ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 октября 2004 г.

N 7967/04

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, Федеральная служба осуществляет лицензирование деятельности по производству медицинской техники и в связи с многочисленными обращениями предприятий считает целесообразным дать следующие разъяснения.

Организации, имеющие лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники, выданные до 30.06.2004, при первичном обращении в Федеральную службу с целью получения приложения к лицензии или переоформлении лицензии представляют полный пакет документов в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 16.08.2002 N 612 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники" для формирования архивного дела.

Лицензирующий орган по итогам рассмотрения данного пакета документов на Центральной комиссии в случае принятия решения о предоставлении лицензии уведомляет соискателя, после чего оформленные в установленном порядке лицензии выдаются по адресу Москва, Славянская площадь, д. 4 стр. 1 при предъявлении документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии, и доверенности уполномоченному лицу на право получения лицензии.

При дальнейшем обращении с целью переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии, представляется пакет документов, содержащий сведения, касающиеся вносимых изменений, происшедших с момента получения лицензий в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ