МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
 
                                 ПИСЬМО
 
                           9 февраля 2004 г.
 
                              N 291-22Ф/1
 
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах,   выявленных
   Фармацевтической инспекцией в результате инспекционных проверок:
       Забракованные испытательной лабораторией ООО "Окос-М", Москва:
       - Тиамина хлорид,  раствор для инъекций 5%,  1 мл, ампулы N 10
   серии  010502  производства  ОАО  "Ереванская  ХФФ",  Армения - по
   показателям:  "Цветность",  "Упаковка" (инструкция по медицинскому
   применению  не  прилагается),  "Маркировка" (на вторичной упаковке
   отсутствуют условия хранения, в ручную исправлен способ применения
   препарата);
       - Смекта,  порошок  для  приготовления  суспензии  для  приема
   внутрь   3  г  (пакетики)  серии  L11L  производства  Бофур  Ипсен
   Интернасьональ,  Франция - по  показателям:  "рН",  "Адсорбционная
   способность", "Содержание диосмектита";
       - Карсил драже 35 мг серии V10103 производства  АО  "Софарма",
   Болгария - по показателю "Отклонение от средней массы";
       - Промез капсулы 20  мг  серии  010902  производства  "Протекх
   Биосистемс Пвт. Лтд., Индия - по показателю "Упаковка" (инструкция
   по медицинскому применению не прилагается).
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом 
   Министерства  здравоохранения  Российской Федерации от 15.12.02 г.
   N 382   "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств"  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря 2002  г.,  регистрационный  N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
 
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН