МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 ноября 2003 г.
N 291-22/246
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники, в целях
обеспечения надлежащего уровня контроля качества лекарственных
средств на территории Российской Федерации, а так же определения
реальной технической оснащенности и наличия оборудования и средств
измерения, необходимых для функционирования
контрольно-аналитических лабораторий (Центров контроля качества)
субъектов Российской Федерации, уведомляет о необходимости
заполнения в кратчайшие сроки предлагаемой таблицы (Приложение).
Обращаем Ваше внимание, что в случае отсутствия какого-либо из
наименований оборудования или средств измерения, соответствующий
пункт данной таблицы удалять не следует, а в случае наличия
дополнительного оборудования или средств измерения, которые не
указаны в перечне, следует дополнить таблицу.
Заполненную таблицу необходимо прислать по адресу:
zarochinskaya@regmed.ru
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
Приложение
к письму
от 05.11.2003 г. N 291-22/246
------------------------------------------------------------------
| N | Наименование оборудования и | Наличие | Определяемые |
|п/п| средств измерения |оборудования и|характеристики|
| | | средств | |
| | | измерения | |
| | | (модель, год | |
| | | выпуска) | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
| 1.|Аппарат для флуоресцентного | | |
| |анализа витаминов в | | |
| |растворах | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
| 2.|Аппарат Сокслета для | | |
| |экстрагирования | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
| 3.|Ареометры (набор) | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
| 4.|Баня водяная (электрическая, с| | |
| |регулируемой температурой) | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
| 5.|Баня ультразвуковая | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
| 6.|Бюретки для титрования (набор)| | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
| 7.|Весы лабораторные | | |
| |аналитические (с точностью до | | |
| |0,0001 г) | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
| 8.|Весы лабораторные (с точностью| | |
| |до 0,001 г) | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
| 9.|Весы лабораторные квадрантные | | |
| |4 класса | | |
| |(ВКЛТ-2 кг-М-ВКЛТ-500 г-М <*> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|10.|Вискозиметр капиллярный | | |
| |(набор) | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|11.|Вискозиметр ротационный | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|12.|Встряхиватель с комплектом сит| | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|13.|Встряхиватели лабораторные | | |
| |(для разных объемов) | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|14.|Дистиллятор | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|15.|Интерферометр для жидкостей | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|16.|Кимограф <*> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|17.|Микроскоп | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|18.|Микроскоп биологический | | |
| |"Биолам" <**> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|19.|Муфельная печь электрическая | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|20.|Облучатель бактерицидный <**> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|21.|Оборудование для тонкослойной | | |
| |хроматографии | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|22.|Осмометр | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|23.|Пикнометры (набор) | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|24.|Плитки нагревательные с | | |
| |магнитными мешалками | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|25.|Поляриметр | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|26.|Прибор для определения спирта | | |
| |в настойках | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|27.|Прибор для испытания на мышьяк| | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|28.|Прибор для измерения | | |
| |температуры тела кроликов <*> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|29.|Прибор для определения азота | | |
| |методом Къельдаля | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|30.|Прибор для определения веществ| | |
| |методом сжигания в кислороде | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|31.|Прибор для определения времени| | |
| |полной деформации суппозиторий| | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|32.|Прибор для определения | | |
| |показателя "Истираемость" | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|33.|Прибор для определения | | |
| |показателя "Распадаемость" | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|34.|Прибор для определения | | |
| |показателя "Растворение" | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|35.|Прибор для определения | | |
| |температуры затвердевания | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|36.|Прибор для определения | | |
| |температуры кипения | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|37.|Прибор для определения | | |
| |температуры плавления | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|38.|Прибор для определения | | |
| |эфирного масла | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|39.|рН-метр (милливольтметр) или | | |
| |потенциометр | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|40.|Радиометр | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|41.|Рефрактометр | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|42.|Роторный испаритель | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|43.|Спектрофотометр, УФ и видимая | | |
| |область | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|44.|Спектрофотометр, ИК область | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|45.|Стерилизатор паровой | | |
| |вертикальный <**> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|46.|Спектрофлуориметр <**> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|47.|Термостат электрический | | |
| |суховоздушный <**> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|48.|Термостат водяной <*> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|49.|Устройство для контролирования| | |
| |инъекционных растворов на | | |
| |механические включения | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|50.|Флуориметр | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|51.|Хроматограф газовый (ГЖХ) | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|52.|Хроматограф жидкостной (ВЭЖХ) | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|53.|Фотоэлектроколориметр | | |
| |(многоканальный вертикальный) | | |
| |<*> | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|54.|Центрифуга лабораторная | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|55.|Шкаф сушильный | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|56.|Шкаф вакуумно-сушильный | | |
|---+------------------------------+--------------+--------------|
|57.|Эксикаторы (набор) | | |
------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> При наличии биологического отделения.
<**> При наличии микробиологической службы.
|