МФСС WEBAPTEKA.RU

Министерство Здравоохранения

Российской Федерации

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники

Письмо

от 29.10.2001 N 292-22/143

Об аппарате <Витязь>

В связи с многочисленными обращениями граждан сообщаем, что аппарат, широко рекламируемый в средствах массовой информации под наименованием или под торговой маркой <Витязь>, на государственную регистрацию в качестве медицинского изделия в Минздрав России не представлялся. Терапевтическое действие аппарата <Витязь> МЗ РФ не известно. Часто упоминаемое и приписываемое этому аппарату в рекламных сообщениях второе наименование . <Рикта-1> принадлежит аппарату магнитоинфракрасному лазерному терапевтическому <Рикта-01>. Аппарат <Рикта-01> (предприятие-изготовитель <Милта . производственно-конструкторское предприятие гуманитарных информационных технологий>, Москва) зарегистрирован в качестве медицинского изделия Минздравом России. Регистрационное удостоверение от 26.06.2001 N 29/06060699/0432-00. Назначение и рекомендации по медицинскому применению аппарата <Рикта-01> не соответствуют приводимым в рекламе аппарата <Витязь>.

Обращаем Ваше внимание на то, что в соответствии с приказом МЗ РФ от 03.05.2000 N 156 <О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации> (правовая экспертиза и регистрация Минюста России от 03.07.2000 N 2297) применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации разрешается только после проведения в установленном порядке их государственной регистрации МЗ РФ.

Заместитель руководителя департамента                                                А.А. Топорков