МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 апреля 1996 года N 112
О порядке лицензирования деятельности
на право хранения, фасовки, перевозки и реализации
радиофармацевтической продукции
В целях упорядочения деятельности предприятий,
хранящих, фасующих, перевозящих и поставляющих медицинским учреждениям
Российской Федерации радиофармацевтическую продукцию, и в дополнение к приказу
Минздравмедпрома РФ N 117 от 14.06.94 "О порядке лицензирования
деятельности по оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского
назначения, медицинской техники и парафармацевтической продукции на территории
Российской Федерации" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отнести к видам деятельности, подлежащим
лицензированию Министерством здравоохранения и медицинской промышленности
Российской Федерации - деятельность предприятий, учреждений и организаций,
связанную с хранением, фасовкой, транспортировкой и реализацией
радиофармацевтических препаратов, наборов реагентов для радиоиммунологического
анализа, изотопов, используемых в медицинской практике. Распространить данное
положение только на предприятия, поставляющие упомянутые виды продукции
медицинским учреждениям Российской Федерации.
2. Утвердить дополнения к "Временной
инструкции о порядке лицензирования деятельности по оптовой реализации
лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и
парафармацевтической продукции на территории Российской Федерации",
утвержденной 25.09.94, приказа Минздравмедпрома России от 14.06.94 N 117
(Приложение N 1).
2. Начальнику Управления обеспечения лекарственными
средствами и медицинской техникой - Долгополовой Т.В.:
2.1. Организовать выдачу федеральных лицензий
предприятиям, учреждениям, организациям на хранение, фасовку, транспортировку и
реализацию продукции, указанной в пункте 1 настоящего приказа, с завершением
этой работы до 01.07.96.
2.2. При выдаче федеральных лицензий на виды
деятельности, указанные в пункте 1 настоящего приказа, руководствоваться
требованиями "Временной инструкции..." к приказу Министерства
здравоохранения и медицинской промышленности от 14.06.94 N 117, утвержденной
25.09.94, дополнениями к ней, утвержденными настоящим приказом, а также
требованиями, изложенными в "Основных санитарных правилах работ с
радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений
ОСП-72/87".
Министр здравоохранения и медицинской промышленности
Российской Федерации А.Д.Царегородцев
Приложение N 1
к приказу
Министра
здравоохранения
и
медицинской
промышленности
от 01.04.96 N
112
Дополнения к "Временной инструкции о порядке
лицензирования деятельности по оптовой реализации
лекарственных средств, изделий медицинского назначения,
медицинской техники и парафармацевтической продукции
на территории Российской Федерации" приказа
Минздравмедпрома России от 14.06.94 N 117
1. Пункт 1 Приложения 1 дополнить следующими
определениями:
1.1. Радиофармацевтические препараты -
лекарственные средства, разрешенные к применению для лечения и диагностики
различных заболеваний;
1.2. Парафармацевтическая продукция - наборы
реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопы, используемые в
медицинской практике, разрешенные к применению для диагностических целей.
2. Приложение 3 к "Временной
инструкции..." дополнить положениями:
2.1. Для получения федеральной лицензии на
хранение, фасовку, транспортировку и реализацию радиофармацевтической
продукции, наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов
наличие территориальной лицензии не требуется.
2.2. Для получения федеральной лицензии субъект
лицензирования представляет в Лицензионную комиссию по реализации лекарственных
средств Минздравмедпрома РФ документы, указанные в Приложении 3 "Временной
инструкции...", а также прилагает лицензию (разрешение) Госатомнадзора РФ
и лицензию (разрешение) Минатома РФ.
Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и
медицинской техникой Т.В.Долгополова
Начальник Управления
профилактической медицины С.И.Иванов
Текст документа сверен по: официальная рассылка