Минздрав РФ: Письмо от 05.11.2003 N 291-22/246
Утвержден 05.11.2003
ОСНАЩЕНИЕ КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
Скачать (4,2 Кб)
           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
 
                                 ПИСЬМО
 
                            5 ноября 2003 г.
 
                              N 291-22/246
 
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и медицинской техники,  в целях
   обеспечения надлежащего  уровня  контроля  качества  лекарственных
   средств  на территории Российской Федерации,  а так же определения
   реальной технической оснащенности и наличия оборудования и средств
   измерения,         необходимых         для        функционирования
   контрольно-аналитических лабораторий (Центров  контроля  качества)
   субъектов   Российской   Федерации,   уведомляет  о  необходимости
   заполнения в кратчайшие сроки предлагаемой таблицы (Приложение).
       Обращаем Ваше внимание, что в случае отсутствия какого-либо из
   наименований оборудования или средств  измерения,  соответствующий
   пункт  данной  таблицы  удалять  не  следует,  а  в случае наличия
   дополнительного оборудования или  средств  измерения,  которые  не
   указаны в перечне, следует дополнить таблицу. 
       Заполненную таблицу    необходимо    прислать    по    адресу:
   zarochinskaya@regmed.ru
 
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН
 
 
 
 
                                                           Приложение
                                                             к письму
                                        от 05.11.2003 г. N 291-22/246
 
   ------------------------------------------------------------------
   | N | Наименование оборудования и  |   Наличие    | Определяемые |
   |п/п|      средств измерения       |оборудования и|характеристики|
   |   |                              |   средств    |              |
   |   |                              |  измерения   |              |
   |   |                              | (модель, год |              |
   |   |                              |   выпуска)   |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   | 1.|Аппарат для флуоресцентного   |              |              |
   |   |анализа витаминов в           |              |              |
   |   |растворах                     |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   | 2.|Аппарат Сокслета для          |              |              |
   |   |экстрагирования               |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   | 3.|Ареометры (набор)             |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   | 4.|Баня водяная (электрическая, с|              |              |
   |   |регулируемой температурой)    |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   | 5.|Баня ультразвуковая           |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   | 6.|Бюретки для титрования (набор)|              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   | 7.|Весы лабораторные             |              |              |
   |   |аналитические (с точностью до |              |              |
   |   |0,0001 г)                     |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   | 8.|Весы лабораторные (с точностью|              |              |
   |   |до 0,001 г)                   |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   | 9.|Весы лабораторные квадрантные |              |              |
   |   |4 класса                      |              |              |
   |   |(ВКЛТ-2 кг-М-ВКЛТ-500 г-М <*> |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |10.|Вискозиметр капиллярный       |              |              |
   |   |(набор)                       |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |11.|Вискозиметр ротационный       |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |12.|Встряхиватель с комплектом сит|              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |13.|Встряхиватели лабораторные    |              |              |
   |   |(для разных объемов)          |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |14.|Дистиллятор                   |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |15.|Интерферометр для жидкостей   |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |16.|Кимограф <*>                  |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |17.|Микроскоп                     |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |18.|Микроскоп биологический       |              |              |
   |   |"Биолам" <**>                 |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |19.|Муфельная печь электрическая  |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |20.|Облучатель бактерицидный <**> |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |21.|Оборудование для тонкослойной |              |              |
   |   |хроматографии                 |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |22.|Осмометр                      |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |23.|Пикнометры (набор)            |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |24.|Плитки нагревательные с       |              |              |
   |   |магнитными мешалками          |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |25.|Поляриметр                    |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |26.|Прибор для определения спирта |              |              |
   |   |в настойках                   |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |27.|Прибор для испытания на мышьяк|              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |28.|Прибор для измерения          |              |              |
   |   |температуры тела кроликов <*> |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |29.|Прибор для определения азота  |              |              |
   |   |методом Къельдаля             |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |30.|Прибор для определения веществ|              |              |
   |   |методом сжигания в кислороде  |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |31.|Прибор для определения времени|              |              |
   |   |полной деформации суппозиторий|              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |32.|Прибор для определения        |              |              |
   |   |показателя "Истираемость"     |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |33.|Прибор для определения        |              |              |
   |   |показателя "Распадаемость"    |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |34.|Прибор для определения        |              |              |
   |   |показателя "Растворение"      |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |35.|Прибор для определения        |              |              |
   |   |температуры затвердевания     |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |36.|Прибор для определения        |              |              |
   |   |температуры кипения           |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |37.|Прибор для определения        |              |              |
   |   |температуры плавления         |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |38.|Прибор для определения        |              |              |
   |   |эфирного масла                |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |39.|рН-метр (милливольтметр) или  |              |              |
   |   |потенциометр                  |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |40.|Радиометр                     |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |41.|Рефрактометр                  |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |42.|Роторный испаритель           |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |43.|Спектрофотометр, УФ и видимая |              |              |
   |   |область                       |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |44.|Спектрофотометр, ИК область   |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |45.|Стерилизатор паровой          |              |              |
   |   |вертикальный <**>             |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |46.|Спектрофлуориметр <**>        |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |47.|Термостат электрический       |              |              |
   |   |суховоздушный <**>            |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |48.|Термостат водяной <*>         |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |49.|Устройство для контролирования|              |              |
   |   |инъекционных растворов на     |              |              |
   |   |механические включения        |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |50.|Флуориметр                    |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |51.|Хроматограф газовый (ГЖХ)     |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |52.|Хроматограф жидкостной (ВЭЖХ) |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |53.|Фотоэлектроколориметр         |              |              |
   |   |(многоканальный вертикальный) |              |              |
   |   |<*>                           |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |54.|Центрифуга лабораторная       |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |55.|Шкаф сушильный                |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |56.|Шкаф вакуумно-сушильный       |              |              |
   |---+------------------------------+--------------+--------------|
   |57.|Эксикаторы (набор)            |              |              |
   ------------------------------------------------------------------
 
       --------------------------------
       <*> При наличии биологического отделения.
       <**> При наличии микробиологической службы.