ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
20
августа 2004 г.
N
0100/978-04-32
О
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Федеральная служба по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает следующее.
Во исполнение постановления
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека", на основании приказа Федеральной службы в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2004 N 2 "О
государственной регистрации продукции, веществ, препаратов" с 21 июня 2004
г. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека осуществляется государственная регистрация продукции,
веществ, препаратов.
Нормативными правовыми актами,
регламентирующими государственную регистрацию продукции, веществ, препаратов
являются:
- федеральные законы от
30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения", от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых
продуктов";
- постановления Правительства
Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", от 4 апреля
2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов
продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".
В соответствии с указанными
документами, государственной регистрации подлежат впервые внедряемые в
производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества, а
также изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека
(кроме лекарственных средств), отдельные виды продукции, представляющие
потенциальную опасность для человека, новые пищевые продукты, материалы и
изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и
изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской
Федерации.
Введение государственной
регистрации продукции, веществ, препаратов осуществляется в целях предупреждения
вредного влияния факторов среды обитания на человека, а также для устранения
избыточных мер административного регулирования хозяйственной деятельности,
исключения дублирования в работе со стороны надзорных и контрольных органов,
повышения ответственности предприятий-изготовителей за качество и безопасность
продукции.
Номенклатура продукции,
подлежащей государственной регистрации, порядок ее регистрации утверждены
приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 89
"О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены
полости рта, табачных изделий", от 15.08.2001 N 324 "О
государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих
потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции,
впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", от 10.11.2002 N 344
"О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных
средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на
других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей".
На продукцию, прошедшую
процедуру государственной регистрации, выдается свидетельство о государственной
регистрации, которое является документом, подтверждающим соответствие
продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
Свидетельство о государственной
регистрации подписывается руководителем Федеральной службы или его
заместителем.
Сведения о зарегистрированной
продукции вносятся в Государственный реестр продукции, разрешенной для
изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию
Российской Федерации и оборота (государственный реестр), ведение которого
осуществляется Федеральной службой в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека.
В случае если продукция ранее
зарегистрирована и внесена в государственный реестр, Федеральной службой
оформляется письменное уведомление о факте регистрации указанной продукции.
Свидетельство о государственной
регистрации выдается на весь период промышленного изготовления Российской
продукции или поставок импортной продукции.
Ранее выданные
санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, подлежащую
государственной регистрации, действительны до окончания срока их действия.
В связи с изложенными
изменениями процедуры оценки продукции, веществ, препаратов предлагаю:
- довести до сведения всех
хозяйствующих субъектов информацию о введении государственной регистрации и
порядок ее проведения;
- при обнаружении фактов
поставок, производства и оборота продукции, не прошедшей в установленном
порядке процедуру государственной регистрации, принимать меры в пределах своей
компетенции, направленные на соблюдение санитарного законодательства, и
оперативно информировать Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека о выявленных нарушениях;
- организовать разъяснительную
работу с населением, общественными организациями, производителями и
поставщиками продукции, в средствах массовой информации по вопросам
государственной регистрации в соответствии с действующими нормативно-правовыми
актами.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО