ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
10
августа 2004 г.
N
0100/813-04-32
О
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКЕ К ПИЩЕ "ГЕПАР"
Федеральной службой по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проведено рассмотрение
материалов, связанных с информацией, полученной из Центра госсанэпиднадзора в
Хабаровском крае, где зарегистрирован случай отравления, предположительно
связанный с употреблением биологически активной добавки к пище "Гепар"
производства ООО "Компания "Гольфстрим" (г. Санкт-Петербург, а/я
57, Серебристый б-р, д. 16, корп. 2).
Установлено, что биологически
активная добавка к пище "Фитокомплекс "Гепар", представляет
собой сложный сбор лекарственных трав, которые содержатся в концентрациях
значительно ниже доз используемых в медицинской практике. Биологически активная
добавка неоднократно проходила исследования в ГУ НИИ Питания РАМН, по
результатам чего были выданы регистрационные удостоверения:
- N 000528.Р.643.09.98 от
29.09.98 срок действия 3 года,
- N 003179.Р.643.07.2001 от
31.07.2001 г. срок действия 3 года,
- N 005436.Р.643.04.2003 г. от
14.04.2003 г. срок действия 3 года.
На основании выполненных исследований
ГУ НИИ Питания РАМН N 72/Э 2863-02 от 25.12.2002 биологически активная добавка
к пище "Гепар" рекомендована в качестве биологически активной добавки
к пище в качестве общеукрепляющего действия, улучшающей функциональное
состояние желудочно-кишечного тракта.
По поручению Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в ГУ НИИ
Питания РАМН и Центре госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге (по месту
нахождения предприятия- изготовителя), была проведена повторная экспертиза
образцов биологически активной добавки к пище "Гепар" на соответствие
СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой
ценности пищевых продуктов". Результаты проведенных исследований
подтвердили соответствие представленных образцов биологически активной добавки
к пище "Гепар" требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические
требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов".
Одновременно, были
проанализированы материалы истории болезни больной, заболевание которой,
предположительно связанно с употреблением биологически активной добавки к пище
"Гепар", представленные краевой клинической больницей N 1 г.
Хабаровска.
Проведенный анализ
представленных материалов, с учетом данных оценки клинической эффективности и
заключения краевой клинической больницы N 1 г. Хабаровска, свидетельствует:
- о соответствии представленных
образцов биологически активной добавки к пище "Гепар" требованиям СанПиН
2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности
пищевых продуктов";
- о проведении процедуры
регистрации БАД в качестве общеукрепляющего средства, улучшающего
функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, в соответствии с
установленным порядком, регистрационное удостоверение N 005436.Р.643.04.2003 г.
от 14.04.2003 г.
Учитывая изложенное, считаю
возможным использовать биологически активную добавку к пище "Гепар",
в соответствии с областью применения указанной в регистрационном удостоверении
N 005436.Р.643.04.2003 от 14.04.2003 года.
Письмо N 0100/183-04-32 от
29.06.2004 г. "О приостановлении реализации биологически активной добавки
к пище "Гепар" считать утратившим силу.
Заместитель
руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО