Приказ Минздрава РФ от 26 марта 2001 г. N 89
"О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов
и
изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
для
гигиены полости рта, табачных изделий"
В целях реализации Федерального закона "О качестве и безопасности
пищевых продуктов"* и
в соответствии с
постановлением Правительства
Российской
Федерации "О государственной регистрации новых пищевых
продуктов,
материалов и изделий" от 21 декабря
2000 г. N 988**
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения государственной
регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий, парфюмерной
и косметической продукции,
средств и изделий для гигиены полости рта,
табачных изделий (приложение
1).
1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий,
парфюмерной и косметической продукции,
средств и изделий для гигиены полости рта,
табачных изделий (приложение
2).
1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации новых
пищевых продуктов, материалов и
изделий, парфюмерной и
косметической
продукции, средств и изделий для гигиены
полости рта, табачных изделий
(приложение 3).
1.4. Номенклатуру новых пищевых
продуктов, материалов и
изделий,
парфюмерной и косметической продукции, средств
и изделий для
гигиены
полости рта, табачных изделий,
подлежащих государственной регистрации
(приложение 4).
2. Возложить на
Департамент госсанэпиднадзора Минздрава
России
работы по государственной регистрации новых
пищевых продуктов, материалов
и изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для
гигиены полости рта, табачных изделий.
Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:
2.1. Организовать с
1.04.2001г. проведение государственной
регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и
косметической продукции, средств и
изделий для гигиены
полости рта,
табачных изделий в соответствии с
положением, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от
21.12.2000 "О государственной
регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий" и
порядком,
утвержденным п. 1.1. настоящего
приказа.
2.2. Обеспечить ведение Государственного Реестра пищевых продуктов,
материалов
и изделий, разрешенных
для изготовления на
территории
Российской
Федерации или ввоза
на территорию Российской
Федерациии
оборота,
в отношении продуктов
животного происхождения совместно с
Министерством сельского хозяйства
Российской Федерации.
2.3. До 1.04.2001 внести изменения и
дополнения в соответствующие
нормативные документы.
3. Департаменту развития и экономики
здравоохранения, Департаменту
государственного санитарно-эпидемиологического
надзора до 1.04.2001г.
разработать совместно с Минсельхозом России
и по согласованию с Минфином
России
"Порядок оплаты государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий,
парфюмерной и косметической продукции,
средств
и изделий для
гигиены полости рта,
табачных изделий" и
представить для утверждения в установленном
порядке.
4. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:
4.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной
регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и
косметической продукции, средств и
изделий для гигиены
полости рта,
табачных изделий, имеющих установленные
степени защиты.
4.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с
государственной регистрацией новых пищевых
продуктов, материалов и
изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и
изделий для
гигиены полости рта в соответствии с
утвержденной номенклатурой.
4.3. Организацию экспертных
работ по государственной регистрации
новых
пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и
косметической продукции, средств и
изделий для гигиены полости рта с
привлечением аккредитованных
организаций и экспертов
на договорных
условиях.
5. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России обеспечить
проведение организационно-технических
мероприятий, связанных с
государственной регистрацией
биологически активных добавок
и табачных
изделий в соответствии с утвержденной
номенклатурой.
6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Первого
заместителя Министра здравоохранения
Российской Федерации Г.Г. Онищенко.
Министр Ю.Шевченко
______________________________
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст.150.
** "Российская газета" от 10.01.2001, N 4.
Зарегистрирован в Минюсте РФ 30 марта 2001
г.
Регистрационный N 2639
Приложение 1
к приказу
Минздрава РФ
от 26 марта 2001 г. N 89
Порядок
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий,
парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для
гигиены полости рта, табачных изделий
1. Государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и
изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и
изделий для
гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в соответствии с
Положением
о государственной регистрации
новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, утвержденным постановлением
Правительства
Российской Федерации от 21 декабря 2000 г.
N 988 и настоящим приказом.
2. Государственная регистрация
осуществляется за счет
средств
заявителя в установленном порядке.
3. Для государственной
регистрации заявитель (индивидуальный
предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или)
подготовку
к производству российской
продукции или ввоз
импортной
продукции) представляет в Департамент
госсанэпиднадзора Минздрава России,
в
Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России заявление
установленного образца и комплект
документов, заверенных в установленном
порядке:
для российской продукции:
- утвержденные в
установленном порядке нормативные и (или)
технические документы
(стандарты, технические условия,
регламенты,
технологические инструкции и др.);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения
о соответствии
технических документов (учетная форма N
303-00-1/у);
-
копию
санитарно-эпидемиологического
заключения на новые виды
продукции;
продукцию, ввозимую на
территорию Российской Федерации
(учетная форма N 303-00-3/у) или
копию санитарно-эпидемиологического
заключения
на продукцию, представляющую потенциальную опасность
для
человека (учетная форма N 303-00-7/у);
- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение
заявления о государственной регистрации
продукции;
для импортной продукции:
- спецификации;
копии документов, выданных
уполномоченными органами
страны
происхождения продукции, подтверждающих ее
безопасность для человека;
- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение
заявления о государственной регистрации
продукции.
4. К проведению экспертиз при
необходимости (обследование условий
опытного изготовления российской продукции
на соответствие представляемой
изготовителем технической
документации) привлекаются на
договорных
условиях организации и эксперты,
аккредитованные Минздравом России.
5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение
пяти
дней после представления заявителем документа, подтверждающего
оплату государственной регистрации
продукции.
6. Отказ в государственной регистрации может быть
обжалован в
установленном законом порядке.
7. Свидетельства о
государственной регистрации оформляются на
бланках установленной формы с
соответствующими степенями защиты.
Приложение 2
к приказу
Минздрава РФ
от 26 марта 2001 г. N 89
Свидетельство
о
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
для
гигиены полости рта, табачных изделий
N от
Настоящее свидетельство
выдано___________________________________________________________________
(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,
_________________________________________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального
_________________________________________________________________________
предпринимателя, осуществляющего разработку
и подготовку к производству
российской продукции )
В соответствии с Федеральным законом
от 2 января 2000г. N29-ФЗ "О
качестве и безопасности пищевых
продуктов" продукция
_________________________________________________________________________
(наименование продукции и товарный знак,
под которым она производится
(при его наличии))
_________________________________________________________________________
КОД ТНВД(ОКП)
прошла
государственную регистрацию и
внесена в Государственный реестр
пищевых
продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на
территории Российской
Федерации или ввоза
на территорию Российской
Федерации и оборота.
Нормативные или технические документы, по
которым производится продукция:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Опасные свойства продукции с указанием их
параметров
(гигиеническая характеристика
продукции)
Область
применения_______________________________________________________
Меры
безопасности, выполнение которых
необходимо при изготовлении,
обороте и употреблении (использовании)
продукции ________________________
_________________________________________________________________________
Главный государственный
санитарный врач _______________________________________________
(Заместитель Главного (Ф.И.О.)
государственного врача)
М.П.
Приложение 3
к приказу
Минздрава РФ
от 26 марта 2001
г. N 89
Заявление о
проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции,
средств и
изделий для гигиены полости рта, табачных изделий
в________________________________________________________________________
(наименование учреждения
госсанэпидслужбы)
_________________________________________________________________________
(наименование и юридический адрес
организации, Ф.И.О., данные документа,
_________________________________________________________________________
удостоверяющие личность индивидуального
предпринимателя, осуществляющего
разработку и подготовку к производству российской продукции)
в лице
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.
руководителя)
просит провести государственную регистрацию
_____________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии))
Заявитель _____________________________________
(подпись, Ф.И.О.,
печать)
Заявление принято "__"
______________200_ г.,
зарегистрировано в журнале под
N_________________________________________
_________________________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, принявшего
заявление)
Приложение 4
к приказу
Минздрава РФ
от 26 марта 2001
г. N 89
Номенклатура
новых пищевых продуктов, материалов и изделий,
парфюмерной и косметической продукции,
средств и изделий
дя гигиены полости рта, табачных изделий
1. Минеральная вода:
- природная столовая, лечебно-столовая, лечебная;
- бутилированная питьевая вода.
2. Продукты детского питания:
- консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в
том числе стерилизованные;
- консервы фруктовые;
- заменители женского молока;
- продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной,
мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);
- продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания;
- детские травяные чаи;
- специализированные продукты
для питания беременных
и кормящих
женщин.
3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания:
- хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические;
- изделия кондитерские диетические и диабетические;
- безалкогольные напитки диетические:
- масла животные,
растительные, продукция маргариновая для
диетического питания;
- консервы плодоовощные и фруктовые диетические:
- консервы, обогащенные макро- и микронутриентами;
- специализированные моно-
и поликомпонентные продукты
для
контролирования и редуцирования массы тела,
в т.ч. продукты для питания
спортсменов;
- продукты для энтерального питания.
4. Молочные продукты, обогащенные макро- и микронутриентами.
5. Пищевые добавки:
- консерванты;
- антиокислители;
- улучшители хлеба;
- вещества, препятствующие комкованию;
- эмульгаторы;
- эмульгирующие соли;
- загустители, желирующие агенты;
- стабилизаторы;
- уплотнители;
- пенообразователи;
- пеногасители;
- влагоудерживающие агенты;
- разрыхлители;
- растворители-эстрогенты;
- растворители-носители;
- наполнители;
- газоупаковочные, пропелленты;
- регуляторы кислотности;
- кислоты;
- красители;
- подсластители;
- усилители вкуса и аромата;
- глазирователи;
- ароматические основы;
- ароматические смеси;
- эссенции;
- композиции душистых веществ пищевые;
- ферментные препараты;
- сорбенты;
- флокулянты;
- коагулянты;
- ионообменные материалы;
- мембраны;
- фильтрующие материалы;
- катализаторы;
- стартовые культуры, бактериальные закваски;
- комплексные обогатители (премиксы)
для промышленного обогащения
пищевых продуктов макро- и
микронутриентами.
6. Биологически активные добавки к пище на основе:
- белков, аминокислот и их комплексов;
- эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);
- углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;
- пищевых волокон;
- чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически активных
веществ или их концентратов с
использованием различных наполнителей;
- природных минералов, в т.ч. мумие;
- пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца;
- переработки мясомолочного сырья, субпродуктов, членистоногих,
земноводных, продуктов пчеловодства;
- рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др;
- растительных организмов моря;
- пробиотических микроорганизмов;
- одноклеточных водорослей;
- дрожжей.
7. Пищевые продукты, полученные
из генетически модифицированных
источников.
8. Пищевые продукты, изготовленные по
новым технологиям и/или
из
ранее не используемых видов сырья и других
компонентов.
9. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами:
- сырьевые полимерные материалы для изготовления изделий,
контактирующих с пищевыми продуктами;
- стали, металлы, сплавы;
- добавки (антиоксиданты, стабилизаторы, пластификаторы, красители,
наполнители), вводимые в сырьевые
материалы;
- упаковочные (включая укупорочные) материалы и готовые упаковочные
изделия;
- изделия, предназначенные для вскармливания грудных детей;
- посуда кухонная и столовая; кухонные и столовые принадлежности;
- лаки, краски и другие материалы, применяемые для покрытия изделий,
контактирующих с пищевыми продуктами;
- герметики, пластизоли;
- резины и изделия из резин;
- бытовые изделия (включая электроприборы), приборы устройства;
- технологическое оборудование и элементы технологического
оборудования.
10. Парфюмерная и косметическая продукция:
- специальные косметические средства (кремы, маски,
пиллинги,
бальзамы для волос), предназначенные для
профессионального использования
в косметических и косметологических
учреждениях, парикмахерских, салонах;
- специальная косметическая продукция
(средства для загара
без
солнца, средства для отбеливания кожи,
средства для нанесения рисунков на
кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно-косметическая продукция
для интимных органов;
- средства индивидуальной защиты кожи от
воздействия вредных
факторов (мази, кремы, пасты и др.) для
использования на производстве;
- парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента;
- средства по
уходу за волосами
красящие (кроме оттеночных
шампуней);
- средства для химической завивки волос.
11. Средства гигиены полости рта:
- фторсодержащие средства
гигиены полости рта,
массовая доля
фторидов в которых превышает 0,15% гигиены
(для жидких средств гигиены
полости рта - 0,05%);
- средства для отбеливания зубов,
содержащие перекись водорода
в
количестве более 0,1%;
- лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с рН
4,5-5,5;
- красящие таблетки для выявления зубного налета;
- жевательная резинка (лечебно-профилактическая).
12. Табачные изделия, включая
сырье, вспомогательные материалы
и
аксессуары:
- табачное сырье;
- сигары;
- сигареты;
- сигареллы;
- папиросы;
- прочие изделия из табака или его заменителей, в том числе
прочий
промышленно изготовленный табак и
промышленные заменители табака, а также
курительный, жевательный табак;
- вспомогательные материалы:
соуса, ароматизаторы, умягчители,
бумага для производства папирос и сигарет,
эссенции для табачных изделий,
фольга, картон;
- мундштуки;
- фильтры;
- курительные трубки.