МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
3 апреля 2001 г.
N 2510/3388-01-27
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ
ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ,
ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ,
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА,
ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ
В соответствии с Федеральным законом
"О качестве и
безопасности пищевых продуктов" и во исполнение
постановления
Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 N
988 "О
государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и
изделий", Министерством здравоохранения Российской
Федерации издан
приказ от 26.03.2001 N 89 "О государственной
регистрации новых
пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной
и
косметической продукции, средств и изделий для
гигиены полости
рта, табачных изделий" (зарегистрирован в
Минюсте России
30.03.2001, регистрационный N 2639).
Официальное опубликование приказа Минздрава
России будет
проведено в установленном порядке.
Данным приказом утверждены:
"Порядок государственной регистрации новых
пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции,
средств и изделий для гигиены полости рта, табачных
изделий";
форма заявления о проведении государственной
регистрации;
форма Свидетельства о государственной
регистрации новых
пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной
и
косметической продукции, средств и изделий для
гигиены полости
рта, табачных изделий;
"Номенклатура новых пищевых продуктов,
материалов и изделий,
парфюмерной и косметической продукции, средств и
изделий для
гигиены полости рта, табачных изделий".
Государственная регистрация новых видов
продукции будет
осуществляться Минздравом России.
Организационно - технические мероприятия,
связанные с ее
проведением, возложены на Федеральный центр госсанэпиднадзора
Минздрава России, в отношении табака, табачных
изделий и
биологически активных добавок к пище, и на Центр
нормирования и
сертификации Минздрава России, в отношении других видов
продукции.
Процедура государственной регистрации новых видов
продукции
включает в себя проведение санитарно -
эпидемиологической
экспертизы представляемых изготовителем (поставщиком)
документов,
при необходимости результатов исследований, с целью
оценки
соответствия продукции, условий ее изготовления
и оборота
требованиям санитарных правил и норм (в отношении
животноводческой
продукции дополнительно ветеринарных правил и норм).
Информация о зарегистрированной продукции будет
заноситься в
Государственный реестр Минздрава России и регулярно
направляться
для сведения в центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской
Федерации.
При этом, следует учитывать, что процедура
государственной
регистрации, предусмотренная Федеральным законом
"О качестве и
безопасности пищевых продуктов", вводится впервые.
Ее проведение
предусматривает планомерную работу по оценке
новых видов
продукции, ранее не используемых (не применяемых)
и не
производимых в Российской Федерации.
Продукция, поставка, производство и
использование которой
ранее согласованы с органами и учреждениями
госсанэпидслужбы,
государственной регистрации не подлежит. Санитарно
-
эпидемиологические заключения (гигиенические
сертификаты),
сохраняют свое действие до окончания срока их выдачи,
после чего
подлежат переоформлению в установленном порядке.
При смене рецептуры ранее производимой продукции,
внесении
изменений в технологический процесс ее производства,
учреждением
госсанэпидслужбы проводится гигиеническая оценка
технической
документации, при необходимости проводятся исследования
образцов в
соответствии с действующим санитарным
законодательством. По ее
результатам оформляется санитарно - эпидемиологическое
заключение
установленной формы.
Введение государственной регистрации не должно
создавать
дополнительных препятствий и барьеров на пути продвижения
товаров,
поступающих из-за рубежа. Гигиеническая оценка
указанных видов
продукции и товарно - сопроводительной документации
проводится в
соответствии с действующими санитарными нормами и
правилами.
В соответствии с 21 статьей Федерального закона
"О качестве и
безопасности пищевых продуктов" досмотр
пищевых продуктов,
материалов и изделий, в пунктах пропуска через Государственную
границу Российской Федерации и пунктах таможенного
оформления
грузов, проводится должностными лицами,
осуществляющими
государственный санитарно -
эпидемиологический надзор,
государственный ветеринарный надзор и фитосанитарный
надзор в
пределах их компетенции. При этом необходимо исходить из
того, что
введение государственной регистрации не должно
создавать
дополнительных препятствий для допуска продукции на
рынок.
В целях реализации Федерального закона
"О качестве и
безопасности пищевых продуктов" и постановления
Правительства
Российской Федерации от 21.12.2000 N 988 необходимо:
довести до сведения всех хозяйствующих
субъектов порядок
государственной регистрации новых видов пищевых
продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции,
средств и изделий для гигиены полости рта, табачных
изделий,
предусмотренный постановлением Правительства Российской
Федерации
от 21.12.2000 N 988 и приказом Минздрава России от
26.03.2001
N 89;
не допускать случаев необоснованных препятствий и
барьеров при
ввозе продукции из-за рубежа, постановке на
производство и
обороте;
оперативно информировать Департамент госсанэпиднадзора
о всех
случаях поставок, производстве и обороте новых видов
продукции, не
прошедших в установленном порядке государственной
регистрации;
организовать в средствах массовой информации
широкую
разъяснительную работу о вводимой в соответствии с
указанным
постановлением Правительства Российской Федерации и
приказом
Минздрава России государственной регистрации
новых видов
продукции, с учетом требований и положений настоящего
письма;
провести изучение и анализ практики применения и
использования
государственной регистрации продукции и подготовить
предложения по
ее совершенствованию к 1.09.2001 г.
Первый
заместитель
Министра
здравоохранения
Российской
Федерации,
Главный
государственный
санитарный
врач
Российской
Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО