Минздрав РФ: Письмо от 19.09.2003 N 291-22а/43
Утвержден 19.09.2003
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Скачать (2,2 Кб)
           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
 
                                 ПИСЬМО
 
                          19 сентября 2003 г.
 
                              N 291-22а/43
 
                  ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА
 
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и медицинской техники сообщает,
   что   подлежит   срочному   изъятию    из    аптечной    сети    и
   лечебно-профилактических  учреждений  препарат  "Альбумина раствор
   для инфузий 10%"  серии  02082001,  производства  Сочинской  ГСПК,
   забракованный  Зональной лабораторией государственного контроля за
   качеством  компонентов,  препаратов  крови,   кровезаменителей   и
   консервирующих  растворов  при Городской станции переливания крови
   Комитета  здравоохранения  Администрации  Санкт-Петербурга  -   по
   показателю "Пирогенность".
       При выявлении  указанная  серия  данного  препарата   подлежит
   обязательному  контролю  по  показателю  "Пирогенность",  в случае
   подтверждения брака  лекарственное  средство  подлежит  изъятию  и
   уничтожению.
       Департамент обращает   Ваше    внимание    на    необходимость
   обязательной  проверки  аптечной  сети  и лечебно-профилактических
   учреждений  на  подведомственной  территории  с  целью   выявления
   указанной серии данного препарата.
       Об исполнении доложите.
 
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН