Минздрав РФ: Письмо от 23.12.2003 N 291-22/288
Утвержден 23.12.2003
О ПРИМЕНЕНИИ И РЕАЛИЗАЦИИ ПРЕПРАТА УРОГРАФИН
Скачать (2,2 Кб)
           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
 
                                 ПИСЬМО
 
                           23 декабря 2003 г.
 
                              N 291-22/288
 
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и медицинской техники сообщает,
   что на основании результатов  контроля,  направленных  ФГУ  "Центр
   сертификации  Министерства  здравоохранения  Российской Федерации"
   (протокол испытаний ООО "Испытательный центр лекарственных средств
   (ИЦЛС)  "Биотехнология"  N  ЦС1890/03  от 09.12.2003 г.),  образцы
   препарата "Урографин, 76% раствор для инъекций в ампулах по 20 мл"
   серии   14775А,   производства   фирмы   "Шеринг   АГ",  Германия,
   соответствуют  требованиям  НД  42-2558-99,  Изменения  N   1   по
   разделам:  "Упаковка",  "Маркировка"  и Изменения N 2 по разделам:
   "Иодиды",  "Первичные  ароматические  амины",   "Эндотоксины   или
   Пирогенность".   На   основании   выше   изложенного,  Департамент
   разрешает применение  и  реализацию  данного  препарата  указанной
   серии,   обращение  которого  было  ранее  приостановлено  письмом 
   Департамента от 21.11.2003 г. N 291-22/257.
 
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН