Минздрав РФ: Письмо от 25.11.2003 N 291-22/258
Утвержден 25.11.2003
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Скачать (2,1 Кб)
           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
 
                                 ПИСЬМО
 
                           25 ноября 2003 г.
 
                              N 291-22/258
 
                 О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
 
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и медицинской техники сообщает,
   что в связи с поступившей информацией от Испытательной лаборатории
   ГУП   Ростовской  области  "Областной  информационно-аналитический
   центр" о несоответствии требованиям ФСП  42-02621081-01  препарата
   "Глюкоза,   раствор   для   инфузий  5%,  200  мл"  серии  850703,
   производства  ОАО  НПК  "Эском"  по   показателю   "Пирогенность",
   Департамент приостанавливает обращение вышеназванного препарата до
   получения  из  Центральной  лаборатории  госконтроля  и   изучения
   качества   препаратов  крови,  кровезаменителей  и  консервирующих
   растворов ГНЦ РАМН результата повторного выборочного контроля.
 
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН