МФСС WEBAPTEKA.RU
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 2 августа 2000 г. N 304
О ФОРМУЛЯРНОМ КОМИТЕТЕ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Во исполнение решения Коллегии
Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 28.09.99 "О Концепции программы
развития системы лекарственного
обеспечения здравоохранения и
населения Российской
Федерации" и в
целях эффективного и рационального использования лекарственных средств,
повышения качества медицинской помощи населению Российской
Федерации
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Создать Формулярный
комитет Министерства
здравоохранения Российской Федерации. (Приложение N 1).
2. Формулярному комитету Министерства
здравоохранения Российской
Федерации в своей
деятельности руководствоваться
Положением о нем. (Приложение N 2).
3. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев), Управлению организации фармацевтической деятельности,
обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями (Н.И. Подгорбунских) обеспечить
организационно-методическое
руководство деятельностью Формулярного комитета Минздрава России и контроль за его работой.
4. Департаменту государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
(Р.У.Хабриев) в срок
до 01.09.2000 г.
подготовить соответствующие предложения для внесения изменений в Положения
о Фармакологическом и
Фармакопейном комитетах и
представить их на утверждение в установленном порядке.
5. Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.04.97 N 99
"Об Общественном совете
по организации обеспечения учреждений
здравоохранения и населения
Российской Федерации
лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения", от 09.09.98 N 267 "О
создании Экспертного совета по
разработке и внесению изменений в
Перечень жизненно необходимых лекарственных средств", от 29.06.2000 г. N 226
"О создании Экспертного
совета по внесению изменений в
Перечень жизненно
необходимых и важнейших
лекарственных средств Минздрава
РФ" считать утратившими силу.
6. Контроль за исполнением
настоящего приказа возложить на
заместителя Министра А.В. Катлинского
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации
от 02.08.2000 г. N
304
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФОРМУЛЯРНОМ КОМИТЕТЕ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Формулярный комитет
Министерства здравоохранения
Российской Федерации (далее
по тексту Формулярный комитет) является общественным экспертным
органом Министерства
здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Формулярный комитет
разрабатывает предложения в соответствии с возложенными на
него задачами и
функциями и представляет на
рассмотрение в Департамент
государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
и Управление организации фармацевтической
деятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскими
изделиями.
1.3. Формулярный комитет
в своей работе
руководствуется настоящим Положением,
Федеральным законом Российской Федерации от 22.06.98 N 86-ФЗ "О
лекарственных средствах", решением
коллегии Министерства
здравоохранения Российской
Федерации от 28.09.99 "О концепции программы развития системы
лекарственного обеспечения учреждений
здравоохранения и населения
Российской Федерации",
государственным реестром лекарственных средств, перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств,
протоколами ведения больных,
утвержденными Минздравом России, законодательными актами и другими
нормативными документами.
1.4. Персональный состав
Формулярного комитета и положение о Формулярном комитете утверждаются Министром
здравоохранения Российской Федерации.
2. СТРУКТУРА ФОРМУЛЯРНОГО
КОМИТЕТА
2.1. Председатель Формулярного комитета, его заместители, председатели комиссий,
руководитель секретариата и его заместители образуют Президиум формулярного
комитета.
2.2. Председатель Формулярного комитета руководит работой комитета, утверждает планы работ,
проводит заседания и представляет комитет в государственных и общественных
организациях.
2.3 Заместители Председателя Формулярного комитета
проводят заседания Формулярного комитета
по поручению Председателя Формулярного комитета,
а также выполняют
возложенные на них Председателем функции.
2.4. Функциями членов
Формулярного комитета являются: участие
в работе комиссий Формулярного комитета с правом решающего голоса;
рассмотрение информационных материалов
о новых технологиях, научных доказательств эффективности
использования лекарственных средств,
представление на заседание Формулярного комитета и
его комиссий экспертных
заключений по полученным материалам.
2.5. Из членов Формулярного комитета формируется
Секретариат, который является рабочим
органом Формулярного комитета, ответственным за
подготовку повестки заседаний,
оформление протоколов
заседаний Формулярного Комитета
и его Президиума, делопроизводство,
ведение архива Формулярного комитета.
Секретариат возглавляется руководителем, который подчиняется
непосредственно Председателю Формулярного комитета.
2.6. В составе Формулярного
комитета создаются:
а) фармацевтическая комиссия
для рассмотрения вопросов, связанных с
организационными
процессами лекарственного
обеспечения;
б) клинические комиссии для
рассмотрения вопросов применения лекарственных средств с учетом
протоколов лечения заболеваний:
- желудочно - кишечного тракта;
- сердечно - сосудистой
системы;
- органов дыхания;
- центральной нервной системы;
- эндокринной системы;
- мочеполовой системы и
акушерско - гинекологических;
- злокачественных и иммунной
системы;
- системы кроветворения и нарушениях водно .
электролитного обмена и обмена веществ;
- опорно - двигательного
аппарата;
- офтальмологических;
- ЛОР - органов;
- дерматологических;
- инфекционных,
а также:
- иммунологических препаратов и
вакцин;
- лекарственных средств,
применяемых в анестезиологии и реаниматологии;
- биологически активных
добавок.
2.7. Состав и
председатели комиссий утверждаются в установленном порядке
курирующим зам. Министра
здравоохранения Российской Федерации.
2.8. Функциями председателей комиссий являются проведение заседаний комиссии, формирование предложений по составу
комиссии, а также формирование и оформление в
установленном порядке
предложений и заключений комиссии по внесению изменений дополнений в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств и список аналоговой
замены лекарственных средств.
2.9. Президиум Формулярного
комитета рассматривает и принимает предложения комиссий по внесению изменений и
дополнений в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
и список аналоговой замены
лекарственных средств.
2.10. Члены Формулярного комитета
осуществляют работу в соответствии с планами, утвержденными
Председателем Формулярного комитета.
3. ЗАДАЧИ ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА
3.1. Основными задачами
Формулярного комитета являются:
а) рассмотрение предложений о внесении изменений и
дополнений в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и его согласование в установленном
порядке;
б) разработка рекомендаций по рациональному применению лекарственных средств
Комитету по изданию
(переизданию) Федерального руководства для врачей по использованию
лекарственных средств;
в) разработка и
актуализация списка аналоговой замены лекарственных средств;
г) подготовка предложений
по целесообразности регистрации
и перерегистрации лекарственных средств
в Российской Федерации с учетом
данных фармакоэпидемиологических и
фармакоэкономических исследований;
д) участие в подготовке
федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств;
е) подготовка предложений по
внесению изменений и дополнений в список лекарственных средств, отпускаемых без
рецепта врача;
ж) участие представителя Формулярного
комитета в конкурсных торгах по централизованным
закупкам Минздрава РФ.
4. ФУНКЦИИ ФОРМУЛЯРНОГО
КОМИТЕТА
4.1. Исходя из основных задач функциями Формулярного
комитета являются:
а) пересмотр не реже 2 раз в год перечня жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств; списка аналоговой
замены лекарственных средств;
б) анализ и
оценка данных использования протоколов лечения в лечебно -
профилактических учреждениях,
взаимодействия, побочных
эффектов лекарственных средств, результатов фармакоэкономических и
фармакоэпидемиологических исследований;
в) анализ международного опыта, национальных стандартов, согласованных решений
по фармакотерапии различных заболеваний, изучение научных
доказательств клинической и
экономической эффективности;
г) ежегодный пересмотр
списка лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;
д) составление рекомендаций Минздраву России по
объему и номенклатуре
централизованных закупок лекарственных средств, в том числе для резерва
Минздрава России.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОГО
КОМИТЕТА
5.1. Формулярный комитет
работает в соответствии с утвержденным
планом работы. Заседания
Президиума Формулярного комитета
проводятся не реже 1 раза в месяц. Заседания Формулярного комитета и
его Президиума считаются правомочными, если на них присутствовало более
половины членов. Решения
Президиума Формулярного комитета
являются принятыми, если
за них проголосовало не менее
двух третей членов,
присутствующих на заседании
Президиума.
5.2. Заседания фармацевтической и клинических комиссий Формулярного комитета проводятся по мере необходимости по
решению их председателей. Заседания комиссий являются правомочными, если в
них принимало участие более двух третей
членов. Решения комиссий являются
принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов
комиссии, участвующих в
голосовании. Спорные вопросы выносятся на рассмотрение Президиума
Формулярного комитета, решения
которого являются окончательными.
5.3. Организационно -
техническое обеспечение деятельности Формулярного комитета
осуществляет Научный центр
экспертизы и государственного контроля качества лекарственных средств
Минздрава России в установленном порядке.
5.4. Проводимая членами
Формулярного комитета работа
по экспертизе организуется на
договорной основе за счет внебюджетных средств.
Руководитель Департамента
государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности
лекарственных средств и
медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ
Начальник Управления
организации
фармацевтической деятельности,
обеспечения лекарствами и
медицинскими изделиями Н.И.ПОДГОРБУНСКИХ
Приложение N 2
к приказу
Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 02.08.2000 г. N
304
СОСТАВ
ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Воробьев Андрей Иванович директор Гематологического
научного центра РАМН -
Председатель
Егоров Алексей
Михайлович директор ГНЦ по
антибиотикам
заместитель Председателя -
представитель Фармакопейного
комитета
Насонов Евгений
Львович заведующий кафедрой
ревматологии
Московской медицинской академии
им. И.М. Сеченова - заместитель
Председателя
Хаитов Рахим
Мусаевич директор ГНЦ - Институт
иммунологии - заместитель
Председателя - представитель
Фармакологического комитета
Чучалин Александр главный пульмонолог Минздрава
Григорьевич России - заместитель
Председателя
Аксенова Валентина главный детский фтизиопедиатр
Александровна Минздрава России
Амиров Наиль ректор Казанского
Хабибуллович государственного медицинского
университета
Багирова Валерия заведующая кафедрой организации и
Леонидовна экономики фармации
Московской
медицинской академии им. И.М.
Сеченова
Балаболкин Михаил
Иванович главный диабетолог Минздрава
России
Балева Лариса
Степановна главный педиатр Минздрава
России
Беленков Юрий
Никитич главный кардиолог
Минздрава
России
Белова Ольга
Николаевна главный неонатолог
Минздрава
России
Биктимиров Тофик проректор Ульяновского
Зиятдинович государственного
университета
(по согласованию)
Богданова Елена главный детский гинеколог
Александровна Минздрава России
Бокерия Лео Антонович
главный кардиохирург Минздрава
России
Бунятян Армен
Арталаздович заведующий кафедрой
анестезиологии и реаниматологии
Московской медицинской
академии
им. И.М. Сеченова
Власов Павел
Васильевич главный рентгенолог
Минздрава
России
Гарин Август
Михайлович заведующий отделением
Онкологического научного центра
им. Н.Н. Блохина РАМН
(по согласованию)
Герасимов Владимир зам. генерального директора
Борисович Научного центра экспертизы
и
государственного контроля
лекарственных средств (НЦЭГКЛС)
Григорьев Петр
Яковлевич главный гастроэнтеролог
Минздрава
России
Гогин Евгений
Евгеньевич научный руководитель по
терапии
Центральной клинической больницы
Медицинского центра Управления
делами Президента Российской
Федерации (по согласованию)
Гологорский Виктор главный анестезиолог -
Адольфович реаниматолог Минздрава
России
Городецкий Владимир главный трансфузиолог Минздрава
Матвеевич России
Дедов Иван Иванович главный эндокринолог Минздрава
России
Долгов Владимир главный лаборант Минздрава
России
Владимирович
Дурнов Лев Абрамович главный детский онколог Минздрава
России
Егоров Владимир
Федорович главный нарколог Минздрава
России
Ермошенко Борис ректор Кубанской государственной
Григорьевич медицинской академии
Железный Павел Иванович
профессор Новосибирской
медицинской академии
Зайцева Ирина профессор Саратовского
Александровна государственного медицинского
университета
Зборовский Александр директор НИИ клинической и
Борисович экспериментальной
фармакологии
РАМН (по согласованию)
Зубовский Герман
главный радиолог Минздрава России
Александрович
Иванов Вячеслав доцент Московской медицинской
Потапович академии им. И.М. Сеченова
Исаков Юрий
Федорович главный детский хирург
Минздрава
России
Казаковцев Борис главный психиатр Минздрава России
Алексеевич
Казанская Ирина
Валерьевна главный детский уролог Минздрава
России
Карвасадский Борис главный психотерапевт Минздрава
Дмитриевич России
Карпов Ростислав директор НИИ кардиологии Томского
Сергеевич научного центра СО РАМН
(по согласованию)
Касаткина Эльвира главный детский эндокринолог
Петровна Минздрава России
Кобзарь Леонид
Васильевич профессор НИИ фармации
Козлов Владимир зав. кафедрой стоматологии С. -
Александрович Петербургской государственной
медицинской академии
последипломного образования
Козырев Владимир главный врач Московской городской
Николаевич психиатрической клинической
больницы им. Алексеева
(по согласованию)
Коновалов Александр главный нейрохирург Минздрава
Николаевич России
Коровина Нина главный детский нефролог
Александровна Минздрава России
Краснопольский
Владислав директор Московского
областного
Иванович НИИ акушерства и гинекологии
(по согласованию)
Краснюк Иван
Иванович профессор Московской
медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Кубанова Анна главный дерматовенеролог
Алексеевна
Минздрава России
Кузнецов Сергей доцент Самарского
Иванович государственного
медицинского
университета
Леонтьев Валерий главный стоматолог Минздрава
Константинович России
Лещинский Лев профессор Ижевской
Александрович государственной медицинской
академии
Лобзин Юрий Владимирович
начальник кафедры и клиники
инфекционных болезней Военно -
медицинской академии
Лоран Олег Борисович главный уролог Минздрава России
Лужников Евгений главный токсиколог Минздрава
Алексеевич России
Мелентьев Александр главный терапевт Минздрава России
Серафимович
Миронов Николай главный детский психиатр
Евгеньевич Минздрава России
Миронов Сергей
Павлович главный травматолог -
ортопед
Минздрава России
Михельсон Виктор главный детский анестезиолог -
Аркадьевич реаниматолог Минздрава
России
Мухин Николай
Алексеевич главный нефролог
Минздрава России
Насонова Валентина главный ревматолог Минздрава
Александровна России
Ноников Владимир заведующий кафедрой терапии
Евгеньевич Медицинского центра
Управления
делами Президента Российской
Федерации (по согласованию)
Перельман Михаил главный фтизиатр Минздрава России
Изральевич
Переслегина Ирина профессор Нижегородского НИИ
Александровна детской гастроэнтерологии
Петров Владимир
Иванович ректор Волгоградской
медицинской
академии
Петрухин Андрей
Сергеевич главный детский
невропатолог
Минздрава России
Плешков Владимир ректор Смоленской государственной
Григорьевич медицинской академии
Потекаев Николай профессор Московской медицинской
Сергеевич академии им. И.М. Сеченова
Прохоренков Виктор ректор Красноярской медицинской
Иванович академии
Рахманин Юрий
Андреевич главный специалист по
лучевой
терапии Минздрава России
Романов Борис доцент Рязанского медицинского
Константинович университета
Румянцев Александр главный детский гематолог
Григорьевич Минздрава России
Савельев Виктор
Сергеевич главный хирург Минздрава
России
Сазыкин Юрий
Осипович профессор Московской
медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Селиванов Евгений главный гематолог Минздрава
Алексеевич России
Серов Владимир
Николаевич главный акушер - гинеколог
Минздрава России
Сидоров Павел
Иванович ректор Архангельской
государственной медицинской
академии
Софронов Генри зам. председателя Северо -
Александрович Западного отделения РАМН
(по согласованию)
Страчунский Леонид профессор Смоленской
Соломонович государственной медицинской
академии
Сулейманов Салават проректор Дальневосточного
Шейхович государственного
медицинского
университета
Торопова Нина
Петровна главный детский
дерматолог
Минздрава России
Турьянов Мэлс
Хабибович главный инфекционист
Минздрава
России
Учайкин Василий
Федорович главный детский
инфекционист
Минздрава России
Федосеев Глеб
Борисович зав. кафедрой
госпитальной
терапии С. - Петербургского
государственного медицинского
университета им. И.П. Павлова
Хватова Александра главный детский офтальмолог
Васильевна Минздрава России
Цой Алла Николаевна профессор Московской академии им.
И.М. Сеченова
Чернышев Виктор
Николаевич ректор Ростовского
государственного медицинского
университета
Чиссов Валерий
Иванович главный онколог Минздрава
России
Чубарев Владимир доцент Московской медицинской
Николаевич академии им. И.М. Сеченова
Шумаков Валерий
Иванович главный специалист по
трансплантации органов и тканей
Минздрава России
Эльгаров Анатолий профессор Кабардино - Балкарского
Адалбиевич государственного
университета
Южаков Александр главный офтальмолог Минздрава
Михайлович России
Ястребов Анатолий
Петрович ректор Уральской
государственной
медицинской академии
Яхно Николай
Николаевич главный невропатолог
Минздрава
России
Секретариат
Чельцов Виктор директор института
доклинической
Владимирович и клинической экспертизы
лекарственных средств НЦЭГКЛС -
руководитель Секретариата
Воробьев Павел Андреевич заведующий кафедрой гематологии и
гериатрии с лабораторией проблем
стандартизации в здравоохранении
Московской медицинской академии
им. И.М. Сеченова -
заместитель
руководителя Секретариата
Ягудина Роза
Исмаиловна профессор
Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова -
заместитель руководителя
Секретариата
Авксентьева Мария доцент Московской медицинской
Владимировна академии им. И.М. Сеченова
Горохова Светлана доцент Московской медицинской
Георгиевна академии им. И.М. Сеченова
Денисова Мария
Николаевна доцент Московской
медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Дорофеев Владимир
Львович ассистент Московской
медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Зацепилова Тамара доцент Московской медицинской
Анатольевна академии им. И.М. Сеченова
Ишмухаметов Айдар доцент Московской медицинской
Айратович академии им. И.М. Сеченова
Румянцев Александр доцент Московской медицинской
Сергеевич академии им. И.М. Сеченова
Стародубцев Алексей профессор Московской медицинской
Константинович академии им. И.М. Сеченова
Руководитель Департамента
государственного
контроля качества,
эффективности,
безопасности лекарственных
средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Начальник Управления
организации
фармацевтической деятельности,
обеспечения лекарствами и
медицинскими
изделиями Н.И.ПОДГОРБУНСКИХ