КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ,
МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
7 марта 1995 г. N 410/355
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
9 марта 1995 г. N 01-20/28-11
ПИСЬМО
О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
В связи с принятием Главным
государственным санитарным врачом
Российской Федерации Постановления N 5 от 06.09.94, введением в
действие Госстандартом России
зарегистрированных Министерством
юстиции Российской Федерации
21.03.94 Правил по
проведению
сертификации в Российской Федерации, а также с поступающими с мест
запросами о порядке гигиенической сертификации Госстандарт России
и Госкомсанэпиднадзор России
разъясняют, что при
проведении
обязательной сертификации (в
законодательно - регулируемой сфере)
по
видам продукции, на которые должно быть
выдано гигиеническое
заключение
(гигиенический
сертификат), необходимо
руководствоваться следующим:
не может быть допущена к производству, поставке, использованию
и реализации, а
также к сертификации продукция, не прошедшая
предварительной
гигиенической оценки и
не получившая
положительного заключения органов Госсанэпидслужбы;
гигиеническое заключение
(гигиенический сертификат) должно
содержать конкретные характеристики и нормы, которым
продукция
должна отвечать по
показателям безопасности; при
этом для
продовольственного сырья и пищевых продуктов ссылка на МБТ 5061-89
не
допускается;
обязательным условием
использования и реализации
импортной
продукции является отметка в сертификате соответствия реквизитов
гигиенического заключения (гигиенического сертификата) на данный
вид продукции, для
товаров отечественного производства -
реквизитов гигиенического
заключения (гигиенического сертификата)
о согласовании с
органами Госсанэпидслужбы нормативной
документации (за исключением пищевой продукции, вырабатываемой по
межгосударственным
стандартам); другие виды
продукции,
вырабатываемой по ГОСТам и прочей нормативной документации, не
согласованной с органами Госсанэпидслужбы, не могут быть приняты
органами по сертификации на испытания без
гигиенического
заключения (гигиенического сертификата);
в том случае, если
в сертификате соответствия указаны
реквизиты гигиенического заключения (гигиенического сертификата),
наличие у предприятий, реализующих продукцию, гигиенических
сертификатов (оригиналов или их копий) не требуется;
копии гигиенических
заключений (гигиенических сертификатов)
заверяются нотариально или печатью держателя оригинала;
гигиеническая оценка
продукции проводится лишь
органами и
учреждениями
Госсанэпидслужбы;
гигиенические заключения
(гигиенические
сертификаты), выданные ведомственной санитарной
службой (медсанчасти и пр.), не действительны;
гигиеническая оценка не может быть подменена сертификационными
испытаниями продукции;
в основу гигиенической оценки должны быть положены:
- для импортной продукции - сертификаты
(документы) фирмы -
изготовителя и официального органа страны -
экспортера,
подтверждающие качество и безопасность продукции;
- для продукции отечественного производства - технические
условия, технологический регламент
и рецептура продукта;
гигиеническая экспертиза продукции
без указанных документов
недопустима;
при проведении
гигиенической оценки продукции
могут быть
использованы результаты лабораторных исследований, выполненных
испытательными
лабораториями,
аккредитованными
Госкомсанэпиднадзором России на право проведения исследований;
результаты исследований,
проведенных при гигиенической оценке
в лабораториях, аккредитованных в соответствии с
"Системой
аккредитации лабораторий государственной санитарно -
эпидемиологической службы Российской
Федерации"
(утвержденной и
введенной в действие
Постановлением Госкомсанэпиднадзора России и
Госстандарта России от 02.07.93 N
6/13), признаются для
выдачи
сертификата соответствия без проведения дополнительных испытаний;
срок действия
гигиенического заключения (гигиенического
сертификата) определяется в зависимости от потенциальной опасности
того или иного
продукта, исходя из
данных, характеризующих
эпидемиологическую значимость продукта, стабильность производства,
надежность технологических режимов,
уровня технологического и
ведомственного лабораторного контроля на предприятии и т.д.; срок
действия сертификата соответствия не может превышать
срока
действия гигиенического сертификата;
для детского питания, новых
видов материалов (в том числе
упаковочных) и оборудования, контактирующих с продовольственным
сырьем и пищевыми
продуктами, табачных изделий
для оформления
сертификата соответствия применяются только гигиенические
заключения
(гигиенические сертификаты), выданные
Госкомсанэпиднадзором
России; для пищевых добавок и
биологически
активных добавок к пище
(нутрицевтиков) оформление сертификата
соответствия не требуется;
гигиенические сертификаты, выданные в соответствии с порядком,
установленным
Постановлением N 1 Госкомсанэпиднадзора России от
05.01.93, действуют на
всей территории Российской
Федерации
независимо от места
расположения учреждения Госсанэпидслужбы,
выдавшего его;
гигиенический сертификат оформляется на вид продукции, а не на
конкретную партию; подтвердить
соответствие партии производимой и
поставляемой продукции
установленным требованиям (гарантировать
соответствующее качество товара)
- обязанность производителя
(поставщика).
Председатель
Госстандарта
России
С.В.БЕЗВЕРХИЙ
Председатель
Госкомсанэпиднадзора
России
Е.Н.БЕЛЯЕВ