Зарегистрировано в Минюсте
РФ 3 июля 2000 г.
Регистрационный N 2297
Приказ
Минздрава РФ от 10 мая 2000 г. N 156
"О
разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского
назначения
и медицинской техники отечественного и зарубежного
производства
в Российской Федерации"
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации
об
охране здоровья
граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости съезда
народных депутатов
Российской Федерации и Верховного Совета
Российской
Федерации, 1993,
N 33, ст.1318) и Положением
о Министерстве
здравоохранения Российской Федерации,
утвержденным постановлением
Правительства Российской
Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 (Собрание
законодательства
Российской Федерации, 1997, N 23,
ст.2691), в целях
обеспечения эффективности и безопасности применения в медицинских целях
изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также
установления единого
порядка разрешения Минздравом
России применения в
медицинских целях на
территории Российской Федерации изделий медицинского
назначения и
медицинской техники отечественного и зарубежного
производства приказываю:
1. Установить,
что на территории Российской
Федерации применение в
медицинских целях изделий
медицинского назначения и
медицинской техники
отечественного и зарубежного производства разрешается после
проведения в
установленном порядке их
государственной регистрации.
2. Департаменту
государственного контроля качества,
эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники:
2.1. Обеспечить
выполнение порядка разрешения
на применение в
медицинских целях изделий
медицинского назначения и медицинской техники в
соответствии с пунктом 1
настоящего приказа;
2.2. Организовать ведение и периодическое издание
реестра изделий
медицинского назначения
и медицинской техники.
В указанном реестре
предусмотреть раздел,
содержащий перечень изделий медицинского назначения
и медицинской техники,
исключенных из номенклатуры изделий, разрешенных к
применению в медицинских
целях.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
на
заместителя Министра
А.В.Катлинского.
Министр
Ю.Л.Шевченко
Зарегистрировано в Минюсте
РФ 3 июля 2000 г.
Регистрационный N 2297