ВЫПИСКА
ИЗ ПРОТОКОЛА N 4/93-2004
ЗАСЕДАНИЯ
ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА
ПО
КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ОТ
23 ИЮНЯ 2004 Г.
СЛУШАЛИ:
3: Обсуждение письма из ФСБ по поводу злоупотребления препаратом
Коаксил (Тианептин).
ПОСТАНОВИЛИ:
1. Просить Фармакологический комитет МЗ РФ принять решение,
предусматривающее, что Коаксил (Тианептин), также как и другие антидепрессанты,
отпускаются только по рецепту врача в ограниченном количестве в одни руки, с
оставлением рецепта в аптеке для учета.
2. Запросить органы здравоохранения некоторых регионов России (Москвы,
Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Новосибирска, Иркутска) и Центра наркологии МЗ
РФ о том, имеются ли зарегистрированные случаи злоупотребления препаратом
Коаксил в их регионах (и сколько их), а также сообщить, в каком режиме препарат
отпускается в аптеках (по рецепту врача или без рецепта). В случае получения
информации о наличии зарегистрированных фактов злоупотребления Коаксилом
вынести вопрос на повторное обсуждение ПККН.
3. Запросить фирму-производителя предоставить данные клинических
исследований и научные статьи по препарату, а также официально утвержденную
Минздравом России инструкцию по медицинскому применению препарата Коаксил.
4. Целесообразно опубликовать официальную инструкцию по применению
препарата, утвержденную Минздравом России, в журнале "Новые лекарственные
препараты" с четким указанием с том, что препарат должен отпускаться
строго по рецепту врача.
Председатель ПККН
д.м.н., проф., акад.
Э.А.БАБАЯН