ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24
декабря 2004 г.
N
11287/04
О
ЗАБРАКОВАННОМ ПРЕПАРАТЕ
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития на основании информации,
полученной от 649 Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств
Министерства обороны Российской Федерации, доводит до Вашего сведения о несоответствии
препарата "Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл" серии 550904,
производства ООО "Самсон-Мед" требованиям ФСП 42-0179-1028-01 по
показателям "Пирогенность" и "Механические включения",
которое выявлено при проведении испытаний с целью сертификации.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ