ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ
ПИСЬМО
8
сентября 2004 г.
N 2875/04
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации, Российская академия медицинских наук
и Российская академия наук при участии Ассоциации международных
фармацевтических производителей (AIPM), Ассоциации российских фармпроизводителей
(АРФП) и Регионального общественного благотворительного фонда поддержки
здравоохранения "ЗДОРОВЬЕ", проводят 20-22 октября 2004 года в г.
Москве (Центральный дом ученых РАН, ул. Пречистенка, 16) IV Международную
конференцию "Клинические исследования лекарственных средств".
Пленарное заседание в рамках
конференции планируется посвятить теме: "Гармонизация требований в области
проведения клинических исследований лекарственных средств в России и странах
СНГ с международными стандартами - основа эффективности и безопасности
лекарственных средств в клинической практике".
Ряд симпозиумов планируется
посвятить проблемам нормативной и правовой базы в области обращения
лекарственных средств, в том числе и в области проведения клинических
исследований, в России и странах СНГ в связи с вступлением в силу Закона
Российской Федерации "О техническом регулировании" и реформированием
в системе здравоохранения России.
На конференции будут проведены
круглые столы для производителей (разработчиков) лекарственных средств стран Содружества
Независимых Государств, посвященные проблемам проведения клинических
исследований лекарственных средств, а также гармонизации документации и
документооборота в регуляторных органах данных государств.
Участие в конференции и
выставке подтвердили руководители территориальных органов и учреждений
здравоохранения, НИИ и медицинских ВУЗов, ведущие специалисты и эксперты,
принимающие активное участие в клинических исследованиях лекарственных средств.
Ваше участие в конференции и
выставке позволит гостям и участникам данного мероприятия получить более полную
информацию о работе Вашей организации.
Работа конференции будет
освещена в СМИ, в том числе в журналах "Лечащий врач",
"Ремедиум", "Фарматека", "Клинические исследования
лекарственных средств в России", газете "Фармацевтический
вестник" и др.
Более полная информация - на
сайте www.c-trials.ru
Свои предложения по работе
конференции просим направить в Оргкомитет: тел./факс: 249-49-02; 249-86-01;
249-86-52. E-mail: foundation@fzdorovie.org; E-mail: zdorovie@rdm.ru
Надеемся на дальнейшее
сотрудничество.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
┌─────────────┬────────────────┬────────────────┬────────────────┐
│
ВРЕМЯ │ БОЛЬШОЙ ЗАЛ │ КАМЕРНЫЙ ЗАЛ │ ГОЛУБОЙ ЗАЛ │
├─────────────┴────────────────┴────────────────┴────────────────┤
│
21 октября │
├─────────────┬────────────────┬─────────────────────────────────┤
│09.30.-10.00.│ОФИЦИАЛЬНАЯ
│ │
│
│ЦЕРЕМОНИЯ │ │
│
│ОТКРЫТИЯ │ │
├─────────────┼────────────────┼─────────────────────────────────┤
│10.00.-12.00.│ПЛЕНАРНОЕ
│ │
│
│ЗАСЕДАНИЕ │ │
│
│"Гармонизация │ │
│
│требований в │ │
│
│области │ │
│
│проведения │ │
│
│клинических │ │
│
│исследований │ │
│
│лекарственных │ │
│
│средств в России│ │
│
│и странах СНГ с │ │
│
│международными │ │
│
│стандартами - │ │
│
│основа │ │
│
│эффективности и │ │
│
│безопасности │ │
│
│лекарственных │ │
│
│средств в │ │
│
│клинической │ │
│
│практике" │ │
│
│Пред. - │ │
│
│Покровский В.И.,│ │
│
│Стародубов В.И.,│ │
│
│Дмитриева Т.Б., │ │
│
│Фисенко В.П., │ │
│
│Хабриев Р.У. │ │
├─────────────┼────────────────┴─────────────────────────────────┤
│12.00.-13.00.│
ПЕРЕРЫВ │
├─────────────┼────────────────┬────────────────┬────────────────┤
│13.00.-15.00.│Симпозиум
N 1 │Симпозиум N 2 │Симпозиум N 3 │
│
│"Клинические │"Клинические │"Клинические
│
│
│исследования и │исследования │исследования в │
│
│контрольно- │лекарственных │оценке │
│
│разрешительная │средств и │эффективности и │
│
│система России в│актуальные │безопасности │
│
│сфере обращения │проблемы │фитопрепаратов" │
│
│лекарственных │клинической │Председатели - │
│
│средств" │фармакологии. │Булаев В.М., │
│
│Председатели - │Фармакогенетика │Быков В.А., │
│
│Дыгай А.М., │и │Гольдберг Е.Д. │
│
│Фисенко В.П., │индивидуализация│ │
│
│Хабриев Р.У. │фармакотерапии" │ │
│
│ │Пред.- │ │
│
│ │Арчаков А.И., │ │
│
│ │Бочков Н.П., │ │
│
│ │Кукес В.Г., │ │
│
│ │Середенин С.Б. │ │
├─────────────┼────────────────┴────────────────┴────────────────┤
│15.00.-15.15.│
ПЕРЕРЫВ │
├─────────────┼────────────────┬────────────────┬────────────────┤
│15.15.-16.45.│Симпозиум
N 1 │Школа-семинар │Симпозиум N 4 │
│
│(продолжение) │"Введение в │"Клинические │
│
│Председатели - │надлежащую │исследования и │
│
│Дыгай А.М., │клиническую │актуальные │
│
│Фисенко В.П., │практику" │вопросы │
│
│Хабриев Р.У. │Председатели - │фармакоэкономики│
│
│ │Белоусов Ю.Б., │и │
│
│ │Кукес В.Г. │фармакоэпидемио-│
│
│ │ │логии" │
│
│ │ │Председатели - │
│
│ │ │Петров В.И. │
├─────────────┼────────────────┤
│ │
│16.45.-17.45.│Круглый
стол │ │ │
│
│"Клинические │ │ │
│
│исследования и │ │ │
│
│актуальные │ │ │
│
│вопросы │ │ │
│
│реформирования и│ │ │
│
│технического │ │ │
│
│регулирования в │ │ │
│
│сфере обращения │ │ │
│
│лекарственных │ │ │
│
│средств" │ │ │
│
│Председатели - │ │ │
│
│Покровский В.И.,│ │ │
│
│Стародубов В.И.,│ │ │
│
│Дмитриева Т.Б., │ │ │
│
│Хабриев Р.У., │ │ │
│
│Егоров А.М. │ │ │
├─────────────┴────────────────┴────────────────┴────────────────┤
│
22 октября │
├─────────────┬────────────────┬────────────────┬────────────────┤
│09.00.-11.00.│Симпозиум
N 5 │Симпозиум N 8 │Симпозиум N 10 │
│
│"Современные │"Актуальные │"Клинические
│
│
│тенденции и │вопросы │исследования │
│
│направления │клинических │лекарственных │
│
│разработки новых│исследований и │средств с │
│
│лекарственных │внедрения │позиции │
│
│средств. ММКИ: │медицинских │доказательной │
│
│реальность и │иммунобиологи- │медицины. │
│
│перспективы" │ческих и │Качество данных │
│
│Председатели - │генно-инженерных│клинических │
│
│Белоусов Ю.Б., │препаратов" │исследований │
│
│Володин Н.Н. │Предс. - │лекарственных │
│
│ │Караулов А.В., │средств" │
│
│ │Медуницын Н.В., │Председатели - │
│
│ │Хаитов Р.М. │Моисеев В.С. │
├─────────────┼────────────────┴────────────────┴────────────────┤
│11.00.-11.15.│
ПЕРЕРЫВ │
├─────────────┼────────────────┬────────────────┬────────────────┤
│11.15.-13.15.│Симпозиум
N 6 │Симпозиум N 9 │Симпозиум N 11 │
│
│"Отечественные │"Клеточные │"Безопасность
│
│
│лекарственные │технологии и │применения и │
│
│средства - от │генотерапия. │мониторинг │
│
│создания новых │Нормативно- │лекарственных │
│
│лекарственных │правовая база и │средств в РФ. │
│
│средств до │этические │Правовые и │
│
│клинической │аспекты │этические │
│
│практики" │внедрения в │аспекты". │
│
│Председатели - │клиническую │Председатели - │
│
│Глушков Р.Г., │практику" │Дрожжин А.П., │
│
│Сернов Л.Н., │Председатели - │Комаров Ф.И., │
│
│Середенин С.Б. │Бочков Н.П., │Лепахин В.К. │
│
│ │Георгиев Г.П., │ │
│
│ │Репин В.С., │ │
│
│ │Шумаков В.И., │ │
│
│ │Чехонин В.П., │ │
│
│ │Ярыгин В.Н. │ │
├─────────────┼────────────────┴────────────────┴────────────────┤
│13.15.-14.15.│
ПЕРЕРЫВ │
├─────────────┼────────────────┬────────────────┬────────────────┤
│14.15.-16.15.│Симпозиум
N 7 │Круглый стол │Симпозиум N 12 │
│
│"Клинические │"Образование, │"Воспроизведен-
│
│
│исследования │наука и реклама │ные │
│
│лекарственных │в сфере │лекарственные │
│
│средств и │обращения │средства: │
│
│проблемы │лекарственных │клинические │
│
│разработки │средств" │исследования и │
│
│национальных │Председатели - │проблемы │
│
│рекомендаций по │Володин Н.Н., │клинической │
│
│рациональной │Онищенко Г.Г., │биоэквивалент- │
│
│фармакотерапии и│Тутельян В.А., │ности" │
│
│формулярная │Моисеев В.С. │Председатели - │
│
│система" │ │Гуськова Т.А., │
│
│Председатели - │ │Жердев В.П., │
│
│Воробьев А.И., │ │Соколов А.В., │
│
│Кухарчук В.В. │ │Стародубцев │
│
│ │ │А.К., │
│
│ │ │Фирсов А.А. │
├─────────────┼────────────────┴────────────────┴────────────────┤
│16.15.-16.30.│
ПЕРЕРЫВ │
├─────────────┼────────────────┬─────────────────────────────────┤
│16.30.-17.30.│ИТОГОВОЕ
│ │
│
│ПЛЕНАРНОЕ │ │
│
│ЗАСЕДАНИЕ │ │
└─────────────┴────────────────┴─────────────────────────────────┘