МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
 
                                 ПИСЬМО
 
                           25 августа 2003 г.
 
                              N 291-22а/36
 
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Алтейный  сироп  125  г  серии  040403,   производства   ЗАО
   "Вифитех",   поставщик   ЗАО   "Аптека-Холдинг"  -  по  показателю
   "Описание" (мутная жидкость).
       - Крушины   кора,   фильтр-пакеты  2  г  N  20  серии  180403,
   производства ЗАО "Фито-ЭМ аграрно-промышленная  фирма",  поставщик
   ЗАО   "Аптека-Холдинг"  -  по  показателю  "Упаковка"  (содержимое
   фильтр-пакетов высыпается).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   100   мл   серии   80503,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ЗАО "Сиа Интернейшнл - Омск" - по показателю "Описание"
   (жидкость с осадком).
       - Эуфиллина  таблетки  0.15 г N 30 серии 280603,  производства
   ОАО "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс" - по  показателю
   "Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями).
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств ГУП "Волгофарм":
       - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серий  781102,
   721102,  производства  ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм",  поставщик ООО
   "Эликсир-Фарма" - по показателю "Распадаемость".
       - Валокордин,  капли 20 мл серии 318482, производства "Кревель
   Мойзельбах ГмбХ", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю
   "Описание" (опалесцирующая жидкость).
       3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Пиона  уклоняющегося   настойка   100   мл   серии   150603,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Великий Новгород" - по показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       4. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Крапивы   листья,   фильтр-пакеты   1,5   г   серии   51202,
   производства  ООО  "Флора-Фарм",  поставщик  ЗАО НПК "Катрен" - по
   показателю "Упаковка" (содержимое фильтр-пакетов высыпается).
       5. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   130503,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ООО  "Медтех  XXI"  -  по показателю "Описание" (мутная
   жидкость).
       - Викалин, таблетки N 10 серии 330403, производства ОАО "Ай Си
   Эн-Томскхимфарм",  поставщик ЗАО "Фарм Тамда 77" -  по  показателю
   "Упаковка" (нарушена целостность отдельных упаковок).
       6. Забракованные ГУЗ  "Республиканский  Центр  сертификации  и
   контроля     качества    лекарственных    средств"    Министерства
   здравоохранения Республики Карелия:
       - Аралии   настойка  100  мл  серии  71002,  производства  ОАО
   "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по
   показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
       - Календулы  настойка  40   мл   серии   40303,   производства
   "Фитофарм-НН",  поставщик  ЗАО  "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю
   "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
       7. Забракованные   ГУЗ   "Северо-Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 120999, производства ОАО "Ай
   Си  Эн-Томскхимфарм"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки   с
   неоднородной поверхностью).
       8. Забракованные ГУ "Центр контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Динатриевая   соль    этилендиамин-тетрауксусной    кислоты,
   субстанция-порошок   серии   77,   расфасовано  ЗАО  "Мосреактив",
   поставщик ООО "Выбор ЛТД" - по показателям: "Хлориды", "Сульфаты".
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом 
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
 
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН