МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ
УПРАВЛЕНИЕ
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ
И ЭКСТРЕМАЛЬНЫХ ПРОБЛЕМ
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА
ПИСЬМО
10
декабря 2003 г.
N 52/1177
О ПОРЯДКЕ
ЗАПОЛНЕНИЯ ОТЧЕТНЫХ ФОРМ ПО БАД ЗА 2003 ГОД
По запросу ряда ЦГСЭН ФУ "Медбиоэкстрем",
руководствуясь письмом Главного государственного санитарного врача Российской
Федерации Г.Г.Онищенко N 2510/512-03-27 от 21.01.2003 г. Вам направляются
Рекомендации по порядку заполнения ежеквартальных и годовых форм "Отчет о
работе по надзору за производством и оборотом биологически активных добавок к
пище в 2003 году и в последующих", которые разработаны Департаментом госсанэпиднадзора
Минздрава России.
Главный врач
В.Н.ТЫЧИНИН
Приложение
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ
ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫХ И ГОДОВЫХ ОТЧЕТНЫХ ФОРМ
(Письмо Главного
государственного санитарного врача РФ
N 2510/512-03-27 от
21.01.2003 г.,
приложение N 1
"0тчет о работе по надзору за производством
и оборотом
биологически активных добавок к пище")
В связи с введением в действие
с 20 июня 2003 года санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН
2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и
оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", с вступлением в силу
Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
от 15.08.2003 г. N 146 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе
биологически активных добавок к пище" и с целью мониторинга состояния
производства и оборота БАД, вносятся дополнения и изменения по заполнению
ежеквартального "Отчета о работе по надзору за производством и оборотом
биологически активных добавок к пище", которые необходимо учесть при
заполнении отчетов за 4 квартал и за весь 2003 год.
Так, при проведении госсанэпиднадзора
в 2004 году следует учитывать, что новые требования в области производства и
оборота биологически активных добавок к пище в связи с введением с 20 июня 2003
года СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации
производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", в том
числе требования к этикеткам, распространяются на продукцию, которая прошла
регистрацию (перерегистрацию) или санитарно-эпидемиологическую экспертизу после
введения в действие указанных СанПиН.
Одновременно:
1. При заполнении отчета
указываются все проводимые проверки в течение квартала и прошедшего года.
2. Во всех таблицах после слов
"регистрационное удостоверение" следует читать "или
санитарно-эпидемиологическое заключение".
3. Во всех таблицах в столбце 1
"Наименование фирмы" указывается название фирмы производителя без
адреса и без кавычек, в скобках название места, где БАД реализуется с указанием
адреса, например: ООО Диод (Аптека N 10, область, город, улица, дом).
4. В таблице 1 "Оценка
качества и подлинности БАД" заполнять только первые пять столбцов при
проведении соответствующих лабораторных исследований (на соответствие
санитарно-химических и санитарно-микробиологических показателей информации в
регистрационном удостоверении), если исследования не проводились, то
соответствующая ячейка не заполняется.
5. В таблице 2 "Хранение и
реализация БАД":
- столбец 4 "Прошла гос.
регистрацию" - указывается номер регистрационного удостоверения или
санитарно-эпидемиологического заключения;
- столбец 7 "Соответствие
условий реализации СанПиН" имеется в виду СанПиН 2.3.2.1290-03
"Гигиенические требования к организации производства и оборота
биологически активных добавок к пище (БАД)";
- столбец 9 "Соответствие
условий хранения СанПиН" - имеется в виду СанПиН 2.3.2.1290-03
"Гигиенические требования к организации производства и оборота
биологически активных добавок к пище (БАД)".
6. В таблице 3
"Соответствие этикетки требованиям СанПиН" - имеется в виду СанПиН
2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и
оборота биологически активных добавок к пище (БАД)":
- столбец 4 "Обозначение
нормативной или технической документации (для отечественных БАД и стран
СНГ)" - наличие номера технических условий на этикетке, соответственно
заполняется только для отечественных БАД;
- столбец 6 "Сведения об
основных потребительских свойствах" - соответствие информации на этикетке
тому, что указано в разделе регистрационного удостоверения (или
санитарно-эпидемиологического заключения) "Рекомендовано в
качестве..." (или "Область применения");
- столбец 12 "Информация о
гос. регистрации с указанием номера и даты" - проверяется наличие на
этикетке номера регистрационного удостоверения (или
санитарно-эпидемиологического заключения) и даты регистрации;
- столбец 13 "Отсутствие
обозначения "Экологически чистый продукт" - обозначается
"да" - 1, если имеется запись "Экологически чистый продукт"
- "нет" - 0;
- столбец 14 "Фактический
и юридический адрес и телефон фирмы изготовителя (продавца)" - место
нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон
организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от
потребителей - (в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические
требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к
пище (БАД)".
7. В таблице 4 "Оценка
соответствия рекламы требованиям законодательства" оценивается реклама в
местных средствах массовой информации - газета, телеканал, радио и т.д.:
- столбец 3 "Издание
(телеканал) с указанием выходных данных" - обязательно указывается
телеканал, радио или печатное издание с указанием выходных данных (например,
газета "Новь", выпуск 20 от 5 мая 2003 года);
- столбец 5 "Соответствие
сведениям об их воздействии на организм человека, согласованным при гос.
регистрации" - соответствие информации в рекламе тому, что указано в
разделе регистрационного удостоверения "Рекомендовано в качестве...".
Информацию необходимо
представлять в печатном и электронном виде
- (таблицы 1-4 заполнять с
помощью Microsoft Excel (каждая таблица заполняется на отдельном листе книги Microsoft
Excel).
Составил
Заведующий
отделением гигиены питания
А.В.СМОЛЬНИКОВ