ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 августа
2004 г.
N 1641/04
О
ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от
21.07.2004 N 1064/04 разъясняет порядок взаимодействия с органами управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации в части обеспечения лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности на период формирования
территориальных органов.
На переходный период комиссии
по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности
субъектов Российской Федерации продолжают осуществлять мероприятия по
определению соответствия соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным
требованиям и условиям в соответствии с постановлениями Правительства
Российской Федерации от 04.07.2002 N 499 и от 01.07.2002 N 489.
Результаты определения соответствия
оформляются по фармацевтической деятельности экспертным заключением (приложение
3 к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития от 21.07.2004 N 1064/04), докладываются на заседаниях соответствующих
комиссий по лицензированию субъектов Российской Федерации и подшиваются к деду
соискателя лицензии или лицензиата. Экспертное заключение - приложение 3 - в
части медицинской деятельности не оформляется.
Заседания комиссий по
лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности
субъектов Российской Федерации проводятся по мере необходимости, но не реже 1
раза в месяц.
Предложения о предоставлении
(отказе в предоставлении) лицензии принимается на заседании комиссии и
оформляется протоколом (приложение 1 к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития от 21.07.2004 N 1064/04).
Протоколы заседаний оформляются в программе Word, шрифт N 14, подписываются
председателем и секретарем комиссии по лицензированию медицинской и
лицензированию фармацевтической деятельности, заверяются печатью.
Документы соискателей лицензий
и лицензиатов, принятые в установленном порядке, заключения о соответствии
(несоответствии) соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным требованиям и
условиям по фармацевтической деятельности, протоколы заседаний комиссий
представляются в срок не позднее 30 дней со дня получения документов от
соискателей лицензий и лицензиатов в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по адресу: 109012, г. Москва, Биржевая
пл., д. 1 через ООО "Почта России".
Центральные комиссии
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической деятельности рассматривают
представленные документы и принимают решения о предоставлении или об отказе в
предоставлении лицензии.
Принятие решений о
предоставлении (отказе в предоставлении) лицензий осуществляется в срок, не
превышающий 30 дней с момента регистрации пакета необходимых документов в
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Решения Центральных
лицензионных комиссий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по лицензированию медицинской и лицензированию
фармацевтической деятельности оформляются приказами Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
В соответствии с данными
приказами Федеральная служба оформляет документы, подтверждающие наличие
лицензии, и направляет их в органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации вместе с актом приема-передачи бланков лицензий на
осуществление медицинской деятельности и актом приема-передачи бланков лицензий
на осуществление фармацевтической деятельности, заверенными в установленном
порядке.
Федеральная служба уведомляет
соискателя лицензии или лицензиата, а также налоговые органы о принятии решения
о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии по утвержденной форме в
установленные законодательством сроки.
После оформления акт
приема-передачи установленной формы (приложение), акт о выданных лицензиях,
копии лицензий с указанием на копиях Ф.И.О. получателя, должности, паспортных
данных, даты получения, копии приложений к лицензиям, доверенности, копии
платежных поручений, исполненные в Федеральный бюджет, направляются в
Федеральную службу.
Архивное хранение дел
соискателей лицензий и лицензиатов, материалы заседаний комиссий субъектов
Российской Федерации по лицензированию медицинской и лицензированию фармацевтической
деятельности осуществляет в установленном порядке Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития в период до создания
территориальных органов Федеральной службы.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
АКТ N _______
ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ
ДЕЛ СОИСКАТЕЛЕЙ
ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ)
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
"___"
__________ 200__ Г.
Настоящим удостоверяется, что
____________________________________
орган управления
здравоохранением субъекта
в лице
___________________________________________________________
(должность,
Ф.И.О. уполномоченного лица)
"__" ________ 200__
года передал, а Федеральная служба по контролю
в сфере здравоохранения и
социального развития в лице _________
__________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О.
уполномоченного лица)
"__" __________ 200__
года приняла дела соискателей и лицензиатов:
|
N
п/п
|
N
дела
|
Наименование
организации (учреждения)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого:
Настоящий Акт составлен в 2
(двух) подлинных экземплярах.
За орган управления
За Федеральную службу
здравоохранением
субъекта по контролю в сфере
здравоохранения и
социального развития
___________
(___________) ___________ (___________)
МП
Ф.И.О. МП Ф.И.О.