Информационное письмо
От 13.01.00
? 2510-280/32
Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской
Федерации
Руководителям
Органов по сертификации лекарственных средств (по списку)
О порядке
сертификации Руководителям
контрольно-аналити-
лекарственных средств ческих лабораторий и Центров
контроля качества лекарств
(по списку)
Руководителям
предприятий,
выпускающих
лекарственные средства
(по списку)
В соответствии с Системой сертификации лекарственных средств Системы
сертификации ГОСТ Р и Правилами проведения сертификации лекарственных средств
реализация лекарственных средств в аптечную сеть и лечебно-профилактические
учреждения на территории Российской Федерации без сертификата соответствия
установленного образца запрещена.
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает, что по
состоянию на 01.01.2000 Министерством аккредитовано 35 Органов по сертификации
лекарственных средств в 33 субъектах Российской Федерации (Приложение 1).
Органы по сертификации лекарственных средств, указанные в приложении 2,
имеют право оформлять сертификаты с
областью действия . территория Российской Федерации на лекарственные
средства, выпускаемые отечественными предприятиями-производителями, ввозимые
зарубежными фирмами и реализуемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную
лицензию на фармацевтическую деятельность, независимо от их места расположения.
Остальные Органы по сертификации, указанные в Приложении 1, имеют право
выдавать в установленном порядке сертификаты соответствия с областью действия .
территория Российской Федерации, на лекарственные средства, выпускаемые
предприятиями-производителями, расположенными на подведомственной территории, а
также на отечественные и зарубежные лекарственные средства, реализуемые
предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную лицензию на
фармацевтическую деятельность и зарегистрированными на подведомственной Органу
территории (согласно юридическому адресу).
Для предприятий-производителей и предприятий оптовой торговли
лекарственных средств, расположенных в субъектах Российской Федерации, не
имеющих аккредитованных Органов по сертификации лекарственных средств,
устанавливается следующий порядок сертификации лекарственных средств. В
зависимости от месторасположения предприятия Департамент рекомендует проводить сертификацию препаратов в аккредитованных
органах по сертификации, указанных в Приложении 6 . Сертификаты соответствия с
областью действия . территория Российской Федерации, выдаются в установленном
порядке, предприятиям-производителям лекарственных средств и предприятиям
оптовой торговли, имеющим федеральную
лицензию на фармацевтическую деятельность.
Предприятиям оптовой торговли,
имеющим региональную лицензию на фармацевтическую деятельность, выдаются
сертификаты соответствия с областью
действия . субъект Российской Федерации
(согласно лицензии).
По
мере аккредитации новых органов по сертификации лекарственных средств, изложенный в настоящем письме, порядок
сертификации может уточняться.
Одновременно Департамент направляет перечни отечественных и зарубежных
производителей лекарственных средств (приложения 3, 4 и 5), освобожденных
Департаментом государственного контроля лекарственных средств и медицинской
техники от посерийного контроля. Сертификация отечественных и зарубежных
лекарственных средств указанных производителей осуществляется в соответствии с
п.п. 7 и 13 Правил проведения сертификации лекарственных средств в Системе
сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.
Лекарственные средства, поставленные в аптечную сеть до
01.01.2000 с региональными протоколами соответствия или паспортами ОТК предприятий ,
могут быть реализованы в течение срока годности препаратов.
Приложения: на 23 л. в 1 экз.
Первый заместитель Министра А.И.Вялков
Хабриев 973 13 94
Приложение 1 к письму
от <___>_____2000 г. ?
Список
аккредитованных Органов по сертификации лекарственных средств
|
1
|
ФГУ "Центр по сертификации
лекарственных средств" Минздрава России (101479 г.Москва, Вадковский
переулок, 18/20 к.2, телефон (095) 973-17-35, 973-14-22 Директор Гвильдис
В.Ю.); e-mail: fcs@drugreg.ru
|
|
2
|
Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы (111123 г.Москва, шоссе
Энтузиастов д.64/2, телефоны (095)
176-79-20, 176-27-63 Директор Апполонова Л.С.); e-mail: ckkl@cityline.ru
|
|
3
|
ГУЗ "Северо-Западный центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств" (198216
г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140 (812) 255-98-62, 255-97-86
Директор Некрасов С.В.)
e-mail: centr@robotek.ru
|
|
4
|
Орган по сертификации лекарственных
средств Медицинского центра Управления делами Президента РФ ( 121471
г.Москва, ул.Рябиновая, 43, 448-20-30 Руководитель Шепелев Б.Н.)
|
|
5
|
ГУ "Алтайский краевой центр по
сертификации и контролю лекарственных средств ( 656056 г.Барнаул, пр.Ленина,
20, т. 23-38-83 Директор Бороденчик Н.А.); e-mail: kcenter@ab.ru
|
|
6
|
Орган по сертификации лекарственных
средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан ( 420043,
Республика Татарстан, г.Казань, ул.Вишневского, 59, т.38-51-54,64-68-96 Начальник
отдела Павлова О.Б..); e-mail: scentr@mi.ru
|
|
7
|
ГУЗ "Свердловский центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" ( 620100
г.Екатеринбург, Сибирский тракт, 49, 5 км, т.24-22-98 Директор Стилик Л.И.);
e-mail: gtn@omivc.e-burg.su
|
|
8
|
Орган по сертификации сертификации
лекарственных средств Мурманской области (183001 г.Мурманск, ул.Фестивальная,
25, тел.47 23 56, факс 28 60 00 Руководитель Панченко С.И.) e-mail:
mcsm@online.ru
|
|
9
|
Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Новосибирской области ( 630082 г.Новосибирск,
ул.Д.Ковальчук, 77, т.25-85-22 Директор Головнева Н.В.) e-mail:
okal@online.cis.ru
|
|
10
|
Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств администрации Иркутской области ( 664032 г.Иркутск,
ул.Тухачевского, 3, тел./факс 45-05-83 Директор Окунь Т.В.) e-mail:
pgg@lekar.irkutsk.ru
|
|
11
|
Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Красноярского края (660021 г.Красноярск,
пр.Мира, 132 т.21-31-03, факс 21-31-23 Руководитель Назаренко Т.М.) e-mail:
pharmcom@post.kts.ru
|
|
12
|
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области ( 443070, г. Самара , ул.
Партизанская, 33 , тел. 16-47-24 Начальник Калабухова Е.А.) e-mail:
miac@ssu.samara.ru
|
|
13
|
Тверской центр сертификации и контроля
лекарственных средств (170000, г. Тверь, ул. Вокзальная, 1, тел. 42-57-19
Директор Лебедева Е.Н.) e-mail: leknet@tversu.ru
|
|
14
|
Пермский областной центр сертификации и
контроля лекарственных средств (614000, г. Пермь, ул. Кирова, 22, тел.
12-73-97. Начальник Федина Р.М.) e-mail: inspec@pi.ccl.ru
|
|
15
|
Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Тамбовской области (392008, г. Тамбов, ул.
Чичканова, 39 Директор Савина Т.В.) e-mail: postmaster@center.tstu.ru
|
|
16
|
Отдел по сертификации лекарственных
средств Минздрава Ставропольского края (355000, г. Ставрополь, ул. Артема,
35, тел. 35-25-16 Начальник отдела Зинченко С.П.) e-mail:
kkalab@avn.skiftel.ru
|
|
17
|
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской
Республики (426039, г. Ижевск, ул. Дзержинского, 3, тел. 44-25-04 Директор
Губина С.И.) e-mail: admn@apteka.udm.ru
|
|
18
|
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Приморского края ( 690089, г. Владивосток, ул. Шошина,
25 а Директор Пономарчук С.Г.) e-mail: aralia@mail.primorye.ru
|
|
19
|
Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края (350059, г. Краснодар, ул.Новороссийская,
172 Директор Король В.И.)
|
|
20
|
Краевой центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Хабаровского края (680011, г. Хабаровск,
ул. Советская, 34 Директор Дмитриева
А.И. Тел. 34-88-53)
|
|
21
|
Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации (141004,
Московская обл., г. Мытищи, ул. Щорса, 1а. Тел. 583-78-76 Начальник Степнова
И.В.)
|
|
22
|
ГУЗ Ярославской области "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" (150030, г.
Ярославль, ул. Слепнева, 1б, тел. 44-56-06, 44-39-39, Директор Клихновская
Г.Е.)
|
|
23
|
ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" г. Великий Новгород (173001, г. Великий Новгород,
ул. Большая Санкт-Петербургская, 14, тел. 7-46-35. Директор Федорова Н.В.)
|
|
24
|
Орган по сертификации лекарственных
средств администрации Ульяновской обл. (432032, г. Ульяновск, пр. Нариманова,
15, тел. 34-19-82, Руководитель Зиновьева С.Г.)
|
|
25
|
ГУЗ
"Волгоградский Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" (4000075,
г. Волгоград, Аптечный пр-д, 1, тел. 35-02-88, Директор Колесникова Л.И.)
|
|
26
|
ГП "Центр сертификации лекарственных средств"
г. Кемерово (650055, г. Кемерово, ул. Сибиряков Гвардейцев, 13а, тел.
28-96-00, Директор Шелопугина О.А.)
|
|
27
|
Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Ростовской области (344006, г. Ростов-на-Дону, пр. Соколова,
18, тел. 65-23-08. Руководитель Писаренко Е.Н.)
|
|
28
|
ГУЗ "Республиканский центр контроля
качества и сертификации" (450106, г.Уфа, Батырская ул., 39, корп. В.,
тел. 55-45-03. Директор Гайсин Р.М.)
|
|
29
|
ГУЗ "Вологодский областной центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" (160002,
г.Вологда, Лечебная ул., 30, тел. (8172) 23-25-90. Директор Гаммермайстер
Ю.Г.)
|
|
30
|
РГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики (428014,
г.Чебоксары, ул. Магницкого, 2, тел. 56-28-54. Директор Алексеева Ю.Н.)
|
|
31
|
ГУ <Курганский областной центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств> (640027, г.Курган, ул.
Дзержинского, 56, тел: 7-66-49. Директор Попова Т.С.)
|
|
32
|
ГУЗ "Областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Челябинска (454006,
г.Челябинск, Российская ул., 63а, тел. 36-43-47, 36-44-77. Директор
Остроухова Г.Ф.)
|
|
33
|
"Отдел по сертификации
лекарственных средств Фармацевтического комитета главного управления
здравоохранения администрации Оренбургской области" (460047, г.
Оренбург, Салмышская ул., 13)
|
|
34
|
ГУЗ <Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств> Минздрава Пензенской области (440600,
г.Пенза, ул.Горького, 20, тел:8-841-2-66-61-23. Директор Назаров А.В.)
|
|
35
|
ГУЗ <Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств Томской области> (634050, г.Томск, пр.Ленина,
54, тел: 8-3822-22-20-24)
|
Приложение 2 к письму от <__> _______2000 г. ?
1. ФГУ <Центр по
сертификации лекарственных средств> Минздрава России
2. Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств г. Москвы
3. ГУЗ <Северо-Западный
центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств>
4.
Орган по сертификации лекарственных средств Медицинского центра
Управления делами Президента РФ
5. ГУЗ <Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств>
6. Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области
7. Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по
фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской
области
8.
Орган по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации
при Минздраве Республики Татарстан
9.
Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
Министерства обороны Российской Федерации (согласно утвержденному Положению).
Приложение 3 к письму
от < __ > ___2000 г.
?
Перечень отечественных
предприятий, освобожденных от посерийного контроля
|
? п/п
|
Наименование предприятия
|
|
1.
|
ОАО <Нижфарм>
|
|
2.
|
ОАО <Ай Си Эн Октябрь>
|
|
3.
|
ОАО <Ай Си Эн Полифарм>
|
|
4.
|
ОАО <Ай Си Эн Марбиофарм>
|
|
5.
|
ОАО <Ай Си Эн Лексредства>
|
|
6.
|
ОАО <Ай Си Эн Томский химфармзавод>
|
|
7.
|
Экспериментальное производство
медико-биологических препаратов Российского кардиологического
научно-производственного комплекса
|
|
8.
|
ФГУП <Мосхимфармпрепараты> им.Н.А.Семашко
(кроме раствора кальция глюконата 10% для инъекций и раствора аскорбиновой
кислоты 5% для инъекций)
|
|
9.
|
ГУП <Иммунопрепарат>
|
|
10.
|
НПО <Вирион>
|
|
11.
|
НПО <Биомед>
|
|
12.
|
ОАО <Уфа-Вита>
|
|
13.
|
ЗАО <Брынцалов А>
|
|
14.
|
ОАО <Московская фармацевтическая фабрика>
|
|
15.
|
ОАО <Красногорсклексредства>
|
|
16.
|
ОАО <Новосибхимфарм> (кроме раствора кальция глюконата 10% для
инъекций, раствора рибоксина 2% для
инъекций, раствора эуфиллина 2,4% для инъекций)
|
|
17.
|
Московский эндокринный завод
|
|
18.
|
ЗАО <Алтайвитамины>
|
|
19.
|
ФГУП Нижегородский завод лекарственных
препаратов
<Фитофарм-НН> (ранее Нижегородская
фармфабрика)
<Фитофарм_НН> фармфабрика>
|
|
20.
|
ОАО <Химфармкомбинат <Акрихин>
|
|
21.
|
ОАО <Щелковский витаминный завод
|
|
22.
|
ПХФО <Татхимфармпрепараты>
|
|
23.
|
Производственно-экспериментальный завод
<ВИЛАР>
|
|
24.
|
АООТ ХФП <Фармакон>
|
|
25.
|
Воронежский филиал ЗАО <Верофарм>
|
|
26.
|
Белгородский филиал ЗАО <Верофарм>
|
|
27.
|
ОАО <Белвитамины>
|
|
28.
|
ОАО <Красфарма>
|
|
29.
|
Акционерное Курганское общество медицинских
препаратов и изделий <Синтез>
|
|
30.
|
АООТ <Тверская фармфабрика>
|
|
31.
|
Тюменский химфармзавод
|
|
32.
|
НПЦ <Фармзащита>
|
|
33.
|
АО <Лекформ>
|
|
34.
|
Завод <Фармадон>
|
|
35.
|
АООТ <Восток>
|
|
36.
|
АО <Уралбиофарм>
|
|
37.
|
ЗАО <Ставрапольмедифарм>
|
|
38.
|
АО <Асфарма>
|
|
39.
|
Покровский завод биопрепаратов
|
|
40.
|
АООТ <Новосибирский завод медпрепаратов>
|
|
41.
|
ЗАО <Ярославская фармфабрика>
|
|
42.
|
ГОП <Пермфармация>
|
|
43.
|
Усолье-Сибирский химфармкомбинат
|
|
44.
|
ГНЦ по антибиотикам ( экспериментальный
завод)
|
|
45.
|
АОЗТ <Мелиген>
|
|
46.
|
АО <Самсон>
|
|
47.
|
Дочернее государственное унитарное
производственное предприятие
<Вектор-Фарм> ( ранее ГНЦ ВБ <Вектор>)
|
|
48.
|
Ирбитский ХФЗ (кроме таблеток угля
активированного 0,25 г)
|
|
49.
|
АО <Самарская фармфабрика>
|
|
50.
|
ЗАО <Ростовская фармфабрика>
|
|
51.
|
ГП <Пятигорская фармфабрика>
|
|
52.
|
Нижегородское предприятие по производству
бактерийных препаратов - фирма <ИМБИО>
|
|
53.
|
Екатеринбургское предприятие по
производству бактерийных препаратов
|
|
54.
|
ГУП <Аллерген>
|
|
55.
|
АО <Биомед> им.Мечникова
|
|
56.
|
Лужский завод <Белкозин>
|
|
57.
|
ТОО <Эколаб>
|
|
58.
|
Казанское предприятие по производству
бактерийных препаратов
|
|
59.
|
Иркутское предприятие по производству
иммунобиологических препаратов
|
|
60.
|
Белебеевский мясомолочный комбинат
|
|
61.
|
Омское предприятие по производству
бактерийных препаратов
|
|
62.
|
ОАО <Фармфабрика> г.Краснодар
|
|
63.
|
Фирма <Перфторан>
|
|
64.
|
ОАО <Владивостокская фармфабрика>
|
|
65.
|
ГП <Кировская фармфабрика>
|
|
66.
|
ЗАО Фирма <Здоровье>
|
|
67.
|
Фармпроизводство ГУП <Воронежфармация>
|
|
68.
|
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток
Предприятие по производству бактерийных препаратов
|
|
69.
|
ОАО <Органика>
|
|
70.
|
Новочеркасский завод синтетических
продуктов
|
Приложение
4 к письму
от <___>____2000 г. ?
Перечень зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля
|
? п/п
|
Наименование фирмы
|
Страна
|
|
1.
|
Ай Си Эн
Фармасьютикалс Инк., корпорация ( Ай Си Эн Алкалоида, Ай Си Эн Галеника, Ай
Си Эн Польфа Жешув)
|
США, Польша, Венгрия, Югославия
|
|
2.
|
Алкалоид
|
Македония
|
|
3.
|
Алкон (Алкон Куврер, Алкон
Лабораториз)
|
Бельгия, США
|
|
4.
|
Альфа
Вассерманн СПА
|
Италия
|
|
5.
|
Американ Драг Компани
|
США
|
|
6.
|
Амун Фармасьютикалс
Индастриес Ко.
|
Египет
|
|
7.
|
Анжелини Франческо
|
Италия
|
|
8.
|
Анкерфарм ГмбХ
|
Германия
|
|
9.
|
Фармация и Апджон:
Апджон
Апджон С.А.
Фармация и Апджон Н.В./С.А.
Фармация и Апджон Кампани
Н.В.Апджон С.А.
Апджон Кампани
Фармация и Апджон
Дельта Вест
Каби Фармация
Фармиталия Карло Эрба
Фармация и Апджон С.П.А
Фармация и Апджон АБ
Фармация
Фармация и
Апджон Пти Лтд
|
Бельгия, США
Бельгия
Бельгия
США
Бельгия
США
Бельгия, Великобритания, Швеция, Италия
Австралия
Швеция
Италия
Италия
Швеция
Италия, Франция, Швеция
Австралия
|
|
10.
|
Апик США Корпорейшн
|
США
|
|
11.
|
Апотекс Инк
|
Канада
|
|
12.
|
Арес-Сероно Групп:
Лаборатуар Сероно С.А.
Индустрия Фармасеутика Сероно С.п.А.
Сероно Фарма С.п.А.
Лабораториез Сероно С.А.
|
Швейцария
Италия
Италия
Испания
|
|
13.
|
Аркофарма лабораториес фармацевтик
|
Франция
|
|
14.
|
Аста Медика ( Аста Медика, Арцнаймиттельверк
Дрезден)
|
Германия, Великобритания
|
|
15.
|
Астра
|
Швеция
|
|
16.
|
Астрапин
|
Германия
|
|
17.
|
Б.Браун Мельзунген АГ
|
Германия
|
|
18.
|
Байер:
Байер АГ
Байер Корпорэйшн
Майлз Лтд.Байер Групп
|
Германия
США
Великобритания
|
|
19.
|
Бакстер ( Бакстер Хелскэйр Лимитед, Бакстер
Корпорейшн, Бакстер)
Иммуно АГ Производственное отделение Австрийского
института гемодериватов Гез.м.б.Х
|
США, Велико-британия, Франция, Ирландия
Австрия
|
|
20.
|
Белупо
|
Хорватия
|
|
21.
|
Берингер Ингельхайм
Интернэшнл (Берингер Ингельхайм КГ, Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Берингер
Ингельхайм Италия С.п.а., Берингер Ингельхайм С.А.Р.Л., Берингер Ингельхайм
Эллас А.Е., Фарматон С.А.)
|
Германия, США, Италия, Греция, Франция, Швейцария
|
|
22.
|
Берингер Маннхайм ГмбХ
|
Австрия, Германия
|
|
23.
|
Берлин-Хеми АГ/Группа Менарини
|
Италия, Германия
|
|
24.
|
Би-Ди Ай Фармасьютикалс,
филиал Боди дайнэмикс Инк. Фармасьютикалс
|
США
|
|
25.
|
Бик Гульден Ломберг Хемише
Фабрик ГмбХ (Ораниенбургер Фармаверк ГмбХ)
|
Германия
|
|
26.
|
Биогал
|
Венгрия
|
|
27.
|
Бионорика ГмбХ
|
Германия
|
|
28.
|
Биохеми ГмбХ
|
Австрия
|
|
29.
|
Бофур-Ипсен Интернасионал
|
Франция
|
|
30.
|
Бристол Майерс Сквибб (
Бристол Майерс Е.Р.Сквибб энд Санс Лтд., Бристол Майерс Сквибб, Бристол
Майерс Сквибб Барселонета Инк., Лаборатория Упса)
Фармавит
|
США, Канада, Италия, Германия,
Франция, Австралия, Греция
Венгрия
|
|
31.
|
Бутс Хелскеар Интернейшнл ( Герман Курт, Бутс
Хелскеар Интернейшнл)
|
Великобритания, Германия
|
|
32.
|
Ваймер Фарма Гмбх
|
Германия
|
|
33.
|
Вайтех Америка Корпорейшн
|
США
|
|
34.
|
Компания <Вайт-Ледерле>
подразделение Цианамид Интернэшнл
Лимитед:
Ледерле Лабораторис Дивижн
Американ Цианамид Компани
Ледерле Парентералс, Инк.
Ледерле Арцнаймиттель ГмбХ
Лаборатории Ледерле
Ледерле
Ледерле Лабораториас
Вайт групп (Лаборатории
Вайт)
Ледерле Лабораторис Дивижн
Цианамид Лтд.
|
США
США
Германия
Великобритания
Великобритания, США
Великобритания
Великобритания
Пакистан
|
|
35.
|
Вифор Интернэшнл Инк
|
Швейцария
|
|
36.
|
Галена, кроме препарата
<Ново-Пассит, раствор>
|
Чехия
|
|
37.
|
Вокхардт
|
Индия
|
|
38.
|
Гедеон
Рихтер
|
Венгрия
|
|
39.
|
Гексал АГ
|
Германия
|
|
40.
|
Генрих Мак Наследник
|
Германия
|
|
41.
|
Генфарм
|
Канада
|
|
42.
|
Глаксо Вэллком (Глаксо
Вэллком, Глаксо, Глаксо Вэллком Оперэйшнс, Глаксо Вэллком Спа, Глаксо Вэллком
Лабораториз)
Глаксо Лабориес Лтд
|
Великобритания,
Испания,
Италия,
Франция
Индия
|
|
43.
|
Грюненталь Гмбх
|
Германия
|
|
44.
|
Дабур
|
Индия
|
|
45.
|
Даичи Фармасьютикал Ко. Лтд.
|
Япония
|
|
46.
|
Дева Холдинг АС
|
Турция
|
|
47.
|
Дёч Гретер АГ
|
Швейцария
|
|
48.
|
Долоргит
|
Германия
|
|
49.
|
Домако Др.Ауфдемаур СА
|
Швейцария
|
|
50.
|
Д-р Каде
|
Германия
|
|
51.
|
Д-р Реддис Лабораторис Лтд
|
Индия
|
|
52.
|
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
|
Германия
|
|
53.
|
Др. Б.Шеффлер Гмбх
|
Германия
|
|
54.
|
Дю Понт Мерк Фармасьютикалс Компани (Дю Понт Мерк
Фарма)
|
США
|
|
55.
|
Евро Цетус
|
Нидерланды
|
|
56.
|
Евродраг Лабораториз С.А.
|
Бельгия
|
|
57.
|
ЕСПЕ Дентал АГ
|
Германия
|
|
58.
|
Замбон Групп Спа.
|
Италия
|
|
59.
|
Здравле
|
Югославия
|
|
60.
|
Зенека
|
Великобритания
|
|
61.
|
Зерум-Верк Бернбург АГ
|
Германия
|
|
62.
|
Зорка-Фарма
|
Югославия
|
|
63.
|
Ипка Лабораториз Лтд
|
Индия
|
|
64.
|
Иннотек Интернасиональ
|
Франция
|
|
65.
|
Италфармако
|
Италия
|
|
66.
|
Кадила Фармасьютикалз Лтд.
|
Индия
|
|
67.
|
Кадила Хэлткэр Лтд.
|
Индия
|
|
68.
|
Квайзер Фарма Гмбх и Ко
|
Германия
|
|
69.
|
Кернфарм интернэшнл Б.В.
|
Нидерланды
|
|
70.
|
Кийова Хакко Кошо Ко. Лтд.
|
Япония
|
|
71.
|
Киссей Фармасьютикал Ко.Лтд.
|
Япония
|
|
72.
|
Клей-Парк Лабс Инк.
|
США
|
|
73.
|
Кнолль:
-
Кнолль АГ
-
Басф Фарма
-
Кнолль Фармасьютикалс
-
Лихтвер Фарма АГ
|
Германия, Великобритания,
Великобритания Индия
Германия
|
|
74.
|
Ковекс С.а.
|
Испания
|
|
75.
|
Кревель Мойзельбах ГмбХ
|
Германия
|
|
76.
|
Кресслер Фарма
|
Германия
|
|
77.
|
КРКА
|
Словения
|
|
78.
|
Кьези Фармацеутици С.П.А.
|
Италия
|
|
79.
|
Лаборатори Балдаччи С.П.А.
|
Италия
|
|
80.
|
Лаборатории Биокодекс
|
Франция
|
|
81.
|
Лаборатория Буарон
|
Франция
|
|
82.
|
Лаборатория Г. Фор, кроме
препарата
< Вита Иодурол трифосфаденин, капли глазные>
|
Франция
|
|
83.
|
Лаборатория доктора
Е.Бушара
|
Франция
|
|
84.
|
Лаборатория Домс Адриан
|
Франция
|
|
85.
|
Лаборатория Лафаль
|
Франция
|
|
86.
|
Лаборатория Ложэ
|
Франция
|
|
87.
|
Лаборатория Роза-Фитофарма
|
Франция
|
|
88.
|
Лаборатория Фурнье
|
Франция
|
|
89.
|
Лайф Фарма
|
Италия
|
|
90.
|
Лайка Лабс Лтд
|
Индия
|
|
91.
|
Ланнахер Хейльмиттель ГмбХ
|
Австрия
|
|
92.
|
Лахема А/О
|
Чешская республика
|
|
93.
|
<L.D.P.> :
Лаборатория Торлан
А.Ж.Ц.Фарма
Лаборатория Лерке
|
Франция
Испания
Франция
Франция
|
|
94.
|
Лек
|
Словения
|
|
95.
|
Лемери
|
Мексика
|
|
96.
|
Лечива
|
Чехия
|
|
97.
|
Лизафарма СПА
|
Италия
|
|
98.
|
ЛНК Интернейшнл Инк.
|
США
|
|
99.
|
Мадаус АГ
|
Германия
|
|
100.
|
М.К.М.Клостерфрау:
-
М.К.М,Клостерфрау Фертриебс
-
Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ
|
Германия
Германия
|
|
101.
|
Маевска Фармасьютикалс
|
США
|
|
102.
|
МакНейл Консьюмер Продактс
Компани
|
США
|
|
103.
|
Манхеттен Драг Компани
|
США
|
|
104.
|
Медифарма
|
Германия
|
|
105.
|
Медокеми Лтд
|
Кипр
|
|
106.
|
Мерк
|
Германия, США
|
|
107.
|
Мерк Шарп и Доум
|
США, Нидерланды, Италия,
Франция
|
|
108.
|
Меркле Гмбх
|
Германия, Австрия
|
|
109.
|
Мерц+Ко Гмбх и Ко
|
Германия
|
|
110.
|
Мукос Фарма
|
Германия
|
|
111.
|
Мундифарма
ГмбХ
|
Австрия, Германия
|
|
112.
|
Натур Продукт
|
Франция
|
|
113.
|
Натурварен
|
Германия
|
|
114.
|
Никомед ( Никомед Дак,
Никомед Кристианс, Никомед Денмарк АС, Никомед Имаджинг, Никомед Фарма АГ)
|
Дания, Бельгия, Австрия,
Норвегия, Ирландия
|
|
115.
|
Ниппон Кайаку Ко. Лтд.
|
Япония
|
|
116.
|
Новартис АГ ( Сиба-Гейги,
Сандоз, Сандоз Фарма, Зима СА, Новартис Фарма АГ, Новартис Продакт АГ ,
Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед
|
Швейцария, Канада, Индия
|
|
117.
|
Ново Нордиск
|
Дания
|
|
118.
|
Новофарм Лтд
|
Канада
|
|
119.
|
Нортон Хелскеар
|
Великобритания
|
|
120.
|
Олиго Фарма
|
Нидерланды
|
|
121.
|
Органон (Органон Текника,
Органон Лтд, Органон Илаклари)
|
Нидерланды, Турция, Ирландия
|
|
122.
|
Орион корпорейшн ( Нойра,
Фармос групп, Эркофарм АС)
|
Финляндия
|
|
123.
|
Парке-Дейвис Гмбх
|
Германия
|
|
124.
|
Перриго компани-США Аптека
Инк
|
США
|
|
125.
|
Плива
|
Хорватия
|
|
126.
|
Поли Индустриа Химика СПА
|
Италия
|
|
127.
|
Прайвет Формулейшн Инк
|
США
|
|
128.
|
Про.Мед.ЦС
|
Чехия
|
|
129.
|
Продотти Форменти СРЛ
|
Италия
|
|
130.
|
Промедика
|
Франция
|
|
131.
|
Промед Экспортс ПВТ Лтд
|
Индия
|
|
132.
|
Пфайзер Интернейшнл (
Пфайзер Инк., Пфайзер ГмбХ, Пфайзер Италиано СПА, Пфайзер СА, Пфайзер Канада
Инк, Пфайзер Илаклари АС, Пфайзер Амбуаз)
|
США, Турция, Бельгия,
Германия, Канада, Франция,
Великобритания, Италия
|
|
133.
|
Пьер Фабр Медикамент
|
Франция
|
|
134.
|
Ранбакси Лабораториз Лтд
|
Индия, Ирландия
|
|
135.
|
Ратиофарм Гмбх
|
Германия
|
|
136.
|
Реанал
|
Венгрия
|
|
137.
|
Рексал Сандаун
|
США
|
|
138.
|
Рихард
Биттнер ГмбХ
|
Австрия
|
|
139.
|
Ривофарм
СА
|
Швейцария
|
|
140.
|
Робафарм АГ
|
Швейцария
|
|
141.
|
Рон-Пуленк Рорер
(Рон-Пуленк Рорер, Файсонс, Наттерманн)
|
Франция, США, Германия,
Великобритания
|
|
142.
|
Роттафарм
|
Италия
|
|
143.
|
Руссель Моришита Ко
|
Япония
|
|
144.
|
С.И.Ф.И. СПА
|
Италия
|
|
145.
|
С.К.А.Т.
|
Франция
|
|
146.
|
С.С.Терапия С.А.
|
Румыния
|
|
147.
|
Сан Фармасьютикал
|
Индия
|
|
148.
|
Санавита Гезундхаймиттель
ГибХ и Ко.КГ
|
Германия
|
|
149.
|
Санофи . Синтелабо:
Санофи-Винтроп ГмбХ
Санофи-Винтроп Индустри
Санофи-Винтроп
Хиноин
Лаборатория Кела
Хелсинн Бирекс
Лаборатория Тиссен
Лаборатория Дакота Фарм
Катвык Фарма
Синтелабо Групп
Лаборатория Синтелабо
Групп
Синтелабо ОТС
|
Германия
Франция Франция Великобритания
Венгрия
Бельгия
Ирландия
Бельгия
Франция
Нидерланды
Франция
Франция
Франция
|
|
150.
|
Сантэн АО
|
Финляндия
|
|
151.
|
Сегмел Инк.
|
США
|
|
152.
|
Сервье
|
Франция
|
|
153.
|
Серл Фарма:
Серл, подразделение Монсанта ПЛС;
Серл, подразделение Монсанта СА;
Хойман Фарма
|
США, Велико-британия
США, Франция
Германия
|
|
154.
|
Сиба Вижн Офтальмикс
|
Франция
|
|
155.
|
Словакофарма СА
|
Словакия
|
|
156.
|
СмитКляйн
Бичем ( Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалз, Смит КляйнБичем Консьюмер Хелскер,
Стерлинг Хелс Продутос Фармасьютикос Лтд, Стерлинг Миди Индастрие С.А. )
|
Великобритания,
США, Испания, Ирландия, Португалия, Франция
|
|
157.
|
Солвей
(Солвей Фармасьютикалс БВ, Солвей Фармасьютикалс Гмбх, Солвей Фарма)
Солвей
Дюфар
Солвей
Фармасьютикалз Б.В.
|
Германия,
Франция
Нидерланды
Нидерланды
|
|
158.
|
Солко Базель АГ ( Солко
АГ, Солко Базель СА)
|
Швейцария, Польша
|
|
159.
|
Сомако ( Сомако, Тассони
Сомако)
|
Франция
|
|
160.
|
СПА .Сочьета Продоти Антибиотичи
|
Италия
|
|
161.
|
Такеда Кемикал Индастриз Лтд
|
Япония
|
|
162.
|
Тева Фармасьютикал Индастриаз Лтд
|
Израиль, Великобритания
|
|
163.
|
Темис Кемикелс Лтд
|
Индия
|
|
164.
|
Терабель Фарма ( Терабель
Люсьен Фарма, Терабель Фарма Лаборатория Тиссен)
|
Бельгия, Франция
|
|
165.
|
Терумо Корп.
|
Япония
|
|
166.
|
Токио Танабе Ко Лтд
|
Япония
|
|
167.
|
Торрент Фармасьютикал
|
Индия
|
|
168.
|
Уолш
|
США
|
|
169.
|
Ф.Йох.Квизда ГмбХ
|
Австрия
|
|
170.
|
Ф.Хоффман-Ля Рош (
<Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд>, <Рош Фонтене>, <Дженетек Инк.>, <Рош С.п.А.>,
<Хоффманн-Ля Рош Инк.>, <Синтекс Фарм АГ>, <Хоффман-Ля Рош АГ>, <Рош С.А., Фонтене-сью-Буа>, <Рош Николас
Б.В.>, <Лаборатория Рош Николас С.А.>, <А.Наттерманн унд СИ ГмбХ>)
|
Швейцария, Германия, Великобритания, Франция, Италия, США, Нидерланды
|
|
171.
|
Фаран
Лабораториес АС
|
Греция
|
|
172.
|
Фарма-Мед Инк
|
Канада
|
|
173.
|
Фармасайнс Инк
|
Канада
|
|
174.
|
Ферринг Фармасьютикалз ( Ферринг Арцнаймиттель
ГмбХ, Ферринг-Лечива СА, Ферринг А/С)
|
Германия, Чехия, Дания
|
|
175.
|
Ферросан Интернейшнл А/С
|
Дания
|
|
176.
|
Фоур Вентурс Интерпрайзес
|
США
|
|
177.
|
Фрезениус
|
Германия
|
|
178.
|
Х.Лундбек АО
|
Дания
|
|
179.
|
ХемоФарм ДД
|
Югославия
|
|
180.
|
Хехст Мэрион Руссель
(Хехст АГ, Хехст Мэрион Руссель ГмбХ, Руссель Уклаф, Лаборатория Руссель,
Лаборатория Кассен, Руссель Лабораториес Лтд, Мэрион Мэрол Лтд, Группа
Лепетит С.п.А., Мэрион Мэрол Даум, Тюрк Хехст, Хехст-Руссель Фармацеутикал)
Югоремедия
|
Германия, США, Турция,
Франция, Италия
Югославия
|
|
181.
|
Хуман
|
Венгрия
|
|
182.
|
Хухтамяки
|
Финляндия
|
|
183.
|
Хэлсмарк Групп Л.Л.С.
|
США
|
|
184.
|
Ципла Лтд.
|
Индия
|
|
185.
|
ЦТ Арцнеймиттель
|
Германия
|
|
186.
|
Шварц Фарма АГ ( Шварц
Фарма АГ, Изис Фарма ГмбХ, РотексМедика ГмбХ),
|
Германия
|
|
187.
|
Шеринг АГ ( Лейрас АО,
Йенафарм Гмбх энд Ко КГ, Шеринг АГ)
|
Германия, Финляндия
|
|
188.
|
Шеринг Плау Интернейшнл
(Эссекс Кеми АГ)
Шеринг Плау
С.И.Ф.И СПА
ЮСБ Фарма Б.В.
|
Бельгия, Португалия, Италия, США, Испания
Италия
Нидерланды
|
|
189.
|
Эббот
(Эббот лабораториес, Эббот лабораториес Б.В., Эббот Ирландия Лтд)
|
США,
Нидерланды, Италия, Франция, Испания, Ирландия, Великобритания
|
|
190.
|
Эбеве
|
Австрия
|
|
191.
|
Эгис
|
Венгрия
|
|
192.
|
Эджзаджибаши
|
Турция
|
|
193.
|
Корпорация Эли Лилли:
<Эли Лилли>
<Эли Лилли>
<Эли Лилли>
<Эли Лилли>
<Эли Лилли>
<Эли Лилли>
<Эли Лилли>
<Эли Лилли энд Компани
Лтд.>
<Центокор БВ> для концерна
<Эли Лилли>
|
США,
Германия, Испания, Франция, Великобритания, Венгрия,
Италия
Великобритания
Нидерланды
|
|
194.
|
Эспарма
|
Германия
|
|
195.
|
Юник Фармасьютикал Лабораториз
|
Индия
|
|
196.
|
Юнифарм Инк
|
США
|
|
197.
|
ЮС.Куолити Драг
|
США
|
|
198.
|
ЮСБ
|
Бельгия
|
|
199.
|
ЯКА-80
|
Македония
|
|
200.
|
Яманучи Юроп Б.В.
|
Нидерланды
|
|
201.
|
Яссен-Силаг (Янссен Фармасьютика, Силаг АГ)
|
Бельгия, Швейцария
|
Приложение 5 к письму
от <___>____2000 г.
?
Перечень предприятий стран Балтии, освобожденных
от посерийного контроля
|
? п/п
|
Наименование предприятия
|
Страна
|
|
1.
|
АО <Олайнфарм>
|
Латвия
|
|
2.
|
ПАО <Гриндекс>
|
Латвия
|
|
3.
|
ЗАО <Илсанта>
|
Литва
|
|
4.
|
АО <Таллиннский фармацевтический завод>
|
Эстония
|
Приложение 6 к письму
от
<____> ______2000 г. ?
|
Субъект Российской Федерации
|
Орган по сертификации
|
Северный район
|
|
|
Архангельская область
|
ГУЗ <Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств>
ГУЗ <Вологодский областной центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств>
Орган по сертификации лекарственных средств Мурманской области
|
|
Ненецкая АО
|
|
Республика Карелия
|
|
Республика Коми
|
|
Калининградская
область
|
ГУЗ <Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств>
|
|
Северо-Западный
район
|
|
|
Ленинградская область
|
ГУЗ <Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств>
ГУЗ <Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств> г.
Великий Новгород
|
|
Псковская область
|
|
Центральный
район
|
|
|
Брянская область
|
ФГУ <Центр по сертификации лекарственных
средств> Минздрава России
Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы
Орган по сертификации лекарственных средств Медицинского центра
Управления делами Президента РФ
Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств
ГУЗ Ярославской области "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств"
|
|
Владимирская область
|
|
Ивановская область
|
|
Калужская область
|
|
Костромская область
|
|
Московская область
|
|
Орловская область
|
|
Рязанская область
|
|
Смоленская область
|
|
Тульская область
|
|
Волго-Вятский
район
|
|
|
Нижегородская область
|
РГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики
|
|
Кировская область
|
|
Республика Мари-Эл
|
|
Республика Мордовия
|
|
Центр.-Черноз.
район
|
|
|
Белгородская область
|
Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Тамбовской области
|
|
Воронежская область
|
|
Курская область
|
|
Липецкая область
|
|
Поволжский
район
|
|
|
Астраханская область
|
Орган по сертификации лекарственных средств
Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области
ГУЗ
"Волгоградский Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств"
Орган по сертификации лекарственных
средств администрации Ульяновской обл.
ГУЗ <Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств>
Минздрава Пензенской области
|
|
Саратовская область
|
|
Республика Калмыкия
|
|
Северо-Кавказский
р-он
|
|
|
Республика Адыгея
|
Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Ростовской области
Отдел по сертификации лекарственных
средств Минздрава Ставропольского края
Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края
|
|
Карач.-Черкес.республика
|
|
Республика Дагестан
|
|
Кабардино- Балкарская
республика
|
|
Республика Северная Осетия
|
|
Ингушская республика
|
|
Чеченская республика
|
|
Уральский
район
|
|
|
Коми-Пермяцкая АО
|
ГУЗ "Свердловский центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств",
Пермский областной центр сертификации и
контроля лекарственных средств,
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской
Республики,
ГУЗ "Республиканский центр
контроля качества и сертификации",
ГУ <Курганский областной центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств>,
ГУЗ "Областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Челябинска
Отдел по сертификации лекарственных
средств Фармацевтического комитета главного управления здравоохранения
администрации Оренбургской области
|
|
Западно-Сибирский
район
|
|
|
Республика Алтай
|
ГУ "Алтайский краевой центр по
сертификации и контролю лекарственных средств,
Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Новосибирской области
Центр
сертификации лекарственных средств г. Кемерово
ГУЗ <Центр сертификации и контроля
качества Томской области>
|
|
Омская область
|
|
Тюменская область
|
|
Ханты-Мансийский АО
|
|
Ямало-Ненецкий АО
|
|
Восточно-Сибирский
район
|
|
|
Республика Хакассия
|
Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Красноярского края
Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств администрации Иркутской области
|
|
Таймырский АО
|
|
Эвенкийский АО
|
|
Усть-Ордын.Бурят.АО
|
|
Читинская область
|
|
Агинский Бурятский АО
|
|
Республика Бурятия
|
|
Республика Тува
|
|
Дальневосточный
район
|
|
|
Еврейский АО
|
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Приморского края
Краевой центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Хабаровского края
|
|
Амурская область
|
|
Камчатская область
|
|
Корякская АР
|
|
Магаданская область
|
|
Чукотская АР
|
|
Сахалинская область
|
|
Республика Саха
|
|
|