ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 ноября 2004 г.

N 9270/04

О СТОИМОСТИ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращения органов по сертификации лекарственных средств о необходимости повышения стоимости испытаний лекарственных средств, проводимых в целях их сертификации.

По информации органов по сертификации, сложившаяся в настоящее время стоимость экспертизы качества лекарственных средств не компенсирует затраты испытательных лабораторий на закупку стандартных образцов и реактивов, проведение анализов и других необходимых расходов. В связи с чем, возможно снижение качества проводимых лабораторных испытаний.

Федеральная служба в сложившейся ситуации считает возможным согласиться с предложением органов по сертификации о повышении стоимости испытаний лекарственных средств, при этом применять выборочный механизм определения стоимости экспертизы качества лекарственных средств путем использования дифференцированного подхода к объему проводимых испытаний, в целях сохранения сложившегося уровня затрат участников фармацевтического рынка на проведение сертификации и недопущения повышения цен на лекарственные средства.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ