МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
 
                                 ПИСЬМО
 
                            5 ноября 2003 г.
 
                              N 295-22/248
 
              ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 19.09.03 N 295-22/205
 
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий    медицинского    назначения    и   медицинской   техники
   дополнительно  сообщает,  что  инструктивное  письмо от 19.09.2003
   N 295-22/205  вводится  в действие с 01.12.2003.  К указанной дате
   предприятиям-производителям   лекарственных    средств    надлежит
   привести  в  соответствие  с  утвержденным в установленном порядке
   оригиналом инструкции и листки-вкладыши,  применяемые для упаковки
   лекарственных средств.
       Органы по  сертификации   лекарственных   средств   должны   к
   указанному   сроку   обеспечить   наличие   у   себя  базы  данных
   утвержденных  инструкций  по  применению  лекарственных   средств,
   подлежащих  обязательной  сертификации  в соответствии с правилами
   проведения сертификации лекарственных средств ГОСТ Р.
 
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН