МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
 
                                 ПИСЬМО
 
                            3 ноября 2003 г.
 
                              N 291-22/244
 
            В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.05.2003 N 291-22/96
 
       Департамент государственного  контроля  лекарственных средств,
   изделий медицинского назначения и  медицинской  техники  сообщает,
   что  представленные  на  повторный  выборочный контроль в Институт
   государственного  контроля  лекарственных  средств  ФГУ   "НЦЭСМП"
   Минздрава России, образцы препарата "Дитилина раствор для инъекций
   2% 5 мл" серии 361102, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
   Н.А.Семашко,   являются  неоднородными  по  следующим  показателям
   (отдельные ампулы не соответствуют требованиям  ФС  42-2311-99  по
   показателям:  "Подлинность", "рН", "Номинальный объем"). В связи с
   этим,   Департамент   предлагает   незамедлительно    изъять    из
   фармобращения  на  территории Российской Федерации указанную серию
   препарата.  Выявленная серия данного препарата  подлежит  возврату
   заводу-изготовителю.
       Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
   обязательной проверки  аптечной  сети  и  лечебно-профилактических
   учреждений   на  подведомственной  территории  с  целью  выявления
   указанной серии данного препарата.
 
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН