ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 августа 2004 г.

N 1442/04

ОБ ОФОРМЛЕНИИ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.07.2004 N 35 "О Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" не предусмотрено утверждение текстов нормативной документации по качеству и инструкций по медицинскому применению лекарственных средств.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изменении требований к оформлению НД, ФСП и инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и необходимости представления указанных документов в Федеральную службу для принятия решений о государственной регистрации лекарственных средств или внесении изменений без грифов "Утверждаю" и "Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России"

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ