МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ И ТОРГОВЛИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
                      ДЕПАРТАМЕНТ ГОСТОРГИНСПЕКЦИИ
 
                                 ПИСЬМО
 
                           16 января 2004 г.
 
                                N 45-21
 
       В ходе  проведения  контрольных  мероприятий  в октябре месяце
   2003 г.  территориальными  управлениями  Госторгинспекции  (письмо
   Минздрава  России  от  22.09.03  N 293-12/137) подтвердились факты
   нарушения действующего  законодательства  в  части  реализации  на
   потребительском  рынке  России  медицинских изделий,  не прошедших
   государственную  регистрацию  и  не  разрешенных  к  применению  в
   медицинских целях.
       При проверках  было   также   установлено,   что   сертификаты
   соответствия  на  бандажи и бюстгальтеры дородовые и послеродовые,
   из   тканей   и   эластичных  материалов,  изготовленных:  "BLISS"
   г. Новосибирск,  "Кировским протезно-ортопедическим предприятием",
   "МААМ" г.  Москва, "Мама Бэби" г. Наро-Фоминск Московской области,
   ООО   "TONUS   ELAST"   Латвия,   ООО   "ORTO",   ЗАО    "Трибуна"
   г. Санкт-Петербург,  были  выданы  не  на   изделия   медицинского
   назначения,  а  на  изделия  корсетные  для  женщин  дородового  и
   послеродового периода,  и,  вместо кода ОКП 939690, был указан код
   ОКП  854662,  Информация о государственной регистрации в Минздраве
   России в сертификатах соответствия отсутствовала.
       В связи  с этим Минздрав России обратился с повторной просьбой
   (письмо от 17.12.03 N 293-9/307) оказать содействие в  обеспечении
   выполнения   требований   нормативных   правовых  актов,  так  как
   возрастает опасность приобретения  и  использования  потребителями
   неэффективных  и  в ряде случаев непригодных к применению изделий,
   не отвечающих установленным техническим и медицинским требованиям.
       Учитывая изложенное  прошу  провести  проверку правил торговли
   бандажами и бюстгальтерами дородовыми и послеродовыми, из тканей и
   эластичных       материалов,       изготовленных       выявленными
   правонарушителями.
       В ходе  проведения  контрольных  мероприятий  обратите  особое
   внимание на:
       - принадлежность продукции к изделиям медицинского назначения,
   которая   устанавливается   "Общероссийским   классификатором   на
   продукцию" и регистрационным удостоверением Минздрава России. Так,
   бандажи двухфункциональные до и послеродовые должны иметь код  ОКП
   939690, бандажи дородовые - 939692, бандажи послеродовые - 939693, 
   бюстгальтеры дородовые и послеродовые - 939696; 
       - применение   в   медицинских   целях   (для  предупреждения,
   диагностики, лечения, облегчения течения заболеваний, реабилитации
   и  контроля  зачатия)  и розничная реализация изделий медицинского
   назначения отечественного и зарубежного  производства  разрешается
   после государственной регистрации этих изделий Минздравом России;
       - сертификаты соответствия должны быть выданы после проведения
   в  установленном  порядке  процедуры государственной регистрации в
   Минздраве России и содержать сведения о ее номере и дате в разделе
   "основание";
       - информация   об   изделиях   медицинского   назначения   для
   потребителей  должна содержать сведения о номере и дате разрешения
   на  применение  таких  изделий  в  медицинских  целях,   выданного
   Минздравом  России в установленном порядке (п.  72 "Правил продажи
   отдельных  видов  товаров.   Особенности   продажи   лекарственных
   препаратов   и   изделий  медицинского  назначения",  утвержденных
   Постановлением Правительства Российской  Федерации  от  19  января
   1998 г. N 55).
       В случае обнаружения нарушений на потребительском рынке России
   принять меры в соответствии с действующим законодательством.
       Информацию о результатах проведенных проверок прошу  направить
   в Департамент до 25 февраля 2004 г.
 
                                                         Руководитель
                                                           Н.А.НАЗИНА