ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 декабря 2004 г.

N 11286/04

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компания "Бристол-Майерс Сквибб", Италия, приняла решение об изъятии из фармобращения на территории Российской Федерации препарата "Платинол (цисплатин), концентрат для инфузий 10 мг/20 мл и 25 мг/50 мл" все серии (на внешней стороне некоторых флаконов под алюминиевой обкаткой или по краю может обнаруживаться небольшое количество вещества кристаллической структуры). Решение по отзыву данного препарата является профилактической мерой и связано с повышенным риском возникновения нежелательных последствий для здоровья медицинского персонала при несоблюдении обычных мер предосторожности при работе с цитостатиками.

При выявлении все серии данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления данного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ