ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 августа 2004 г.

N 2014/04

В связи с многочисленными обращениями органов здравоохранения, медицинских учреждений и организаций, а также предприятий, производящих диагностические иммуноферментные тест-системы для выявления антител к ВИЧ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития дает разъяснения о возможности применения в медицинской практике названных средств диагностики.

В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" к медицинскому применению могут быть рекомендованы все лекарственные средства и диагностические препараты, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.

Для оценки эффективности использования конкретных медицинских препаратов следует руководствоваться действующими нормативными актами.

В отношении данного вида диагностических препаратов действуют нормы, определенные приказом Минздрава России от 30.07.2001 г. N 292 "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека".

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ