ │ │
│"Ñðîê ãîäíîñòè" │
│ │
│60 ìã │ │ │ │
│ │
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│ 4.│Åçàôîñôèíà│ëèîôèëèç.
│Biomedica │Èòàëèÿ │èíñòðóêöèÿ│ÍÄ │Ïåðåñìîòð
│
│ │
│ïîðîøîê äëÿ │Foscama │ │ │42-11926-01│èíñòðóêöèè
│
│ │
│ïðèãîòîâëåíèÿ│ │ │ │
│ │
│ │
│ðàñòâîðà äëÿ │ │ │ │
│ │
│ │
│âíóòðèâåííîãî│ │ │ │
│ │
│ │
│ââåäåíèÿ 5 ã │ │ │ │
│ │
│ │
│(ôëàêîíû) /â │ │ │ │
│ │
│ │
│êîìïëåêòå ñ │ │ │ │
│ │
│ │
│ðàñòâîðèòåëåì│ │ │ │
│ │
│ │
│- âîäà äëÿ │ │ │ │
│ │
│ │
│èíúåêöèé │ │ │ │
│ │
│ │
│(ôëàêîíû) │ │ │ │
│ │
│ │
│50 ìë/ │ │ │ │
│ │
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│ 5.│Ïëàâèêñ
│òàáëåòêè │Sanofi- │Ôðàíöèÿ │èçì. │ÍÄ
│"Ñïîñîá │
│ │
│ïîêðûòûå │Winthrop │ │èíñòðóêöèè│42-13019-04│ïðèìåíåíèÿ
è │
│ │
│îáîëî÷êîé │Industrie │ │ │
│äîçû", "Ïîáî÷íîå │
│ │
│75 ìã │ │ │ │
│äåéñòâèå", │
│ │
│(áëèñòåðû) │ │ │ │
│"Ïðîòèâîïîêàçà- │
│ │
│ │ │ │ │
│íèÿ", │
│ │
│ │ │ │ │
│"Âçàèìîäåéñòâèå ñ│
│ │
│ │ │ │ │
│äðóãèìè ËÑ", │
│ │
│ │ │ │ │
│"Îñîáûå óêàçàíèÿ"│
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼────────┼──────────┼───────────┼─────────────────┤
│ 6.│Ãðèïïîñòàä│ïîðîøîê
äëÿ │STADA │Ãåðìàíèÿ│èçì. ÍÄ, │ÍÄ │Èçì.
N 1 │
│ │
│ïðèãîòîâëåíèÿ│Arzneimittel│ │èíñòðóêöèè│42-3349-01
│"Îïèñàíèå" │
│ │
│ðàñòâîðà äëÿ │AG │ │ │
│ │
│ │
│ïðèåìà âíóòðü│ │ │ │
│ │
│ │
│(ïàêåòû èç │ │ │ │
│ │
│ │
│àëþìèíèåâîé │ │ │ │
│ │
│ │
│ôîëüãè │ │ │ │
│ │
│ │
│ëàìèíèðîâàí- │ │ │ │
│ │
│ │
│íûå) 5 ã │ │ │ │
│ │
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│ 7.│Êî-ðåíèòåê│òàáëåòêè
│Merck Sharp │Íèäåð- │èçì. ÍÄ │ÍÄ │Èçì.
N 3 │
│ │
│20 ìã/12.5 ìã│& Dohme B.V.│ëàíäû │ │42-4039-01
│"Óïàêîâêà", │
│ │
│(áëèñòåðû) │ │ │ │
│"Ñðîê ãîäíîñòè" │
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│ 8.│Ïåðöîâûé
│ïëàñòûðü │Âåðîôàðì ÇÀÎ│Ðîññèÿ │èçì. ÔÑÏ, │ÔÑÏ
│Èçì. N 2 │
│ │ïëàñòûðü
│ │(Âîðîíåæñêèé│ │èíñòðóêöèè│42-0069-
│"Îïèñàíèå" │
│ │
│ │ôèëèàë) │ │ │0148-00
│"Óïàêîâêà", │
│ │
│ │ │ │ │
│"Ìàðêèðîâêà" │
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼────────┼──────────┼───────────┼─────────────────┤
│ 9.│Ðåòèíîëà
│êàïëè äëÿ │Ðåòèíîèäû │Ðîññèÿ │èçì. ÔÑÏ │ÔÑÏ
│Èçì. N 3 │
│ │ïàëüìèòàò
│ïðèåìà âíóòðü│ÔÍÏÏ ÇÀÎ │ │ │42-0066-
│"Óïàêîâêà", │
│ │
│â ìàñëå │ │ │ │0716-01
│"Ìàðêèðîâêà" │
│ │
│100 òûñ. │ │ │ │
│ │
│ │
│ÌÅ/ìë │ │ │ │
│ │
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│10.│Âèäåêñ
│êàïñóëû 125, │Bristol- │Ôðàíöèÿ │èçì. ÍÄ │ÍÄ
│Èçì. N 1 │
│ │
│200, 250, │Myers │ │ │42-11914-01│"Óïàêîâêà"
│
│ │
│400 ìã │Squibb │ │ │
│ │
│ │
│(áëèñòåðû) │ │ │ │
│ │
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│11.│Èíäàïàìèä
│òàáëåòêè │Nu-Pharm Inc│Êàíàäà │èçì. ÍÄ │ÍÄ
│Èçì. N 1 │
│ │
│ïîêðûòûå │ │ │ │42-11622-01│"Îïèñàíèå"
│
│ │
│îáîëî÷êîé │ │ │ │
│"Óïàêîâêà" │
│ │
│2.5 ìã │ │ │ │
│"Ìàðêèðîâêà" │
│ │
│(ôëàêîíû │ │ │ │
│ │
│ │
│ïîëèýòèëåíî- │ │ │èíñòðóêöèè│
│"Îïèñàíèå" │
│ │
│âûå, óïàêîâêè│ │ │ │
│"Ôîðìà âûïóñêà" │
│ │
│êîíòóðíûå │ │ │ │
│"Ìàðêèðîâêà" │
│ │
│ÿ÷åéêîâûå) │ │ │ │
│ │
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│12.│Îìåïðàçîë-│êàïñóëû
20 ìã│Liconsa S.A.│Èñïàíèÿ │èçì. ÍÄ │ÍÄ 12820-03│Èçì.
N 1 │
│ │Ðèõòåð
│(áëèñòåðû) │ │ │ │
│"Ìàðêèðîâêà" │
│ │
│ │ │ │ │
│"Ñðîê ãîäíîñòè" │
│ │
│ │ │ │ │
│ │
│ │
│ │ │ │èíñòðóêöèè│
│"Ñðîê ãîäíîñòè" │
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