МФСС WEBAPTEKA.RU
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 октября 2001 г.
N 293-22а/56
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл
серии 261000, производства АО "Стома",
Украина, поставщик ТОО
"Медикамп", г. Благовещенск . по показателю "Упаковка"
(защитное полимерное покрытие
с резким запахом).
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Комитета
по управлению фармацевтической деятельности Администрации
Красноярского края:
- Каметон, аэрозоль 30
г серии 030101,
производства АО
"Стома", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал
"Протек-7" - по показателю "Маркировка" (на
баллоне серия и
срок годности нанесены на липкую
ленту, которая легко отклеивается).
3. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:
- Ингалипт, аэрозоль 30
мл серии 090101,
производства АО "Стома", Украина, поставщик ООО
"Аристея" - по показателю "Процент выхода содержимого
упаковки".
- Уролесан, капли 25
мл серии 200499,
производства АО "Галичфарм",
Украина, поставщик ООО "Ультрафарм-М" - по показателю
"Упаковка" (отсутствует картонная пачка).
4. Забракованные Тверским центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл
серии 080101, производства АО "Стома", Украина, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное
покрытие с резким запахом).
- Ингалипт, аэрозоль 30
мл серии 160101,
производства АО "Стома",
Украина, поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю
"Упаковка" (защитное полимерное покрытие с резким запахом).
- Целанида таблетки 0.00025
г N 30 серии 26042000, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина,
поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Упаковка" (отсутствует
вторичная упаковка и инструкция по применению).
5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Диазолина драже 0.1
г серии 160201,
производства АО
"Фармак", Украина, поставщик ООО "АСГ-Регион" -
по показателю
"Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка).
6. Забракованные
Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и
медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента Российской Федерации:
- Никотиновой кислоты раствор
для инъекций 1%
1 мл серии 390301,
производства
"Биостимулятор
Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Евро -
фарм" - по
показателю "Механические
включения".
- Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 141200, производства АО
"Химфарм", Казахстан, поставщик ЗАО "Енисей", г. Санкт .
Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Ингалипт, аэрозоль 30
мл серии 621200,
производства АО "Стома",
Украина, поставщик ЗАО фирма "Примафарм" - по показателю
"Процент выхода содержимого упаковки".
7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:
- Фуразолидона таблетки 0.05 г N 10 серии 030101, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО
"Доминанта сервис" -
по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность контурной
безъячейковой упаковки).
8. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Календулы настойка 40
мл серии 100401,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Аломз" - по показателю "Описание" (жидкость
с осадком).
9. Забракованные Центром контроля
качества ГУП "Областная фармация" Ярославской
области:
- Аминокапроновая кислота,
порошок серии 361200, производства ГОСНИПИ
"Химтехнология",
Украина, поставщик ООО
"Агат фирма", г. Санкт - Петербург
- по показателям:
"Описание"
(порошок с запахом),
"Стабильность", "Температура плавления".
10. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации
лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:
- Рибоксина таблетки, покрытые
оболочкой, 0.2 г серии 470700, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО
"Авицена-М" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
11. Забракованные
"Центр сертификации и
контроля качества
лекарственных средств Комитета
по фармации Департамента здравоохранения администрации
Тульской области":
- Анальгина таблетки 0.5
г серии 790501,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Гала", Тульская
область - по
показателю
"Упаковка"
(негерметичность упаковки).
12. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г.
Москва:
- Алоэ экстракт жидкий,
раствор для инъекций
1 мл серии 01112000, производства АО
"Тбилхимфарм", Грузия, поставщик
ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателям:
"Механические включения", "Упаковка" (вкладыш для
ампул из ПВХ),
"Маркировка" (па пачке отсутствует надпись: "Препарат
изготовлен по методу академика В.П. Филатова").
13. Забракованные
"Краевой Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Ставропольского края":
- Цинкундан мазь 15
г серии 2022001,
производства АО
"Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Ленмедснаб - Доктор
W" . по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Диазолина драже 0.1
г серии 340201,
производства АО
"Фармак", Украина, поставщик ЗАО "Фарминдустрия" - по
показателю "Описание" (поверхность драже бугристая, шероховатая).
14. Забракованные
Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- Тиамина хлорид, раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 080401, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь,
поставщик "Борисовский завод
медпрепаратов" - по
показателю "Механические включения".
- Рибоксина раствор для
инъекций 2% 5
мл серии 330401, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик
"Борисовский завод медпрепаратов" -
по показателю "Механические
включения".
- Пирацетама раствор для
инъекций 20% 5 мл
серии 440401, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик "Борисовский завод
медпрепаратов" - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные
средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент сообщает, что во изменение письма от
22.05.2001 г. N 293-22а/34 следует читать: Метронидазол, таблетки 250
мг серии 120500,
производства "Белмедпрепараты", Беларусь.
Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ