ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября
2004 г.
N 9267/04
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что поступившие на
повторный выборочный контроль в Центральную лабораторию контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления
делами Президента Российской Федерации образцы препарата "Ридостин мазь
0,15% 2 г" серии 031003, производства ООО "Диафарм" по лицензии
ГНЦ ВБ "Вектор", соответствуют требованиям ФСП 42-0197-0616-00,
Изменения N 3 к ГФ XI вып. 2 по показателю "Микробиологическая
чистота" (протокол испытаний N 3817 от 07.10.2004 г.) и образцы препарата
"Ридостин для инъекций 8 мг в ампулах N 5" серий 021003, 031003,
производства ООО "Диафарм" по лицензии ГНЦ ВБ "Вектор",
соответствуют требованиям ФС 42-3862-99 по показателю "Механические
включения" (протокол испытаний NN 3815, 3816 от 11.10.2004 г.).
На основании вышеизложенного,
Федеральная служба разрешает сертификацию данных препаратов указанных серий.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ