Росздравнадзор: Письмо от 21.07.2004 N 1064/04
Утвержден 21.07.2004
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Скачать (4,2 Кб)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 июля 2004 г.

 

N 1064/04

 

О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности отнесено к компетенции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В соответствии с указанным постановлением Правительства Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

В целях организации бесперебойного функционирования системы лицензирования в сфере здравоохранения по согласованию с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации прием документов на период формирования территориальных органов осуществляется действующими комиссиями по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности.

Порядок передачи дел соискателей лицензий (лицензиатов) в адрес Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития будет сообщен дополнительно.

Формы документов прилагаются.

Приложение:

1. Образец протокола заседания лицензионной комиссии.

2. Образец заявления соискателя лицензии о предоставлении лицензии. <*>

-----------------------------------

<*> Не приводится.

 

3. Образец заключения о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

Копии документов в электронном виде просим направлять по адресу: e-mail: FSPROTOCOL@medlicenz.net

 

Заместитель Руководителя

А.С.ЮРЬЕВ

 

 

 

 

Приложение N 1

 

                             ПРОТОКОЛ

               ЗАСЕДАНИЯ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

          _____________________________________________

          МЕДИЦИНСКОЙ/ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ (НУЖНОЕ УКАЗАТЬ)

          ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ______________________________

                             (НАИМЕНОВАНИЕ СУБЪЕКТА

                              РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ)

 

_______200__ г.    город                                   N ____

 

Председатель Комиссии:

 

Члены Комиссии:

 

                             ПОВЕСТКА

 

    1. Рассмотрение дел соискателей лицензий.

    2. Разное.

 

    ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ СЛУШАЛИ: _____________________ председателя

Комиссии по лицензированию _______________________________________

                               медицинской или фармацевтической

                                       (нужное указать)

деятельности в ___________________________________________________

                  (наименование субъекта Российской Федерации)

По состоянию на ___________ 200__ г., в комиссии по лицензированию

__________________________________________________________________

        медицинской или фармацевтической (нужное указать)

 

деятельности   на  рассмотрении  находится  ____  дел  соискателей

лицензий, подготовлено  к  заседанию  ____ дел,  впервые  получают

лицензию - ____, переоформление лицензий - ____ дела.

    ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ  рекомендовать:  предоставить  лицензии  на

осуществление ____________________________________________________

               медицинской или фармацевтической (нужное указать)

деятельности сроком на 5 (пять) лет с __________200__ г. следующим

учреждениям:

    1.1. _________________________________________________________

          (наименование юридического лица, ф.и.о. индивидуального

                            предпринимателя)

__________________________________________________________________

                (адрес учреждения, ИНН, Код ОКПО)

__________________________________________________________________

           (адрес территориально-обособленного объекта)

 

Код работ        Наименование  работ  и  услуг  (в  соответствии с

и услуг <*>      Номенклатурой,  утвержденной  приказом  Минздрава

                 России   от  26.07.2002  N  238  "Об  организации

                 лицензирования медицинской деятельности")

    --------------------------------

    <*> При   лицензировании  фармацевтической  деятельности  коды

работ и услуг не указываются.

 

01               Доврачебная помощь

01.003           лабораторная диагностика

02               Скорая и неотложная медицинская помощь

 

    Заключение комиссии:  рекомендовать предоставить  лицензию  на

все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по

всем работам и услугам - причина отказа,  выставлены  лицензионные

требования и условия.

 

    Адрес: территориально-обособленного подразделения

 

Код работ        Наименование  работ  и  услуг  (в  соответствии с

и услуг <*>      Номенклатурой,  утвержденной  приказом  Минздрава

                 России   от  26.07.2002  N  238  "Об  организации

                 лицензирования медицинской деятельности")

    --------------------------------

    <*> При  лицензировании  фармацевтической  деятельности   коды

работ и услуг не указываются.

 

01               Доврачебная помощь

01.003           лабораторная диагностика

02               Скорая и неотложная медицинская помощь

 

    Заключение комиссии:  рекомендовать  предоставить  лицензию на

все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по

всем  работам и услугам - причина отказа,  выставлены лицензионные

требования и условия.

 

    1.2. Рекомендовать:     Переоформить     лицензии    следующим

учреждениям:

 

    1.2. _________________________________________________________

          (наименование юридического лица, ф.и.о. индивидуального

                           предпринимателя)

__________________________________________________________________

               (адрес учреждения, ИНН, Код ОКПО)

__________________________________________________________________

          (адрес территориально-обособленного объекта)

 

Код работ        Наименование  работ  и  услуг  (в  соответствии с

и услуг <*>      Номенклатурой,  утвержденной  приказом  Минздрава

                 России   от  26.07.2002  N  238  "Об  организации

                 лицензирования медицинской деятельности")

    --------------------------------

    <*> При  лицензировании  фармацевтической  деятельности   коды

работ и услуг не указываются.

 

01               Доврачебная помощь

01.003           лабораторная диагностика

02               Скорая и неотложная медицинская помощь

 

    Заключение комиссии:  рекомендовать предоставить  лицензию  на

все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по

всем  работам  и  услугам  -  причина  отказа,  с   указанием   не

выполненных лицензионных требований и условий.

 

    Адрес: территориально-обособленного подразделения

 

Код работ        Наименование работ и услуг (в    соответствии   с

и услуг <*>      Номенклатурой, утвержденной  приказом   Минздрава

                 России   от   26.07.2002    N 238 "Об организации

                 лицензирования медицинской деятельности")

    --------------------------------

    <*> При   лицензировании  фармацевтической  деятельности  коды

работ и услуг не указываются.

 

01               Доврачебная помощь

01.003           лабораторная диагностика

02               Скорая и неотложная медицинская помощь

 

    Заключение комиссии:  рекомендовать предоставить  лицензию  на

все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по

всем работам и услугам - причина отказа,  выставлены  лицензионные

требования и условия.

 

    Председатель Комиссии

 

    Секретарь

 

 

 

 

Приложение N 3

 

                            ЗАКЛЮЧЕНИЕ

 

от "___" _____________ 2004 г.

 

              НА СООТВЕТСТВИЕ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ НА

        _________________________________________________

        медицинскую или фармацевтическую (нужное указать)

         ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ И УСЛОВИЯМ

 

Комиссия в составе:

__________________________________________________________________

Установила:

__________________________________________________________________

   (полное наименование организации, в соответствии с Уставом,

                организационно-правовая форма)

расположенный по адресу __________________________________________

__________________________________________________________________

________ соответствует (не соответствует) лицензионным требованиям

и условиям

причины несоответствия ___________________________________________

__________________________________________________________________

 

                                                   Члены комиссии:

                                             _____________________

                                             _____________________

                                             _____________________