МФСС WEBAPTEKA.RU

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

    

ПИСЬМО

    

от 22 декабря 2000 года N 293-22/166

    

Об изъятии препарата "Пенталгин ICN"

       

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Пенталгин ICN" серии 770699, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства".

 

Описание отличий оригинального и фальсифицированного препарата представлено в приложении.

 

Одновременно Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, должны быть направлены в Департамент.

 

Департамент обращает ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

 

Об исполнении доложите.

 

 

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев

 

 

 

Приложение

к письму от 22.12.2000 N 293-22/166

 

    

Описание отличий

оригинального и фальсифицированного

препаратов "Пенталгин ICN, таблетки"

 

 

ОАО "Ай Си Эн Лексредства"

 

Оригинальный препарат		Фальсифицированный препарат
Описание
Таблетки от белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета до белого с желтым или кремовым оттенком, поверхность гладкая, однородная		Таблетки с серым оттенком, со сколами по линии фаски, поверхность шероховатая
Подлинность, количественное определение
Содержание:
фенобарбитала - 0,010794 г кодеина фосфата -0,007297 г		Отсутствие фенобарбитала и кодеина фосфата
Инструкция по применению
Ширина синей полосы - 1 см Толщина бумаги - 0,075 мм		Ширина синей полосы - 1,5 см Толщина бумаги - 0,1 мм
Маркировка (блистер)
Серия 770699 и годен до 072001 пробиты с правой стороны блистера		Серия 770699 и годен до 072001 пробиты с левой стороны блистера
Маркировка (пенал)
Цифры серии 770699 и годен до 072001 видны четко, не заходят на "синюю полосу"		Цифры серии 770699 и годен до 072001 практически не видны, две последние цифры 99 и 01 заходят на "синюю полосу"