УТВЕРЖДАЮ
Зам. Министра здравоохранения
Российской Федерации
А.Е.ВИЛЬКЕН
СОГЛАСОВАНО
Руководитель Департамента
научно-исследовательских
и образовательных
медицинских учреждений
В.И.СЕРГИЕНКО
7 декабря 1998 г.
СОГЛАСОВАНО
Начальник
Управления организации
обеспечения лекарствами и
медицинской техникой
А.В.КАТЛИНСКИЙ
28 ноября 1998 г.
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ И НАУЧНЫХ РАБОТНИКОВ
N 98/194
УПАКОВКА ЖИДКИХ НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Аннотация
Методические рекомендации (МР) предназначены для практических
и научных работников и могут быть использованы в производственной
деятельности аптек, аптечных складов, фармацевтических
производственных предприятий (фармацевтических фабрик),
химико-фармацевтических заводов и других предприятий, выпускающих
лекарственные нестерильные препараты в жидкой форме или
парафармацевтическую продукцию при выборе тары, упаковки или
укупорки и при определении потребности в таро-упаковочных
средствах (материалах и изделиях).
МР могут быть использованы также разработчиками новых
лекарственных средств или нормативной документации на них.
В МР показаны общие требования к упаковке, дана классификация
лекарственных препаратов по показателям атмосфероустойчивости и
совместимости с упаковочными и укупорочными материалами, приведена
сравнительная характеристика материалов и изделий по защитным
свойствам и критерии их совместимости с лекарственными
препаратами, указаны рекомендуемые материалы и изделия.
Разработчик - Научно-исследовательский институт фармации
(директор - акад. МАИ, д-р фармацевтических наук, проф. Мошкова
Л.В.).
Автор - главный научный сотрудник лаборатории технологии
лекарственных средств, д-р фармацевтических наук, проф.
Артемьев А.И.
Введение
Жидкие нестерильные лекарственные препараты (для внутреннего и
наружного применения) содержат различные растворители
(дисперсионные среды), большой ассортимент вспомогательных веществ
и разнообразные лекарственные и биологически активные вещества,
взаимодействующие как с материалом тары, упаковки и укупорки, так
и с атмосферой в случае недостаточной герметичности материала или
изделия.
Поэтому при выборе таро-упаковочных и укупорочных средств для
жидких препаратов внутреннего и наружного применения необходимо
учитывать свойства лекарственных препаратов, возможность
взаимодействия их с материалом тары, упаковки и укупорки, а также
защитные свойства материалов и изделий.
Опыт применения стеклянной, полимерной, металлической тары, а
также укупорки из стекла, металла, резины, пластмассы, картона
показывает, что ни один из материалов не может считаться
универсальным, все они в той или иной мере не индифферентны по
отношению к действующим и вспомогательным веществам.
Выбор оптимальных таро-упаковочных и укупорочных материалов и
изделий способствует сохранению качества препаратов, увеличению
срока их годности, рациональному транспортированию и хранению,
удобству применения.
1. Общие требования к упаковке жидких нестерильных
лекарственных препаратов
Упаковка для жидких нестерильных лекарственных препаратов
должна удовлетворять следующим требованиям:
1.1. Упаковка (тара, укупорка) должна быть изготовлена из
нетоксичных материалов, совместимых с лекарственными препаратами,
и разрешенных Минздравом РФ к применению в контакте с данными
лекарственными формами.
1.2. Упаковка должна обеспечивать сохранность массы (объема) и
качества жидких нестерильных лекарственных препаратов в течение
установленных сроков годности.
1.3. Соответствие материалов тары и укупорки требованиям
безопасности (безвредности) для организма и совместимости с
лекарственными препаратами следует определять с учетом области и
условий применения препаратов, состава, свойств препаратов и
лекарственных форм, срока годности и условий их хранения.
Разрешение, выданное на применение таро-упаковочных и
укупорочных материалов в медицине по результатам проверки их на
безвредность (нетоксичность), недействительно для фармацевтической
практики без результатов проверки на совместимость материалов с
лекарственными средствами.
1.4. Материалы тары и укупорки должны быть химически и
физико-химически совместимы с лекарственными и вспомогательными
веществами: не должны вступать в химические реакции, набухать,
растрескиваться, мутнеть, менять окраску, терять механическую
прочность, деформироваться, отдавать в контактирующую
лекарственную среду посторонние для нее примеси и др.
1.5. Материалы тары и укупорки не должны ад- или абсорбировать
лекарственные и вспомогательные вещества в количестве, вызывающем
уменьшение их содержания в лекарственном средстве сверх
установленных норм.
1.6. Материалы тары и укупорки должны быть практически
непроницаемы для жидких и летучих ингредиентов, а также (при
необходимости) - для кислорода воздуха и микроорганизмов.
1.7. Материал упаковки для светочувствительных препаратов
должен обладать светозащитными свойствами в соответствующей
области спектра.
1.8. Материал тары должен быть пригодным или подготовленным
для анкетирования или нанесения печати.
1.9. Детали укупорки должны быть надежно фиксированы на (в)
корпусе тары и обеспечивать достаточную герметичность
укупоривания.
1.10. Тара и укупорка должны быть удобными при применении
(взятии) содержимого и транспортировке.
2. Классификация жидких нестерильных лекарственных
препаратов по совместимости с тароупаковочными и
укупорочными материалами
Взаимодействие жидких нестерильных препаратов с
тароупаковочными и укупорочными материалами проверяют, главным
образом, по диффузионным показателям сорбции препаратов
материалами и миграции (вымывания) из материалов в препараты
растворимых низкомолекулярных веществ.
Жидкие нестерильные лекарственные препараты совместимы с
материалами тары, упаковки и укупорки, если после их контакта
качество препаратов остается неизменным или изменяется в пределах
установленных норм по показателям:
- цвет, запах, вкус (привкус);
- прозрачность в прямом (проходящем) и боковом свете;
- механические (взвешенные) примеси;
- вязкость;
- pH, спектр в видимой и УФ области;
- объем (масса) препарата;
- посторонние для лекарственного препарата химические
вещества, входящие в состав (рецептуру) материала или образующиеся
в нем в результате термодеструкции (термоокисления) в процессе
переработки в изделие или в результате фотодеструкции или
окисления кислородом воздуха в процессе атмосферного старения
материала;
- количественное содержание нормируемых ингредиентов в объеме
(массе) препарата.
По показателям совместимости с тароупаковочными и укупорочными
материалами жидкие нестерильные лекарственные препараты
подразделяются на группы, указанные в табл. 1.
Примечание. При сложном составе лекарственного препарата и
невозможности оценки его совместимости с материалом тары, упаковки
или укупорки допускается использовать растворитель (дисперсионную
среду) соответствующего состава: воду, этиловый спирт
соответствующей концентрации, масло.
Таблица 1
Показатели совместимости, определяемые в препаратах
------------------------------------------------------------------
| Группа | Представители | Определяемые показатели |
| препаратов | препаратов | |
|-------------+--------------------+-----------------------------|
|Препараты на |Вода |Цвет, запах, вкус (привкус) |
|водной |Водные растворы |Прозрачность в прямом свете |
|дисперсионной|минеральных и |Вязкость |
|среде |твердых органических|рН, спектр в УФ и видимой |
| |неколлоидных веществ|области |
| | |Механические примеси |
| | |Посторонние химические |
| | |вещества (примеси) |
| | |Количественное содержание |
| | |нормируемых веществ |
| | |Объем (масса) препарата |
| |--------------------+-----------------------------|
| |Кислые и щелочные |Цвет, запах, вкус (привкус) |
| |растворы |Вязкость |
| |Растворы аммиака и |Прозрачность в прямом и |
| |водорастворимых |боковом свете рН |
| |аминосоединений |Взвешенные механические |
| |(эуфиллин и др.) |примеси |
| | |Кремниевая кислота (стекло) |
| | |Посторонние химические |
| | |вещества |
| | |Объем (масса) препарата |
| | |Количественное содержание |
| | |нормируемых веществ |
| |--------------------+-----------------------------|
| |Растворы ВМВ, |Цвет |
| |коллоидных и |Запах |
| |дубильных веществ |Вкус (привкус) |
| |Ароматные воды |Прозрачность в боковом свете |
| |Жидкие медицинские |(опалесценция) |
| |мыла, мыльные |РН |
| |линименты |Механические примеси |
| |Жидкие |Объем (масса) препарата |
| |мыльно-крезоловые | |
| |препараты | |
| |Настои, отвары | |
| |Соки свежих растений| |
| |--------------------+-----------------------------|
| |Сиропы |Цвет, запах, вкус (привкус) |
| | |рН (разбавленного препарата) |
| | |Спектр в УФ и видимой области|
| | |Посторонние химические |
| | |вещества |
| | |Количественное содержание |
| | |корригентов |
| | |Объем (масса) препарата |
| |--------------------+-----------------------------|
| |Суспензии водные |Цвет |
| |Эмульсии "Масло в |Запах, вкус (привкус) |
| |воде" |РН |
| | |Объем (масса) препарата |
|-------------+--------------------+-----------------------------|
|Препараты на |Спирт этиловый |Цвет, запах, вязкость |
|этанольной и |разных |Прозрачность, сухой остаток |
|водно - |концентраций |Спектр в УФ и видимой области|
|этанольной |Спиртовые растворы |Посторонние химические |
|дисперсионной|твердых органических|примеси, прозрачность при |
|среде |веществ |разбавлении водой |
| | |Количественное содержание |
| | |нормируемых растворенных |
| | |веществ |
| |--------------------+-----------------------------|
| |Настойки |Прозрачность в прямом и |
| |Экстракты спиртовые |боковом свете |
| |жидкие |Количественное содержание |
| |Спирты мыльные |нормируемых веществ |
| | |Объем (масса) препарата |
|-------------+--------------------+-----------------------------|
|Масляные |Масла жирные |Цвет, запах, вкус (привкус) |
|препараты |Растворы масляные |Прозрачность (кроме эмульсий,|
| |Суспензии масляные |суспензий) |
| |Линименты жирные |Спектр в УФ и видимой области|
| |Эмульсии "вода в |Количественное содержание |
| |масле" |биологически активных веществ|
------------------------------------------------------------------
3. Классификация жидких нестерильных лекарственных
препаратов по видам взаимодействия с атмосферой
и требуемая защита
Жидкие нестерильные лекарственные препараты имеют
разнообразный состав как по растворителям, так и по растворенным
веществам: водные, спиртовые и масляные препараты, содержащие
минеральные и органические вещества, летучие и нелетучие, инертные
и активные (химически и физико-химически), окисляющиеся кислородом
воздуха, газосодержащие или газообразующие.
Основные виды взаимодействия этих препаратов с атмосферой:
улетучивание и окисление кислородом воздуха (сорбция кислорода
воздуха), вследствие чего возможно изменение показателей качества
препаратов, указаны в табл. 2.
Таблица 2
Показатели атмосфероустойчивости, определяемые
в препаратах
------------------------------------------------------------------
| Группа | Представители | Определяемые показатели |
| препаратов | препаратов | |
|----------------------------------------------------------------|
|Вода |
|----------------------------------------------------------------|
|Препараты |Вода |Внешний вид |
|на водной |Водные растворы |Прозрачность |
|дисперсионной|Сиропы |Объем (масса) препарата |
|среде |Соки свежих растений|Концентрация нормируемых |
| |Ароматные воды |ингредиентов |
| |Настои и отвары | |
| |Жидкие медицинские | |
| |мыла, мыльно - | |
| |крезоловые препараты| |
| |Линименты мыльные | |
| |Суспензии водные | |
| |Эмульсии "масло в | |
| |воде" | |
|-------------+--------------------+-----------------------------|
|Препараты |Спирт разной |Внешний вид, прозрачность |
|на этанольной|концентрации |Объем (масса) препарата |
|дисперсионной|Настойки и экстракты|Концентрация нормируемых |
|среде |спиртовые, растворы |ингредиентов |
| |спиртовые, суспензии| |
| |спиртовые, спирты | |
| |мыльные | |
|-------------+--------------------+-----------------------------|
|Масляные |Масла медицинские |Внешний вид |
|препараты |Растворы и суспензии|Цвет, запах, вкус (привкус) |
| |масляные |Масса (объем) препарата |
| |Линименты жирные |Перекисное число |
| |Эмульсии "вода в | |
| |масле" | |
------------------------------------------------------------------
Для защиты жидких нестерильных лекарственных препаратов от
взаимодействия с атмосферой требуется герметично укупоренная тара
или герметично выполненная упаковка из материалов с низкой
проницаемостью для паров летучих веществ (растворителей,
дисперсионных сред, растворенных ингредиентов и др.), а также для
атмосферного кислорода; для светочувствительных препаратов
необходима первичная или вторичная тара и упаковка из
светозащитных материалов.
4. Классификация тароупаковочных и укупорочных
материалов по совместимости с жидкими нестерильными
лекарственными препаратами
Тароупаковочные и укупорочные материалы для жидких
нестерильных лекарственных препаратов принадлежат к различным
классам веществ: металлы, силикаты, целлюлоза, пластмассы, резины.
Тароупаковочные материалы совместимы с жидкими нестерильными
лекарственными препаратами, если остаются неизменными или
сохраняются в пределах установленных норм следующие показатели
качества и характеристики материалов:
- внешний вид;
- гладкость (блеск) поверхности;
- цвет поверхности и масса материала;
- прозрачность (светопропускание) в прямом свете;
- запах;
- механические свойства (твердость или мягкость, эластичность
или пластичность, растяжимость и т.п.);
- отсутствие трещин и микротрещин (серебрения), видимых на
просвет и при боковом освещении;
- отсутствие набухания материала в жидком препарате
(стабильность толщины и других размеров образца материала);
- масса или объем образца материала;
- плотность материала.
По показателям совместимости с жидкими нестерильными
лекарственными препаратами тароупаковочные и укупорочные материалы
подразделяются на группы, указанные в табл. 3.
Таблица 3
Показатели совместимости, определяемые в материалах
------------------------------------------------------------------
| Группа | Представители | Определяемые показатели |
| материалов | материалов | |
|------------+---------------------+-----------------------------|
|Силикаты |Стекло |Внешний вид |
| |Фарфор |Гладкость (блеск) поверхности|
| |Фаянс |Отсутствие трещин и |
| | |микротрещин |
|------------+---------------------+-----------------------------|
|Металлы |Алюминиевая фольга и |Внешний вид |
| |жесть лакированная |Цвет |
| |или с полимерным |Запах |
| |покрытием |Масса образца материала |
| | |Механическая прочность |
| | |Отсутствие отслоения лакового|
| | |или полимерного слоя |
| |---------------------+-----------------------------|
| |Алюминиевая фольга и |Внешний вид |
| |жесть натуральные |Цвет |
| | |Гладкость поверхности |
| | |Масса и толщина образца |
| | |материала |
| | |Механические свойства |
| | |Отсутствие трещин и |
| | |микротрещин |
|------------+---------------------+-----------------------------|
|Целлюлоза |Картонные прокладки |Цвет покрытия |
| |с полимерным |Гладкость поверхности |
| |покрытием |покрытия |
| | |Отсутствие отслоения покрытия|
|------------+---------------------+-----------------------------|
|Пластмассы |Полиэтилен высокого |Внешний вид |
| |и полиэтилен низкого |Гладкость и блеск поверхности|
| |давления (ПЭ в.д. и |Цвет, запах |
| |ПЭ н.д.) |Прозрачность в прямом свете |
| |Сплавы ПЭ в.д. и н.д.|Механические свойства |
| |Полистиролы |Отсутствие трещин и |
| |Полипропилен |микротрещин |
| |Поликарбонат |Отсутствие коробления, |
| |Поливинилхлорид |неравномерного набухания |
| |Полиэтилентерефталат |(вздутий) |
| |и др. |Масса образца |
| | |Плотность материала |
|------------+---------------------+-----------------------------|
|Резины |Пробки из резиновых |Внешний вид |
| |смесей разных марок |Цвет, запах |
| |на основе |Гладкость и блеск поверхности|
| |натурального и |Отсутствие трещин и |
| |синтетических |микротрещин в поверхностном |
| |каучуков |слое |
| | |Отсутствие неравномерного |
| | |набухания (вздутий) |
| | |Масса образца |
| | |Плотность материала |
------------------------------------------------------------------
5. Классификация тароупаковочных и укупорочных
материалов по защитным свойствам
Таблица 4
------------------------------------------------------------------
|Материалы | Вид материала, марка | Атмосферные факторы, от |
| | | воздействия которых |
| | | защищает материал |
|----------+-------------------------+---------------------------|
|Силикаты |Стекло марок МТО, АБ, НС |Улетучивание (испарение, |
| |и др. |проницаемость) жидкостей и |
| | |паров |
| | |Проникновение |
| | |микроорганизмов |
| | |Газообмен |
| |-------------------------+---------------------------|
| |Стекло марки ОС |Свет |
| |Фарфор, фаянс |Улетучивание (испарение, |
| | |проницаемость) |
| | |Газообмен |
| | |Проникновение |
| | |микроорганизмов |
|----------+-------------------------+---------------------------|
|Металлы |Фольга алюминиевая |Свет |
| |Аэрозольные металлические|Газообмен |
| |баллоны, жесть |Улетучивание (испарение, |
| | |проницаемость) |
| | |Проникновение |
| | |микроорганизмов |
|----------+-------------------------+---------------------------|
|Пластмассы|Натурального цвета |Проникновение |
| |(не содержащие красителей|микроорганизмов |
| |или замутнителей) |Улетучивание |
| | |Проницаемость жидкостей и |
| | |паров |
| | |Газообмен - зависит от |
| | |физико-химических свойств |
| | |материала, состава и |
| | |свойств препарата, |
| | |температуры |
| |-------------------------+---------------------------|
| |Замутненные двуокисью |Свет |
| |титана или окрашенные |Проникновение |
| | |микроорганизмов |
| | |Улетучивание |
| | |Проницаемость |
| | |Газообмен - зависит от |
| | |физико-химических свойств |
| | |материала, состава и |
| | |свойств препарата, |
| | |температуры |
|----------+-------------------------+---------------------------|
|Резины |Пробки всех типов |Свет |
| | |Проникновение |
| | |микроорганизмов |
| | |Улетучивание |
| | |Испарение |
| | |Проницаемость |
| | |Газообмен - зависит от |
| | |физико-химических свойств |
| | |материала, состава и |
| | |свойств препарата, его |
| | |количества, температуры |
------------------------------------------------------------------
6. Классификация тароупаковочных и укупорочных
изделий по защитным свойствам
Защитные свойства тары и упаковки зависят от материала, типа
тары и упаковки, способов их герметизации или типа укупорки.
Различают следующие типы тароупаковочных изделий для жидких
нестерильных препаратов:
- флаконы, бутыли стеклянные;
- флаконы, бутыли, канистры, бидоны полимерные
(пластмассовые);
- флаконы (баллоны) металлические и стеклянные для аэрозолей.
Защитные свойства тары и упаковки тем выше, чем толще ее
стенки и чем менее проницаем материал (для света, жидкостей, паров
и газов), а также чем выше герметичность укупоривания.
Различают следующие типы укупорочных изделий для жидких
нестерильных препаратов:
- пробки (полиэтиленовые, резиновые);
- прокладки (полиэтиленовые, пенополиэтиленовые;
пластизольные, из картона с полиэтиленовым покрытием);
- крышки навинчиваемые (из полиэтилена высокого давления,
сплавов полиэтилена высокого давления с полиэтиленом низкого
давления, полистирола ударопрочного, полипропилена, аминопластов);
- колпачки, обкатываемые по горловине тары с резьбой или
треугольным венчиком, алюминиевые.
Герметизирующая способность укупорочных средств уменьшается в
последовательности:
- крышка навинчиваемая, колпачок обкатываемый в комплекте с
пробкой резиновой или полиэтиленовой, имеющей 2-3 уплотнительных
пояска (ламеля) на боковой цилиндрической поверхности;
- крышка навинчиваемая, колпачок обкатываемый в комплекте с
пробкой пластмассовой без ламелей или прокладкой;
- пробка полиэтиленовая с 2-3 ламелями;
- пробка полиэтиленовая без ламелей.
Достаточно высокую герметичность обеспечивает навинчиваемая
крышка с кольцевой прокладкой из резины для широкогорловых
канистр, бидонов.
Применение навинчиваемых крышек и обкатываемых колпачков без
пробок или прокладок не обеспечивают значимую герметичность тары.
Навинчиваемые крышки, применяемые в комплекте с прокладкой,
должны навинчиваться до упора. Если это условие не выполняется
(при автоматическом укупоривании), то следует применять пробки
или, что хуже, прокладки утапливаемые (типа короткой пробки).
7. Виды тароупаковочных и укупорочных материалов и
изделий, рекомендуемых для упаковывания и укупоривания
жидких нестерильных лекарственных препаратов
Таблица 5
------------------------------------------------------------------
|Назначение тары | Группа | Рекомендуемые виды тары, |
| | препаратов | упаковки и укупорки |
| | | (материалы, изделия) |
|----------------+----------------+------------------------------|
|Хранение |Препараты на |Стеклянные и пластмассовые |
|материальных |водной и водно -|толстостенные флаконы, бутыли,|
|запасов |этанольной среде|канистры, бидоны, укупоренные |
| | |навинчиваемой пластмассовой |
| | |или металлической крышкой в |
| | |комплекте с полиэтиленовой или|
| | |резиновой пробкой или |
| | |резиновой прокладкой |
| |----------------+------------------------------|
| |Масляные |Стеклянные флаконы, бутыли, |
| |препараты |канистры, бидоны, укупоренные |
| | |навинчиваемой пластмассовой |
| | |или металлической крышкой в |
| | |комплекте с пробкой из |
| | |маслостойких пластмасс, резин |
|----------------+----------------+------------------------------|
|Внутрицеховая |Препараты на |Стеклянная или пластмассовая |
|тара |водной и водно -|тара, укупоренная |
| |этанольной |навинчиваемой пластмассовой |
| |дисперсионной |или металлической крышкой с |
| |среде, масляные |изолирующей прокладкой из |
| |препараты |полиэтилена или |
| | |ламинированного полиэтиленом |
| | |картона |
|----------------+----------------+------------------------------|
|Для препаратов |Те же |Стеклянные или пластмассовые |
|экстемпоральной | |флаконы, укупоренные |
|рецептуры или | |навинчиваемыми крышками |
|внутриаптечной | |пластмассовыми или |
|заготовки | |алюминиевыми в комплекте с |
| | |пробками из пластмассы или |
| | |резины или с прокладками из |
| | |полиэтилена или картона с |
| | |полиэтиленовым покрытием |
|----------------+----------------+------------------------------|
|Промышленное |Препараты на |Стеклянные или пластмассовые |
|производство |водной и водно -|флаконы, укупоренные |
|лекарственных |этанольной |навинчиваемой пластмассовой |
|средств |дисперсионной |крышкой или обкатываемые |
|(потребительская|среде |алюминиевым колпачком в |
|тара) | |комплекте с пробкой из |
| | |полиэтилена, или резины с |
| | |прокладкой из полиэтилена, или|
| | |картона, или маслостойкой |
| | |резины, или с прокладкой из |
| | |полихтилена, или картона с |
| | |полиэтиленовым покрытием |
| |----------------+------------------------------|
| |Масляные |Стеклянные флаконы, |
| |препараты <*> |укупоренные навинчиваемой |
| | |пластмассовой крышкой или |
| | |обкатываемым алюминиевым |
| | |колпачком в комплекте с |
| | |пробкой из полиэтилена, или |
| | |маслостойкой резины, или с |
| | |прокладкой из полиэтилена, или|
| | |картона с полиэтиленовым |
| | |покрытием |
| |----------------+------------------------------|
| |Аэрозоли |Аэрозольные баллоны со |
| | |специальной клапанной |
| | |укупоркой из пластмасс |
------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Масляные препараты могут быть упакованы в пластмассовую
тару при подтверждении их взаимной совместимости и при низкой
кислородопроницаемости по результатам индивидуальных исследований
"препарат - пластмасса".
8. Рекомендуемая нормативно-техническая документация
1. Руководящий нормативный документ РД 0000 1910-14-92
"Материалы, применяемые для упаковки лекарственных средств".
2. Руководящий нормативный документ РФ 9467-002-0574970-93
"Выбор тары и укупорки для лекарственных средств".
3. ОСТ 64-2-218-84 "Средства укупорочные пластмассовые к
банкам и флаконам для лекарственных средств. Технические условия".
9. Рекомендуемая литература
1. Артемьев А.И. Тара, упаковка, укупорка: Справочник
фармацевта. Изд. 1-е. М., 1973. С. 237-269. Изд. 2-е. М., 1981.
С. 181-212.
2. Артемьев А.И. Концепция оценки пригодности пластмассовой
тары, упаковки и укупорки для хранения лекарственных средств //
Фармация. 1993. N 6. С. 46-50.
3. Артемьев А.И. Концепция стабильности лекарственных средств
// Тез. докл. науч. конф., посвящ. 50-летию НИИФ. М., 1994.
С. 91-92.
4. Артемьев А.И. Влияние проницаемости жидкостей, паров и
газов через высокополимерную упаковку на качество медикаментов //
Науч. тр. ЦАНИИ. 1971. Т. 12. С. 84-97.
5. Артемьев А.И. Оценка герметичности стеклянных флаконов с
полимерной укупоркой // Фармация. 1972. N 3. С. 68-71.
6. Артемьев А.И., Кузьмина Л.А. Прогнозирование сохраняемости
глазных капель с клофелином в полиэтиленовой упаковке //
Химико-фармац. журн. 1977. N 9. С. 107-110.
7. Артемьев А.И., Бессонова Н.И. Прогнозирование срока
хранения рибофлавина в глазных каплях в полиэтиленовой упаковке //
Фармация. 1978. N 4. С. 51-55.
8. Артемьев А.И., Малахова З.Н. Органолептическая оценка
полимерных таро-упаковочных и укупорочных средств // Науч. тр.
ВНИИФ. 1979. Т. 17. С. 193-206.
9. Артемьев А.И., Аникина Н.В., Приходько Л.А., Малахова З.Н.
Методы оценки и нормы светопроницаемости упаковочных материалов //
Фармация. 1986. N 4. С. 78-80.
|