МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 16 декабря 1996 года N 411
О разрешении применения в практике
здравоохранения наборов
диагностических
для клинических лабораторных
исследований
Разрешаю применение наборов
диагностических для клинических лабораторных исследований (приложения 1 и 2).
В связи с этим приказываю:
1. Инспекции
Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава
России (Р.У.Хабриев):
1.1. Зарегистрировать
наборы диагностические, указанные в приложении 1, и внести их в Государственный
Реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
1.2. Передать
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные
фармакопейные статьи, инструкции по применению) на наборы диагностические,
указанные в приложении 1, ТОО "ЭКОлаб".
2. Контроль за выполнением
настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель
Министра
А.М.Москвичев
Приложение 1
к приказу
Минздрава России
от 16 декабря
1996 года N 411
СПИСОК
наборов диагностических
для клинических лабораторных
исследований
+------------------------------------------------------------------+
. N Наименование препарата Номер ВФС .
+------------------------------------------------------------------+
1. Набор диагностический
для фиксации и окраски
препаратов для гематологических и цитологи-
ческих исследований
"Гемокрафикс" ВФС 42-2793-96
Начальник Управления
организации
медицинской помощи
населению
А.А.Карпеев
Приложение 2
к приказу
Минздрава России
от 16 декабря
1996 года N 411
АННОТАЦИЯ
На набор диагностический для
фиксации и окраски
препаратов для гематологических и
цитологических исследований
"Гемокрафикс"
Временная фармакопейная
статья N 42-2793-96
Инструкция по применению
утверждена 9 декабря 1996 года
Регистрационное
удостоверение 1/411/96
Набор представляет собой
комплект реагентов, включающий:
Реагент 1. Комбинированный
фиксатор-краситель.
Реагент 2. Концентрат
фосфатного буферного раствора или навески сухих солей (калия фосфорнокислого
однозамещенного и натрия фосфорнокислого кислого двузамещенного 12-водного).
Назначение: Фиксация и
окраска препаратов для гематологических и цитологических исследований.
Набор рассчитан на фиксацию
и окраску 3300-4000 мазков крови, костного мозга или других препаратов при
использовании приборов типа ПОМК-01 или 500 мазков при ручном способе обработки
препаратов.
Принцип метода: Метод
основан на микроскопическом исследовании фиксированных и окрашенных препаратов
с описанием морфологии клеточных элементов.
Условия хранения: В сухом
защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
Срок годности - 12 месяцев
со дня изготовления.
Организация-разработчик и
изготовитель - ТОО "ЭКОлаб".
Зав.кафедрой клинической
лабораторной
диагностики РМАПО МЗиМП РФ
профессор, д.м.н.
В.В.Долгов
Начальник Управления
организации
медицинской помощи
населению
А.А.Карпеев
Текст документа сверен по:
официальная рассылка