Федеральная служба

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

Письмо

от 21.06.2004 N 394/04

О реализации препарата корвалол

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что с 01 июля 2004 года запрещается сертификация и реализация лекарственного препарата <Корвалол> без вложения в индивидуальную пачку.

Данное решение принято в связи с выявлением случаев нарушения порядка отпуска препарата <Корвалол> в обращение лекарственных средств без инструкции по медицинскому применению, наличием особых указаний по медицинскому применению (состав . содержание фенобарбитала) и специальных требований к условиям хранения (защищенное от света место) указанного препарата.

Все ранее выданные разрешения на выпуск и сертификацию препарата <Корвалол> без индивидуальной упаковки с 01 июля 2004 года считать не действительными.

Основание: Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ <О лекарственных средствах> гл. IV, ст. 16, п.9.

Руководитель

Федеральной службы                     Р.У. Хабриев