МФСС WEBAPTEKA.RU

Министерство Здравоохранения

Российской Федерации

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники

Письмо

От 31.10.2001 ? 2510/11143-01-32

Об упаковке лекарственных средств

Федеральный закон <О лекарственных средствах>, ОСТ 42-510-98 <Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)>, ОСТ 91500.05.001-00 <Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения> предусматривают поступление в обращение лекарственных средств в первичной и вторичной упаковках, которые должны обеспечивать защиту лекарственного средства от воздействий неблагоприятных условий окружающей среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества лекарственного средства в течение установленного срока годности, а также с инструкциями по применению, утвержденными в установленном порядке.

Учитывая изложенное, МЗ РФ информирует, что письмо МЗ РФ от 05.01.2001 ? 2510/153-01-27 <Об упаковке лекарственных средств> утрачивает силу с 01.01.2002.

С 1 января 2002 года поступление в обращение лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденной в установленном порядке.

Зам. Министра                                                                                Катлинский А.В.