Минздрав РФ: Приказ от 16.07.1997 N 214

	Минздрав РФ: Приказ от 16.07.1997 N 214
	Утвержден 16.07.1997
	О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ
	Скачать (53,5 Кб)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

16 июля 1997 г.

N 214

О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

(АПТЕКАХ)

В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля

качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных

организаций (аптек),

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Руководителям территориальных органов управления

здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1.1. Обеспечить во всех аптечных организациях (аптеках)

выполнение требований "Инструкции по контролю качества

лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях

(аптеках)" (приложение 1).

1.2. Оснастить рабочие места для проведения контроля качества

лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приборами,

оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями

Инструкции (приложение А к "Инструкции по контролю качества

лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях

(аптеках)").

1.3. Обеспечить в аптечных организациях (аптеках) условия

хранения изготовленных лекарственных средств в соответствии с

"Условиями хранения и режимом стерилизации лекарственных средств,

изготовленных в аптеках" (приложение 2).

2. Признать не действующим приказ Министерства здравоохранения

СССР от 03.04.91 г. N 96 "О контроле качества лекарственных

средств, изготовляемых в аптеках" в Российской Федерации.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на

заместителя Министра Вилькена А.Е.

Министр

Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.97 г. N 214

ИНСТРУКЦИЯ

ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (АПТЕКАХ)

1. Общие положения

1.1. Настоящая Инструкция предусматривает мероприятия,

обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств,

качество которых соответствует требованиям, регламентированным

Государственной Фармакопеей, действующими нормативными

документами Минздрава России.

1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки (в том

числе гомеопатические), находящиеся на территории России,

независимо от организационно - правовых форм и ведомственной

принадлежности.

1.3. Лекарственные средства и лекарственные вещества,

независимо от источника их поступления, подвергаются приемочному

контролю в соответствии с требованиями главы II настоящей

Инструкции.

1.4. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в

том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или

требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки,

фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются

внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и

контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому -

выборочно; химическому - в соответствии с требованиями главы VIII

настоящей Инструкции.

1.5. Провизору, назначенному на должность для выполнения

контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках

(далее "провизор - аналитик"), необходимо владеть всеми видами

внутриаптечного контроля.

Руководителю аптеки и его заместителям следует обеспечить

условия выполнения всех видов контроля в соответствии с

требованиями настоящей Инструкции.

1.6. Провизору - аналитику, впервые назначенному на должность,

необходимо пройти курс стажировки в территориальной контрольно -

аналитической лаборатории.

1.7. Для проведения химического контроля качества

лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть

оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором

оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено

нормативными документами, справочной литературой (Приложение А к

настоящей Инструкции).

1.8. Результаты контроля качества лекарственных средств

регистрируются в журналах по прилагаемым формам (Приложения Б, В,

Г, Д, Е к настоящей Инструкции). Все журналы должны быть

прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью

руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов - один год.

1.9. Отчет о работе по контролю качества лекарственных

средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и

направляется в территориальную контрольно - аналитическую

лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств) по

прилагаемой форме (Приложение Ж к настоящей Инструкции).

II. Приемочный контроль

2.1. Приемочный контроль проводится с целью предупреждения

поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.

2.2. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих

лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям:

"Описание"; "Упаковка"; "Маркировка"; в проверке правильности

оформления расчетных документов (счетов), а также наличия

сертификатов соответствия производителя и других документов,

подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с

действующими нормативными документами.

2.2.1. Контроль по показателю "Описание" включает проверку

внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве

лекарственных средств образцы направляются в территориальную

контрольно - аналитическую лабораторию. Такие лекарственные

средства с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле"

хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств.

2.2.2. При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание

обращается на ее целостность и соответствие физико - химическим

свойствам лекарственных средств.

2.2.3. При контроле по показателю "Маркировка" обращается

внимание на соответствие оформления лекарственных средств

действующим требованиям.

2.2.4. Особое внимание следует обращать на соответствие

маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие

листовки - вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в

пачке на все количество готовых лекарственных средств).

2.2.5. На этикетках упаковки с лекарственными веществами,

предназначенными для изготовления растворов для инъекций и

инфузий, должно быть указание "Годен для инъекций". Упаковки с

ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть

оформлены в соответствии с требованиями законодательства

Российской Федерации и нормативных документов.

2.2.6. Лекарственное растительное сырье, поступившее от

населения, проверяется по показателю "Внешние признаки" в

соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи или

действующего нормативного документа, после чего направляется на

анализ в территориальную контрольно - аналитическую лабораторию.

III. Предупредительные мероприятия

Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении

следующих требований:

3.1. Соблюдение санитарных норм и правил;

противоэпидемического режима, а также условий асептического

изготовления лекарственных средств в соответствии с действующими

нормативными документами.

3.2. Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды

очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка

трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных

растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на

стерильность в соответствии с действующими требованиями.

Сборники для воды очищенной, воды для инъекций должны иметь

четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". На сборнике

воды прикрепляется бирка с указанием даты ее получения, номера

анализа и подписи проверившего. При одновременном использовании

нескольких сборников, они должны быть пронумерованы.

3.3. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и

весового хозяйства, регулярности их проверки.

3.4. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и

требований лечебных организаций с целью проверки правильности их

выписывания; совместимости веществ, входящих в состав

лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту

больного и наличия указаний о способах применения лекарственных

средств.

3.5. Соблюдение технологии лекарственных средств (в том числе

гомеопатических) в соответствии с требованиями действующей

Государственной Фармакопеи, нормативных документов, методических

указаний.

3.6. Обеспечение в аптеке условий хранения лекарственных

средств в соответствии с их физико - химическими свойствами и

требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных

документов.

3.6.1. В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с

лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии

организации - изготовителя, номер анализа контрольно -

аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных

средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего

штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими

сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц

действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в

одном миллилитре лекарственного средства.

3.6.2. В ассистентских комнатах на всех штангласах с

лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения,

подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность

лекарственного вещества. На штангласах с ядовитыми и

сильнодействующими лекарственными веществами должны быть указаны

высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными

веществами, предназначенными для изготовления стерильных

лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись "Для

стерильных лекарственных форм".

3.6.3. Штангласы с растворами, настойками и жидкими

полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или

пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть

установлено взвешиванием и обозначено на штангласе.

3.6.4. Заполнение штангласа, бюретки в бюреточной установке,

штангласа с нормальным каплемером или пипеткой должно проводиться

только после полного использования лекарственного средства и

соответствующей обработки штангласа.

3.7. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и

внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в

аптеках, должна утверждаться территориальной контрольно -

аналитической лабораторией и доводиться до сведения всех аптек

соответствующей территории. В данный перечень могут включаться

только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на

которые имеются методики анализа для химического контроля <*>.

---------------------------------

<*> - В порядке исключения изготовление ароматных вод,

внутриаптечной заготовки лекарственных средств для наружного

применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть,

коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических лекарственных

средств, анализ которых не может быть осуществлен в условиях

аптеки, производится под наблюдением провизора, занятого контролем

качества лекарственных средств.

3.8. Руководителям аптеки необходимо один раз в квартал

осуществлять контроль за соблюдением правил хранения лекарственных

средств в отделениях лечебных организаций, прикрепленных к аптеке.

В отделениях лечебных организаций не допускается изготовление

лекарственных средств, расфасовка, перемещение из одной емкости

(упаковки) в другую и замена этикеток. Лекарственные средства

должны храниться в отделениях только в оригинальной (заводской,

фабричной или аптечной) упаковке.

Для контроля за сроком годности на упаковке фасовки,

отпускаемой аптекой в отделение лечебной организации, должна быть

указана серия организации - изготовителя.

Лекарственные средства из аптек в лечебные организации должны

отпускаться только уполномоченному медицинскому персоналу.

IV. Письменный контроль

4.1. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и

требованиям лечебных организаций заполняются паспорта письменного

контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер

рецепта (номер лечебной организации, название отделения),

наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число

доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего

лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы

практикантом ставится подпись лица, ответственного за

производственную практику.

4.2. Все расчеты должны производиться до изготовления

лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта.

Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной

формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с

последовательностью технологических операций. При заполнении

паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются

гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных

средств.

В случае использования полуфабрикатов и концентратов в

паспорте указывается их состав, концентрация, взятый объем или

масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль

указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая

масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса)

изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные

капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не

только в паспортах, но и на рецептах.

В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные

при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного

растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при

растворении лекарственных веществ, коэффициенты замещения при

изготовлении суппозиториев.

4.3. Ведение паспортов письменного контроля также необходимо,

если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем

же лицом. В этом случае паспорт заполняется в процессе

изготовления лекарственной формы.

4.4. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в

течение двух месяцев с момента изготовления лекарственного

средства.

4.5. Изготовленные лекарственные средства, рецепты и

заполненные паспорта передаются на проверку провизору,

выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске

лекарственных средств (далее "провизор - технолог"). Контроль

заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного

контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов.

Если проведен полный химический контроль качества лекарственного

средства провизором - аналитиком, то на паспорте проставляется

номер анализа и подпись провизора - аналитика.

4.6. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов,

внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все

записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных

работ.

V. Опросный контроль

5.1. Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после

изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.

5.2. При проведении опросного контроля провизор - технолог

называет первое входящее в лекарственную форму вещество, а в

лекарственных формах сложного состава указывает также его

количество, после чего фармацевт называет все взятые лекарственные

вещества и их количества. При использовании полуфабрикатов

(концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.

VI. Органолептический контроль

6.1. Органолептический контроль заключается в проверке

лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям:

"Описание" (внешний вид, цвет, запах), однородность, отсутствие

видимых механических включений (в жидких лекарственных формах). На

вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные

для детей.

6.2. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей,

пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями

Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов.

Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение

рабочего дня с учетом различных видов лекарственных форм.

6.3. Результаты органолептического контроля лекарственных форм

регистрируются в журнале по прилагаемой форме (Приложение Б к

настоящей Инструкции).

VII. Физический контроль

7.1. Физический контроль заключается в проверке общей массы

или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз

(не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.

7.1.1. Проверяются:

- каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве

не менее трех упаковок (в том числе фасовка промышленной продукции

и гомеопатических лекарственных средств);

- лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным

рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом

различных видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества

лекарственных форм, изготовленных за день;

- каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации,

после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти

флаконов (бутылок);

- количество гомеопатических гранул в определенной массе

навески в соответствии с требованиями действующих нормативных

документов.

7.2. Результаты физического контроля регистрируются в журнале

по прилагаемой форме (Приложение Б к настоящей Инструкции).

7.3. При проверке лекарственных форм контролируется также

качество укупорки.

VIII. Химический контроль

8.1. Химический контроль заключается в оценке качества

изготовления лекарственного средства по показателям:

"Подлинность", "Испытания на чистоту и допустимые пределы

примесей" (качественный анализ) и "Количественное определение"

(количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его

состав.

8.2. Качественному анализу подвергаются обязательно:

8.2.1. Вода очищенная, вода для инъекций ежедневно (из каждого

баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем

месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода,

предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме

указанных выше испытаний должна быть проверена на отсутствие

восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида в

соответствии с требованиями действующей Государственной

Фармакопеи.

Ежеквартально вода очищенная должна направляться в

территориальную контрольно - аналитическую лабораторию для полного

химического анализа.

8.2.2. Все лекарственные средства, концентраты и полуфабрикаты

(в том числе гомеопатические настойки, тритурации, растворы,

разведения), поступающие из помещений хранения в ассистентскую

комнату, а в случае сомнения - лекарственные средства, поступающие

в аптеку со склада.

8.2.3. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные

средства в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в

ассистентской комнате при заполнении.

8.2.4. Лекарственные средства промышленного производства,

расфасованные в аптеке, и внутриаптечная заготовка, изготовленная

и расфасованная в аптеке (каждая серия) <*>.

--------------------------------

<*> - Серия - определенное количество однородного готового

продукта (лекарственного средства), изготовленного за один

производственный цикл при постоянных условиях.

8.3. Качественному анализу подвергаются выборочно:

8.3.1. Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным

рецептам и требованиям лечебных организаций, у каждого фармацевта

в течение рабочего дня, но не менее 10% от общего количества

изготовленных лекарственных форм. Проверке должны подвергаться

различные виды лекарственных форм. Особое внимание обращается на

лекарственные формы: для детей; применяемые в глазной практике;

содержащие наркотические и ядовитые вещества.

Качественному анализу подвергаются выборочно гомеопатические

разведения четвертого десятичного разведения, содержащие ядовитые

и сильнодействующие биологически активные вещества или ядовитые и

сильнодействующие неорганические и органические соединения.

8.4. Результаты качественного анализа регистрируются в

журналах по прилагаемым формам (Приложения Б, В, Г к настоящей

Инструкции).

8.5. Качественному и количественному анализу (полный

химический контроль) подвергаются обязательно:

8.5.1. Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации,

включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих

веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации

проверяются на величину рН, подлинность и количественное

содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах

после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных

действующими нормативными документами, в том числе методическими

указаниями. Для контроля после стерилизации отбирается один флакон

раствора от каждой серии.

8.5.2. Стерильные растворы для наружного применения

(офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения

ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального

введения и др.).

8.5.3. Глазные капли и мази, содержащие наркотические и

ядовитые вещества. При анализе глазных капель содержание в них

изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до

стерилизации.

8.5.4. Все лекарственные формы для новорожденных детей. <*>

--------------------------------

<*> - При отсутствии методик количественного анализа

лекарственных форм, указанных в п. 8.5.4., эти лекарственные формы

должны быть подвергнуты качественному анализу.

В порядке исключения изготовление сложных по составу

лекарственных форм для новорожденных детей, не имеющих методик

качественного и количественного анализа, производится под

наблюдением провизора - аналитика или провизора - технолога.

8.5.5. Растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной

(для внутреннего употребления), растворы ртути дихлорида и серебра

нитрата.

8.5.6. Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе

жидкие гомеопатические разведения неорганических и органических

лекарственных веществ и их тритурации до третьего десятичного

разведения <*>.

--------------------------------

<*> - В порядке исключения изготовление гомеопатических

лекарственных средств, указанных в п. 8.5.6., не имеющих методик

качественного и количественного анализа, производится под

наблюдением провизора - аналитика или провизора - технолога.

8.5.7. Вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств

(каждая серия).

8.5.8. Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов

для инъекций и буферные растворы, применяемые при изготовлении

глазных капель.

8.5.9. Концентрация спирта этилового при разведении в аптеке,

а в случае необходимости - при приеме со склада.

8.5.10. Концентрация спирта этилового в водно - спиртовых

гомеопатических растворах, разведениях и каплях (каждая серия).

8.5.11. Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая

серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных

документов.

8.6. Качественному и количественному анализу (полный

химический контроль) подвергаются выборочно:

8.6.1. Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по

индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций,

проверяются в количестве не менее трех лекарственных форм при

работе в одну смену с учетом различных видов лекарственных форм.

Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей;

применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и

ядовитые вещества; растворы для лечебных клизм.

8.7. Результаты полного химического контроля регистрируются в

журнале по прилагаемой форме (Приложение Б к настоящей

Инструкции). В журнале обязательно регистрируются все случаи

неудовлетворительного изготовления лекарственных средств.

IX. Особые требования к изготовлению и контролю

качества стерильных растворов <*>

--------------------------------

<*> - К стерильным растворам аптечного изготовления относятся:

растворы для инъекций и инфузий, глазные капли, офтальмологические

растворы для орошений, все растворы для новорожденных детей,

отдельные растворы для наружного применения (см. п. 8.5.2.).

9.1. Изготовление и контроль качества стерильных растворов в

аптеках осуществляется в соответствии с требованиями

Государственной Фармакопеи, "Методических указаний по изготовлению

стерильных растворов в аптеках", утвержденных Министерством

здравоохранения Российской Федерации, действующих нормативных

документов.

9.2. Результаты постадийного контроля изготовления растворов

для инъекций и инфузий регистрируются в журнале по прилагаемой

форме (Приложение Д к настоящей Инструкции).

9.3. Не допускается изготовление стерильных растворов при

отсутствии данных о химической совместимости входящих в них

лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также

при отсутствии методик анализа для их полного химического

контроля.

9.4. Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов,

посуды, средств малой механизации должна осуществляться в

соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

9.5. Вода очищенная, вода для инъекций, лекарственные вещества

и вспомогательные материалы, используемые при изготовлении

стерильных растворов, должны соответствовать требованиям

Государственной Фармакопеи и действующих нормативных документов.

9.6. Не должно производиться одновременное изготовление на

одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих

лекарственные вещества с различными наименованиями или одного

наименования, но в разных концентрациях.

9.7. Полный химический контроль стерильных растворов должен

осуществляться в соответствии с требованиями настоящей Инструкции

(глава VIII, пп. 8.5.1 - 8.5.4; 8.5.8).

9.8. Контроль стерильных растворов на механические включения

до и после стерилизации должен выполняться в соответствии с

требованиями действующей Инструкции (Приложение З к настоящей

Инструкции). Одновременно должны проверяться: объем растворов во

флаконах (бутылках) и качество их укупорки (металлический колпачок

"под обкатку" не должен прокручиваться при проверке вручную и

раствор не должен выливаться при опрокидывании флакона (бутылки).

9.9. Бутылки и флаконы с растворами после укупорки маркируются

путем надписи (штамповки на крышке) или с использованием

металлических жетонов с указанием наименования и концентрации.

9.10. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее

трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста

(фармацевта или провизора).

Регистрация параметров стерилизации производится в журнале по

прилагаемой форме (Приложение Е к настоящей Инструкции).

9.11. Микробиологический контроль растворов на стерильность и

испытание на пирогенность растворов для инъекций и инфузий

проводится в соответствии с требованиями действующей

Государственной Фармакопеи.

9.12. Стерильные растворы должны храниться в условиях, которых

требуют физико - химические свойства входящих в них веществ и не

более установленной продолжительности хранения.

По истечении продолжительности хранения растворы подлежат

изъятию.

Повторная стерилизация растворов не допускается.

9.13. При внутриаптечном контроле стерильные растворы

считаются забракованными, если их качество не соответствует

требованиям действующих нормативных документов по показателям:

внешний вид, прозрачность, цветность, величина рН, подлинность,

количественное содержание входящих веществ, а также по наличию

видимых механических включений, недопустимым отклонениям от

номинального объема раствора, нарушению фиксированности укупорки,

нарушению действующих требований к оформлению лекарственных

средств, предназначенных к отпуску.

X. Контроль при отпуске

10.1. Данному контролю подвергаются все изготовленные в

аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатические) при

их отпуске.

При этом проверяется соответствие:

- упаковки лекарственных средств физико - химическим свойствам

входящих в них лекарственных веществ;

- указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или

сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;

- номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на

квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;

- копий рецептов прописям рецептов;

- оформления лекарственных средств действующим требованиям.

10.2. При отпуске особое внимание обращается на оформление

соответствующими предупредительными надписями лекарственных форм,

изготовляемых в аптеках для лечебных организаций: на растворы для

лечебных клизм должна быть наклеена предупредительная надпись "Для

клизм"; на растворы для дезинфекции - надписи "Для дезинфекции",

"Обращаться с осторожностью"; на все лекарственные средства,

отпускаемые в детские отделения лечебных организаций, - надпись

"Детское".

Лекарственные средства, изготовленные в аптеках для лечебных

организаций, оформляются и отпускаются в соответствии с

требованиями действующих нормативных документов.

10.3. Гомеопатические лекарственные средства оформляются и

отпускаются из аптек в соответствии с требованиями действующих

нормативных документов.

10.4. Лицу, отпустившему лекарственное средство, необходимо

поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).

Приложение А

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 г. N 214

1. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ

ОБОРУДОВАНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ РАБОТ

В АПТЕКАХ

1. Весы аналитические.

2. Весы равноплечие ручные с пределами взвешивания в граммах:

от 0,02 г до 1 г; от 0,1 г до 5 г; от 1 г до 20 г; от 5 г до 100

г.

3. Весы технические аптечные ВА-4.

4. Гири технические 4-го класса от 10 мг до 1 кг.

5. Гири технические 2-го класса миллиграммовые (разновес).

6. Колориметр - нефелометр фотоэлектрический для

ультрафиолетовой и видимой области спектра.

7. рН-метр милливольтметр (или иономер).

8. Рефрактометр.

9. Термометр ртутный стеклянный лабораторный в 1 град. С от 0

град. С до 100 град. С.

10. Термометр технический для сушильного шкафа от 0 град. С до

200 град. С.

11. Микроскоп биологический (бинокуляр 4-100х).

12. Ареометры (или денсиметры).

13. Пикнометры.

14. Спиртомеры стеклянные (набор).

15. Облучатель ультрафиолетовый для обнаружения витаминов в

растворе (или аналитическая кварцевая лампа).

16. Устройство для контроля стерильных растворов на отсутствие

механических включений (УК-2).

17. Баня водяная лабораторная с огневым или электрическим

подогревом.

18. Электроплитка лабораторная.

19. Эксикатор (без крана).

20. Спиртовка.

21. Лупа ручная десятикратная.

22. Шкаф сушильный электрический.

23. Часы песочные настольные на 1, 2, 3, 5 мин. или часы

сигнальные.

2. ЛАБОРАТОРНАЯ ПОСУДА, ПРИМЕНЯЕМАЯ ДЛЯ

АНАЛИТИЧЕСКИХ РАБОТ В АПТЕКАХ

1. Бюретка прямая с краном (или с оливой) вместимостью: 10 мл,

25 мл.

2. Воронка делительная цилиндрическая вместимостью: 50 мл;

100 мл.

3. Воронка простая конусообразная с коротким стеблем N 1

Д 25 мм; N 2 Д 35 мм.

4. Доска стеклянная или фарфоровая для капельного анализа.

5. Капельницы для индикаторов и реактивов.

6. Колба коническая без шлифа вместимостью: 50 мл; 100 мл; 200

мл.

7. Колба коническая с конусным шлифом вместимостью: 50 мл;

100 мл; 250 мл.

8. Колба мерная с пришлифованной пробкой вместимостью: 25 мл;

50 мл и 100 мл.

9. Мензурки стеклянные вместимостью: 50 мл (ц. дел. 5 мл);

100 мл (ц. дел. 10 мл); 500 мл (ц. дел. 25 мл).

10. Микробюретки вместимостью: 3 мл (ц. дел. 0,02 мл); 5 мл

(ц. дел. 0,02 мл).

11. Палочки стеклянные, Д 3 мм.

12. Пипетка аптечная с отводной трубкой, вместимостью: 3 мл;

6 мл.

13. Пипетка глазная.

14. Пипетка (Мора) с одной меткой, вместимостью: 5 мл; 10 мл;

20 мл; 25 мл.

15. Пипетка с делениями, вместимостью: 1 мл (ц. дел. 0,01 мл);

2 мл (ц. дел. 0,02 мл); 5 мл (ц. дел. 0,05 мл); 10 мл (ц. дел.

0,1 мл).

16. Пробирки химические Д 14, Д 16, Д 21 мм.

17. Пробирки центрифужные градуированные.

18. Пробирки градуированные, вместимостью: 5 мл, 10 мл, 15 мл,

20 мл, 25 мл.

19. Стаканчики высокие и низкие для взвешивания (бюксы) разных

размеров.

20. Стаканы высокие и низкие из термостойкого стекла,

вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл; 400 мл.

21. Стекла покровные для микропрепарата размером 18 х 18 мм;

24 х 24 мм.

22. Стекла предметные.

23. Стекла предметные с углублениями (для капельного анализа).

24. Ступка и пестик N 3 Д 86 мм.

25. Тигли фарфоровые низкие и высокие.

26. Трубки хлоркальциевые с одним шаром: Д 25 мм; Д 30 мм.

27. Цилиндры измерительные с носиком вместимостью: 5 мл, 10

мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл.

28. Цилиндры измерительные с пришлифованной пробкой

вместимостью: 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл.

29. Чашка выпарительная фарфоровая N 1 - 3, вместимостью:

25 мл, 50 мл, 100 мл.

30. Банка с притертой пробкой, вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100

мл.

31. Чашка Петри Д 100 мм.

3. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ИНСТРУМЕНТЫ,

ПРИСПОСОБЛЕНИЯ

1. Бумага фильтровальная.

2. Вата гигроскопическая.

3. Груша резиновая N 1 (баллон).

4. Груша резиновая для микробюреток и пипеток.

5. Держатель для пробирок.

6. Ерши для мойки колб и пробирок.

7. Зажимы для резиновых трубок (винтовой Гофмана или

пружинящий Мора).

8. Капсуляторка из пластмассы N 1 (малая), N 2 (средняя), N 3

(большая).

9. Карандаши по стеклу.

10. Колпачки стеклянные разных размеров.

11. Лопаточки глазные.

12. Ножницы.

13. Очки защитные.

14. Палочка графитовая (изготавливают из графита твердого

простого карандаша, который перед употреблением прокаливают).

15. Пинцет.

16. Пресс для обжима пробок.

17. Пробки пустотелые.

18. Сверла для пробок (комплекты N 1 и N 2).

19. Сетки асбесто - металлические лабораторные 120 х 120 мм;

195 х 195 мм.

20. Треножник.

21. Треугольники для тиглей N 40, 50.

22. Трубки резиновые соединительные.

23. Шпатель из полимерных материалов или фарфоровый.

24. Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.

25. Штатив лабораторный для закрепления посуды и приборов

(штатив физический с 2-3 лапками).

26. Щетка для весов.

27. Щипцы тигельные.

28. Респиратор (типа "Лепесток")

29. Перчатки резиновые.

4. ТИТРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ <*>

--------------------------------

<*> - Приготовление и срок годности титрованных растворов

приведены в ГФ XI, вып. 2. Титрованные растворы хранят при 18 - 20

град. С в плотно закрытых стеклянных бутылках (лучше с притертыми

пробками), в защищенном от света месте. Растворы йода,

йодмонохлорида, калия бромата, калия перманганата, натрия нитрита,

серебра нитрата - в склянках темного стекла. Растворы натра едкого

и натрия тиосульфата - тщательно защищая от действия углекислоты

воздуха. Титрованные растворы следует получать в контрольно -

аналитической лаборатории: 0,1 моль/л - не реже 1 раза в месяц;

0,02 моль/л - не реже 1 раза в 2 недели (за исключением 0,02

моль/л и 0,01 моль/л раствора йода и 0,02 моль/л раствора натра

едкого, которые используют свежеприготовленными).

--------------------------------------------------------------

| Наименование |Концентрация, моль/л |

|--------------------------------------+---------------------|

|1. Аммония роданида раствор | 0,1; 0,02 |

|2. Йода раствор | 0,1; 0,02; 0,01 |

|3. Йодмонохлорида раствор | 0,1; 0,02 |

|4. Калия бромата раствор | 0,1; 0,02 |

|5. Калия йодата раствор | 0,1; 0,05 |

|6. Калия перманганата раствор | 0,1 |

|7. Кислоты хлористоводородной раствор | 0,1; 0,05; 0,02 |

|8. Натра едкого раствор | 0,1; 0,05; 0,02 |

|9. Натрия нитрита раствор | 0,1; 0,02 |

|10. Натрия тиосульфата раствор | 0,1; 0,02; 0,01 |

|11. Ртути окисной нитрата раствор | 0,1; 0,02 |

|12. Серебра нитрата раствор | 0,1; 0,02 |

|13. Трилона Б раствор | 0,05; 0,025; 0,01; |

| | 0,005 |

|14. Цинка сульфата раствор | 0,05 |

--------------------------------------------------------------

5. ИНДИКАТОРЫ <*>

--------------------------------

<*> - Приготовление, хранение и срок годности индикаторов

приведены в ГФ XI, вып. 2.

--------------------------------------------------------------

| Наименование | Концентрация, % |

|--------------------------------------+---------------------|

|1. Бромтимолового синего раствор | 0,1 |

|2. Бромфенолового синего раствор | 0,1 |

|3. Дифенилкарбазида насыщенный | |

| спиртовой раствор | 2 |

|4. Дифенилкарбазона раствор | 1 |

|5. Калия хромата раствор | 5 |

|6. Квасцов железоаммониевых раствор | 30 |

|7. Кислотный хромовый темно - синий | |

| (индикаторная смесь) | |

|8. Кислотный хром черный специальный | |

| (индикаторная смесь) | |

|9. Крахмала раствор | 1 |

|10. Ксиленолового оранжевого раствор | |

| (или индикаторная смесь) | 0,1 |

|11. Метиленового голубого (синего) | |

| раствор | 0,15 |

|12. Метилового оранжевого раствор | 0,1 |

|13. Мурексид (индикаторная смесь) | |

|14. Нейтрального красного раствор | 0,1; 0,25; 0,5 |

|15. Пирокатехинового фиолетового раст-| |

| вор (или индикаторная смесь) | 0,1 |

|16. Тимолового синего раствор | 0,05 |

|17. Тимолового синего спиртовой | |

| раствор (на 96% спирте) | 0,05 |

|18. Тимолфталеина раствор | 0,1 |

|19. Тропеолина 00 раствор | 0,1 |

|20. Фенолового красного раствор | 0,04 |

|21. Фенолфталеина раствор | 1 |

|22. Эозин Н (эозин натрий водораство- | |

| римый) раствор | 0,1; 0,5 |

--------------------------------------------------------------

6. БУМАГА ИНДИКАТОРНАЯ <*>

--------------------------------

<*> - Введена в ГФ XI, вып. 2. Гарантийный срок годности

индикаторной бумаги 2 года, бумаги Конго и Универсальной - 5 лет.

------------------------------------------------------------------

| Наименование | Интервал рН перехода окраски|

|-------------------------------+--------------------------------|

|1. Конго |3,0-5,2 |

|2. Лакмоидная синяя |4,0-6,4 |

|3. Лакмусовая красная |8,0 |

|4. Лакмусовая нейтральная |5,0; 8,0 |

|5. Лакмусовая синяя |5,0 |

|6. РИФАН |1,0-11,0; 0,3-2,2; 1,8-3,6; |

| |4,0-5,4; 5,8-7,4; 7,4-8,8; |

| |7,8-9,0; 8,7-10,0; 10,0-11,6; |

| |11,5-13,2; 12,4-13,6; |

|7. Универсальная |1,0-10,0; 7,0-14,0 |

|8. Фенолфталеиновая |8,2-10,0 |

------------------------------------------------------------------

7. РЕАКТИВЫ

Реактивы готовятся в контрольно - аналитической лаборатории.

Получение реактивов из контрольно - аналитической лаборатории

проводится по мере необходимости.

------------------------------------------------------------------

| Наименование |Приготовление, концентрация, |

| | срок годности |

|--------------------------------+-------------------------------|

| 1 | 2 |

|--------------------------------+-------------------------------|

|1. Ализаринового красного С |Растворяют 0,02 г ализаринового|

|раствор в кислоте серной |красного С в 10 мл кислоты сер-|

|концентрированной |ной концентрированной. Раствор|

| |оранжевого цвета. Сохраняют в|

| |склянке темного стекла с при-|

| |тертой пробкой, в защищенном от|

| |света месте. Срок годности - 1 |

| |мес. |

|2. Алюминия окись для| |

|хроматографии <*> | |

|3. Алюминия хлорида раствор |1% |

|4. Аммиака | |

|раствор концентрированный <*> | |

|5. Аммиака раствор <*> |10%; 5% |

|6. Аммиака водно - спиртовой| |

|раствор <*> | |

|7. Аммиачный буферный раствор| |

|<*> | |

|8. Аммония ванадат (мета) <*> | |

|9. Аммония ванадата раствор в|Раствор применяют через 24 ча-|

|кислоте серной концентрированной|са. Срок годности - 10 суток. |

|<*> | |

|10. Аммония ванадата раствор в|Растворяют 0,01 г аммония вана-|

|кислоте хлористоводородной |дата в 10 мл 25% раствора кис-|

| |лоты хлористоводородной. Срок|

| |годности - 1 мес. |

|11. Аммония карбоната раствор<*>|10% |

|12. Аммония (натрия) молибдат<*>|Применяют через 24 часа |

|13. Аммония (натрия) молибдата| |

|раствор в кислоте серной| |

|концентрированной (реактив| |

|Фреде) <*> | |

|14. Аммония (натрия) молибдата|Растворяют 5 г аммония (натрия)|

|раствор |молибдата в 100 мл воды и при-|

| |бавляют 35 мл кислоты азотной|

| |(плотность 1,2) |

|15. Аммония оксалата раствор <*>|4% |

|16. Аммония (калия) роданид <*> | |

|17. Аммония (калия) роданида |10% |

|раствор <*> | |

|18. Аммония сульфат <*> | |

|19. Аммония хлорида раствор <*> |10% |

|20. Ангидрид уксусный <*> | |

|21. Бария хлорида или бария| |

|нитрата раствор <*> |5% |

|22. Бензидин (или бензидина| |

|гидрохлорид) <*> | |

|23. Бензидина раствор |0,5% |

| |Растворяют 0,5 г бензидина|

| |основания или бензидина гидро-|

| |хлорида в 10 мл кислоты уксус-|

| |ной ледяной и разбавляют водой|

| |до 100 мл. |

|24.Ванилин <*> | |

|25. Ванилина раствор в кислоте|(0,2:10) |

|серной <*> | |

|26. Вода баритовая <*> | |

|27. Гидроксиламина гидрохлорид | |

|<*> | |

|28. п-Диметиламинобензальдегид | |

|<*> | |

|29. п-Диметиламинобензальдегида|Растворяют 0,1 г п-диметилами-|

|раствор в кислоте серной|нобензальдегида в 10 мл кислоты|

|концентрированной |серной концентрированной. Сох-|

| |раняют в склянке темного стекла|

| |с притертой пробкой, в защищен-|

| |ном от света месте. Срок год-|

| |ности - 7 суток. |

| | |

|30. Диметилглиоксима спиртовой| |

|раствор <**> |1% |

|31. 2,4-Динитрофенилгидразин | |

|32. 2,4-Динитрофенилгидразина |0,01% |

|раствор |Растворяют 0,01 г 2,4-динитро-|

| |фенилгидразина в 16,7 мл|

| |кислоты хлористоводородной|

| |разведенной при нагревании на|

| |водяной бане. После охлаждения|

| |раствор разбавляют водой до|

| |100 мл. Раствор сохраняют в|

| |склянке с притертой пробкой, в|

| |защищенном от света месте. |

| |Срок годности - 3 мес. |

|33. Дитизона раствор в хлорофор-| |

|ме |0,01% |

|34. Дифениламина раствор <*> | |

|35. Дифенилкарбазид <*> | |

|36. Дифенилкарбазида раствор |Растворяют 0,05 г дифенилкарба-|

|в ацетоне |зида в 10 мл ацетона. |

| | |

|37. Дифенилкарбазида |Растворяют 0,25 г дифенилкарба-|

|подкисленный раствор в ацетоне |зида в ацетоне и объем доводят|

| |ацетоном до 50 мл. К 25 мл по-|

| |лученного раствора прибавляют 1|

| |мл 1 моль/л раствора кислоты|

| |серной. Применяют свежеприго-|

| |товленным. Потемневший раствор|

| |к употреблению не пригоден. |

|38. Дифенилкарбазида раствор в |Растворяют 0,1 г дифенилкарба-|

|кислоте серной концентрированной|зида в 10 мл кислоты серной|

| |концентрированной. Применяют|

| |свежеприготовленным. |

|39. Железа закисного сульфата|Растворяют 3 г железа закисного|

|раствор |сульфата в смеси из 3 мл воды и|

| |3 мл кислоты серной разведен-|

| |ной. Применяют свежеприготов-|

| |ленным. |

|40. Железа окисного нитрата |1% |

|раствор |Применяют через 24 часа. Раст-|

| |вор желтого цвета. В случае не-|

| |обходимости фильтруют. Сохраня-|

| |ют в склянке с притертой проб-|

| |кой, в защищенном от света мес-|

| |те. Срок годности - 10 суток. |

|41. Железа окисного нитрата |0,2% |

|раствор |Применяют свежеприготовленным. |

|42. Железа окисного хлорида | |

|раствор |10%; 3% <*>; 1% |

|43. Кали едкого раствор |30% |

|44. Кали (натра) едкого| |

|спиртовой раствор <*> |0,5 моль/л |

|45. Калия бихромат <*> | |

|46. Калия бихромата раствор |10%; 7,5%; 5% <*> |

|47. Калия бромид <*> | |

|48. Калия бромида раствор |10% |

|49. Калия гидрокарбонат <*> | |

|50. Калия йодат <*> | |

|51. Калия йодид <*> | |

|52. Калия карбонат <*> | |

|53. Калия (натрия) нитрат <*> | |

|54. Калия перманганат <*> | |

|55. Калия феррицианида раствор |2%, 5% <*>, 10% |

|(красная кровяная соль) | |

|56. Калия ферроцианида раствор |1%, 5% <*> 20% |

|(желтая кровяная соль) | |

|57. Калия фосфат двузамещенный | |

|<*> | |

|58. Калия фосфат однозамещенный | |

|<*> | |

|59. Кальция хлорида раствор <*> |20% |

|60. Квасцы железоаммониевые <*> | |

|61. Кислота азотная | |

|концентрированная <*> |Плотность 1,4 |

|62. Кислота азотная <*> |Плотность 1,2; 32-33% |

|63. Кислота азотная разведенная |16% |

|<*> | |

|64. Кислоты винной раствор <*> |20% |

|65. Кислоты пикриновой спиртовой| |

|раствор <**> |1% |

|66. Кислота серная| |

|концентрированная <*> | |

|67. Кислота серная разведенная |16% |

|<*> | |

|68. Кислоты серной раствор <*> |1 моль/л; 0,1 моль/л |

|69. Кислота хлористоводородная| |

|концентрированная <*> | |

|70. Кислота хлористоводородная|25% |

|<*> | |

|71. Кислота хлористоводородная| |

|разведенная <*> |8% |

|72. Кислоты хлористоводородной|1% |

|раствор | |

|73. Кислота сульфаниловая <*> | |

|74. Кислоты сульфаниловой раст- |Растворяют 0,1 г кислоты суль-|

|вор |фаниловой в 20 мл кислоты хло-|

| |ристоводородной разведенной и|

| |разбавляют водой до 100 мл. |

|75. Кислота уксусная ледяная <*>| |

|76. Кислота уксусная разведенная|30% |

|<*> | |

|77. Кислоты уксусной раствор |5% |

|78. Кислоты фосфорновольфрамовой|3% |

|раствор (для количественного|Раствор сохраняют в склянке|

|определения лекарственных|темного стекла с притертой|

|средств) |пробкой. Срок годности - 1 мес.|

|79. Кислота фосфорномолибденовая| |

|<*> | |

|80. Кислоты щавелевой раствор |5% |

|<*> | |

|81. Кобальта нитрат <*> | |

|82. Кобальта нитрата раствор <*>|5% |

|83. Кобальта нитрата спиртовой|1% |

|раствор |Разбавляют 2 мл 5% раствора ко-|

| |бальта нитрата 96% спиртом до|

| |10 мл. |

|84. Кобальта хлорида раствор |0,5%; 1%; 5% <*> |

|85. Лантана хлорида раствор |5% |

|86. Магнезиальная смесь <*> | |

|87. Магний металлический| |

|(порошок) | |

|88. Магния сульфат <*> | |

|89. Магния сульфата насыщенный| |

|раствор <*> | |

|90. Магния сульфата раствор |10% |

|91. Магния хлорид <*> | |

|92. Меди ацетата раствор <*> |5% |

|93. Медная проволока | |

|94. Меди нитрата раствор <*> |5% |

|95. Меди сульфат <*> | |

|96. Меди сульфата раствор <*> |10% |

|97. Натр едкий <*> | |

|98. Натра едкого раствор |2%; 5%; 10% <*>; 2 моль/л |

|99. Натрия ацетат <*> | |

|100. Натрия гидрокарбонат <*> | |

|101. Натрия карбоната раствор |10% <*>; 0,5% |

|102. Натрия карбоната безводного| |

|раствор |1%; 5% |

|103. Натрия кобальтинитрита| |

|раствор <*> | |

|104. Натрия кобальтинитрита|Растворяют 4,5 г натрия нитрита|

|раствор |в 4,5 мл горячей воды. После|

| |охлаждения прибавляют 1,5 г ко-|

| |бальта нитрата и 0,75 мл 5%|

| |раствора кислоты уксусной. При-|

| |меняют через 24 часа. |

|105. Натрия нитрит <*> | |

|106. Натрия нитрита раствор <*> |10% |

|107. Натрия нитропруссида раст-|1% <*>; 5%; 10% |

|вор | |

|108. Натрия нитропруссида|Смешивают по 1 мл: 10% раствора|

|окисленного раствор-I |калия феррицианида, 10% раство-|

| |ра натрия нитропруссида, 2|

| |моль/л раствора натра едкого и|

| |объем доводят водой до 100 мл.|

| |Сохраняют в темном месте. Срок|

| |годности - 8 - 9 суток. |

|109. Натрия нитропруссида| |

|окисленного раствор - II <*> | |

|110. Натрия родизоната раствор |5% |

|111. Натрия сульфат безводный<*>| |

|112. Натрия сульфата раствор <*>|20% |

|113. Натрия сульфида раствор <*>|2% |

|114. Натрия тиосульфат <*> | |

|115. Натрия хлорида насыщенный| |

|раствор <*> | |

|116. Натрия хлорида раствор |10% |

|117. альфа - Нафтол <*> | |

|118. бета - Нафтол <*> | |

|119. бета - Нафтола щелочной| |

|раствор <*> |2% |

|120. бета - Нафтола раствор,|1% |

|приготовленный на 10% растворе|Применяют свежеприготовленным. |

|натра едкого. | |

|121. Нингидрин <*> | |

|122. Нингидрина раствор |0,25% <*>; 1% |

| |Применяют свежеприготовленным. |

|123. Нингидрина раствор в|Растворяют 0,01 г нингидрина в|

|кислоте серной концентрированной|10 мл кислоты серной концент- |

| |рированной. Сохраняют в склянке|

| |темного стекла с притертой|

| |пробкой. Срок годности - 10 су-|

| |ток. |

|124. 8-Оксихинолина (хинозол) |2% |

|спиртовой раствор <**> |Применяют свежеприготовленным. |

|125. Олова закисного хлорида| |

|раствор <*> |10% |

|126. Олова закисного хлорида|5% |

|раствор в кислоте |Растворяют 0,5 г олова закисно-|

|хлористоводородной |го хлорида в смеси из 5 мл кис-|

| |лоты хлористоводородной кон-|

| |центрированной и 5 мл воды. |

| | |

|127. Палладия хлорида раствор |1% |

|128. Пергидроль <*> | |

|129. Пергидроля раствор в |К 1 мл пергидроля прибавляют 9|

|ацетоне |мл ацетона. |

|130. Перекиси водорода раствор |3% |

|<*> | |

|131. Раствор ТРЦ |0,5 М. Растворяют 14,4 г цинка|

|(тетрародано-II-цинката) |сульфата и 15,22 г аммония ро-|

| |данида в воде в мерной колбе|

| |вместимостью 100 мл, объем до-|

| |водят водой до метки, перемеши-|

| |вают и фильтруют через ватный|

| |фильтр. Хранят при комнатной|

| |температуре. При хранении раст-|

| |вора возможно образование осад-|

| |ка. Качество раствора при этом|

| |сохраняется. |

| | |

|132. Реактив Люголя |Растворяют 5 г йода и 10 г ка-|

| |лия йодида в воде и объем раст-|

| |вора доводят водой до 100 мл. |

|133. Реактив Несслера <*> | |

|134. Реактив Фелинга <*> | |

|135. Резорцин <*> | |

|136. Ртути окись желтая <*> | |

|137. Свинца ацетата раствор |10% <*>; 1% |

|138. Селена окиси раствор в|Растворяют 0,1 г селена окиси в|

|кислоте серной концентрированной|10 мл кислоты серной концентри-|

|(Реактив Мекке) |рованной. Сохраняют в склянке|

| |темного стекла с притертой|

| |пробкой, в защищенном от света|

| |месте. Срок годности - 10 су-|

| |ток. |

|139. Серебра нитрата раствор <*>|2% |

|140. Серебра нитрата аммиачный| |

|раствор <*> | |

|141. Соли Рейнеке раствор |2%; 8% <*> |

|142. Сурьмы хлорида насыщенный| |

|раствор в хлороформе | |

|143. Танина раствор |0,1%; 5% <*> |

|144. Тимол <*> | |

|145. Титана двуокиси раствор (в| |

|кислоте серной| |

|концентрированной) <*> | |

|146. Уголь активированный <*> | |

|147. Фенол <*> | |

|148. Флороглюцин <*> | |

|149. Формальдегида раствор| |

|(формалин) <*> | |

|150. Формальдегида раствор в| |

|кислоте серной концентрированной| |

|(реактив Марки) <*> | |

|151. Формольная смесь |К 50 мл раствора формальдегида|

| |прибавляют 1 мл раствора фе-|

| |нолфталеина и 0,1 моль/л раст-|

| |вора натра едкого до розового|

| |окрашивания. Применяют свежеп-|

| |риготовленной. |

|152. Хлорамин <*> | |

|153. Хлорамина раствор |5% <*>; 10% |

|154. Хлорамина раствор в кислоте|Растворяют 0,1 г хлорамина в 10|

|серной концентрированной |мл кислоты серной концентриро-|

| |ванной. Срок годности - 2 - 3|

| |суток. |

|155. Цинк металлический без| |

|мышьяка <*> | |

|156. Цинковая пыль <*> | |

------------------------------------------------------------------

8. РАСТВОРИТЕЛИ

1. Ацетон <*>

2. Глицерин <*>

3. Диметилформамид <*>

4. Спирт этиловый <*> 50%; 70%; 90%; 95-96%

5. Спирт изоамиловый (амиловый) <*>

6. Хлороформ <*>

7. Эфир петролейный

8. Эфир этиловый <*>

--------------------------------

<*> - Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.

<**> - Растворы изготавливают на 96% спирте.

Приложение Б

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 г. N 214

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО,

ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ

ЗАГОТОВКИ <*>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ

ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ

ОРГАНИЗАЦИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ,

СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ.

--------------------------------------------------------------------------

|Дата |N п/п|N ре-| N |Состав | Результаты контроля |Фами-|Под-|Заклю- |

|конт-|он же|цепта|се- |лекарст-|---------------------|лия |пись|чение |

| |ана- |ле- |<**>|средства|чес- |чес- |химичес-|то- |ве- |или |

| |лиза |чеб- | |или |кого |твен-|кого |вив- |рив-|неуд.) |

| | |зации| |(ион). |ческо-|(-) |ности, |вав- | | |

| | |наз- | |обозна- |<****>| |расчета,| | | |

| | | | |ального | | |т.д.) | | | |

| | | | |<***> | | | | | | |

|-----+-----+-----+----+--------+------+-----+--------+-----+----+-------|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |

--------------------------------------------------------------------------

-------------------------------

<*> - С учетом большого объема работы по изготовлению

растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных

средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в

отдельном журнале по прилагаемой форме.

<**> - В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной

заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа

организации - изготовителя или контрольно - аналитической

лаборатории.

<***> - Определяемое вещество (ион) указывается при

качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных

по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или

при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по

требованиям лечебных организаций, графа "Состав" заполняется при

всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" -

отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"),

применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и

наркотические вещества списка А ("А").

<****> - Органолептический контроль учитывается как проверка

физическим контролем (см. Приложение, примечания к "Отчету").

<*****> - Лекарственные средства с неудовлетворительным

результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.

Приложение В

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 г. N 214

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ

"ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ", "ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ"

------------------------------------------------------------------

|Дата|Дата|N п/п|N | Результаты контроля на |Зак- |Под-|

|по- |кон-|(он |бал-| отсутствие примесей <*> |люче-|пись|

|лу- |тро-|же N |ло- |--------------------------------|ние |про-|

|че- |ля |ана- |на |хло-|суль-|солей|со-|вос- |угле-|(уд. |ве- |

|ния | |лиза)|или |рид |фат |каль-|лей|ста- |рода |или |рив-|

|(от-| | |бю- |иона|иона |ция |ам-|нав- |диок-|неуд.|шего|

|гон-| | |ре- | | | |мо-|лива-|сида |ФС) | |

|ки) | | |тки | | | |ния|ющих | | | |

|воды| | | | | | | |ве- | | | |

|----+----+-----+----+----+-----+-----+---+-----+-----+-----+----|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |

------------------------------------------------------------------

--------------------------------

<*> - В графах с 5 по 10 результаты контроля при отсутствии

примесей отмечаются знаком минус (-).

Приложение Г

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 г. N 214

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ <*>

-----------------------------------------------------------------

|заполне- |(он же|нова- |или N|пол- |деля-|льта-|-----------|

|ния и |N ана-|ние |анализа |няе- |емое |ты |за- |про- |

| | | |ции -|штан-|ство |роля |нив- |рив- |

| | | |теля или| | |или | | |

| | | |контроль-| | |(-) | | |

| | | |но -| | | | | |

| | | |рии | | | | | |

|---------+------+------+---------+-----+-----+-----+-----+-----|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |

-----------------------------------------------------------------

--------------------------------

<*> - Журнал используется для одновременной регистрации

заполнения штангласа и контроля. По этой форме регистрируются

также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной

установке и штангласах с пипетками.

<**> - Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся

также на штангласе.

Приложение Д

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 г. N 214

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ

ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ <*>

------------------------------------------------------------------------------------------------------

| | |N |Наиме-|Наиме- |Под-|Фильтро- |Под-|Под- | Стерилизация |Под- |NN |Коли- |Под- |

| | |ре- |нова- |нова- |пись|вание |пись|пись |-------------------|пись |ана-|чест- |пись |

| |NN |цеп-|ние и |ние |из- |и фасовка |рас-|про- |Тем-|Вре-|Тер-|Под-|про- |ли- |во бу-|до- |

| |п/п |та, |взятое|и объ- |го- |(розлив) |фа- |во- |пе- |мя |мо- |пись|во- |зов |тылок |пус- |

|Да-|он |N |кол-во|ем из- |то- |-----------|со- |див- |ра- |"от"|тест|про-|див- |до и|(фла- |тив- |

|та |же |ле- |исход-|готов- |вив-|Об- |Коли- |вав-|шего |ту- |"до"| |во- |шего |пос-|конов)|шего |

| |N |чеб-|ных |ленно- |шего|ем в|чест- |шего|пер- |ра | | |див-|вто- |ле |гото- |гото-|

| |ана-|ной |веще- |го |рас-|мл |во | |вич- | | | |шего|рич- |сте-|вой |вую |

| |лиза|ор- |ств (в|раст- |твор| |буты- | |ный | | | |сте-|ный |ри- |проду-|про- |

| | |га- |т.ч. |вора | | |лок | |конт-| | | |ри- |конт-|ли- |кции, |дук- |

| | |ни- |вода) | | | |(фла- | |роль | | | |ли- |роль |за- |посту-|цию к|

| | |за- | | | | |конов)| |на | | | |за- |на |ции |пившей|от- |

| | |ции | | | | | | |меха-| | | |цию |меха-|<**>|для |пуску|

|---+----+----+------+-------+----+----+------+----+-----+----+----+----+----+-----+----+------+-----|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |

------------------------------------------------------------------------------------------------------

-----------------------------

<*> - Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и

инфузий производится в процессе их изготовления.

<**> - Номера анализов до и после стерилизации указываются

через дробь.

<***> - Для этого выделяется ответственное лицо.

Приложение Е

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 г. N 214

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЖИМА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИСХОДНЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ,

ПОСУДЫ И ПРОЧЕЕ

------------------------------------------------------------------

|та |п/п|рецепта, N |нова- |----------|рилизации |мо -|прово- |

| | |лечебной |ние |до |после|------------|тест|дившего|

| | |с названи- | |ри- |ри- |ратура|<*> | |лизацию|

| | |ем отделе- | |ли- |ли- | | | | |

| | |ния | |за- |за- | | | | |

| | | | |ции |ции | | | | |

|---+---+-----------+-------+----+-----+------+-----+----+-------|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |

------------------------------------------------------------------

--------------------------------

<*> - Указывается время начала и окончания стерилизации.

Приложение Ж

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 г. N 214

ОТЧЕТ

О РАБОТЕ КОНТРОЛЬНО - АНАЛИТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (СТОЛА)

АПТЕКИ N ________ (в том числе гомеопатической) ЗА

________________ год

------------------------------------------------------------------

| | |Количество анализов по видам контроля|

| | |-------------------------------------|

|NN | Наименование | (к-во | го |(в т.ч. | |

| | | рок) | |тометри- | |

|---+----------------------+-------+---------+---------+---------|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|---+----------------------+-------+---------+---------+---------|

|1. |Вода очищенная, вода| | | | |

| | | | | | |

|2. |Лекарственные вещества| | | | |

| | | | | | |

|3. |Лекарственные формы,| | | | |

| |рии). | | | | |

| | | | | | |

|4. |Внутриаптечная загото-| | | | |

| |рии). | | | | |

| | | | | | |

|5. |Итого анализов по ви-| | | | |

------------------------------------------------------------------

Общее количество анализов <*>:

из них с неудовлетворительным

результатом: Подписи: провизор - аналитик аптеки

руководитель аптеки

--------------------------------

<*> - Не учитываются анализы микробиологического контроля,

выполненные санитарно - эпидемиологической службой.

Примечания.

1. Проверка по органолептическим показателям (цвет, запах,

вкус и др.) трех серий фасовки промышленного изготовления или трех

лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам,

учитывается, как одна проверка физическим контролем.

2. Проверка на однородность одной лекарственной формы

учитывается, как одна проверка физическим контролем.

3. Просмотр 30 флаконов (любой емкости) растворов для инъекций

и инфузий или глазных капель и др. на отсутствие механических

включений учитывается, как одна проверка физическим контролем.

4. Проверка общей массы или объема, количества или массы

отдельных доз одной серии фасовки или внутриаптечной заготовки или

одной лекарственной формы, изготовленной по индивидуальному

рецепту, учитывается, как одна проверка физическим контролем.

5. Определение подлинности одного вещества (или иона) одной

качественной реакцией считается за один качественный химический

анализ.

6. Проверка одной партии лекарственного растительного сырья

только по показателю "Внешние признаки" учитывается, как одна

проверка физическим контролем.

7. Результат контроля одной серии внутриаптечной заготовки или

одной лекарственной формы, изготовленной "под наблюдением",

учитывается, как один качественный анализ.

8. При полном химическом контроле лекарственных средств

результаты органолептического и физического контроля, определения

подлинности и величины рН отдельно не учитываются. Контроль одной

лекарственной формы, одной серии внутриаптечной заготовки, одной

серии концентрата и др. по всем указанным показателям, включая

определение количественного содержания действующих веществ,

учитывается, как один полный химический анализ.

9. Определение концентрации спирта одной серии

водно - спиртового раствора учитывается, как один полный

химический анализ.

10. Определение распадаемости гомеопатических гранул

учитывается, как один полный химический анализ.

11. При полном химическом контроле концентратов,

полуфабрикатов, тритураций, внутриаптечной заготовки, в случае

найденных отклонений от требуемой концентрации лекарственного

вещества, при последующем контроле и доведении концентрации до

нормы, учитываются не более двух анализов.

12. Результаты полного химического контроля одной серии

раствора для инъекций и инфузий или одного раствора,

изготовленного по индивидуальному рецепту, до и после стерилизации

учитываются, как два полных химических анализа.

Приложение З

к "Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптечных

организациях (аптеках)",

утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.1997 г. N 214

ИНСТРУКЦИЯ

ПО КОНТРОЛЮ ИНЪЕКЦИОННЫХ И ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ

РАСТВОРОВ И ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ

В АПТЕКАХ, НА МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ

1. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЯ В АПТЕКАХ

Настоящая Инструкция устанавливает порядок визуального

контроля инъекционных и офтальмологических растворов и глазных

капель, изготовленных в аптеках, на отсутствие механических

включений.

Под механическими включениями подразумеваются посторонние

подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно

присутствующие в растворах. В процессе изготовления растворы

подвергаются первичному и вторичному контролю.

Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки

раствора. При этом просматривается каждая бутылка или флакон с

раствором. При обнаружении механических включений раствор повторно

фильтруют, вновь просматривают, укупоривают, маркируют и

стерилизуют. Растворы, изготовленные асептически, просматривают

один раз после фасовки или стерилизующего фильтрования.

Вторичному контролю подлежат также 100% бутылок и флаконов с

растворами, прошедших стадию стерилизации, перед их оформлением и

упаковкой.

Контроль растворов на отсутствие механических включений

осуществляется провизором - технологом с соблюдением условий и

техники контроля.

2. УСЛОВИЯ КОНТРОЛЯ

Для просмотра бутылок или флаконов должно быть специально

оборудованное рабочее место, защищенное от попадания прямых

солнечных лучей, где устанавливается "Устройство для контроля

растворов на отсутствие механических загрязнений" (УК-2) или др.

Допускается применение черно - белого экрана, освещенного таким

образом, чтобы исключить попадание света в глаза непосредственно

от его источника.

Контроль растворов осуществляется путем просмотра

невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных

электрической матовой лампой в 60 ватт или лампой дневного света

20 ватт. Для окрашенных растворов соответственно в 100 и 30 ватт.

Расстояние от глаза до просматриваемого объекта должно быть 25 -

30 см, а угол оптической оси просмотра к направлению света около

90 град. Линия зрения должна быть направлена книзу при

вертикальном положении головы.

Провизор - технолог должен иметь остроту зрения равную

единице, которая при необходимости корректируется очками.

Поверхность просматриваемых бутылок и флаконов должна быть

снаружи чистой и сухой.

3. ТЕХНИКА КОНТРОЛЯ

В зависимости от объема бутылки или флакона просматривают

одновременно от одной до пяти штук. Бутылки или флаконы берут в

одну или обе руки за горловины, вносят в зону контроля, плавным

движением переворачивают в положение "вверх донышками" и

просматривают на черном и белом фонах. Затем плавным движением,

без встряхивания переворачивают в первоначальное положение "вниз

донышками" и также просматривают на черном и белом фонах.

Забракованные по наличию механических включений бутылки

(флаконы) выбирают и укладывают отдельно в специальную тару.

Приложение N 2

УТВЕРЖДЕНО

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 16.07.97 г. N 214

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И РЕЖИМ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ <*>

1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично

укупоренных резиновыми пробками под обкатку

1.1. Растворы для инъекций и инфузий

------------------------------------------------------------------

| N | | |хране-| град.) |(тем- |

| | | |.... | |вре- |

| | | |(сут- | |мя) |

| | | |ки) -| |<**> |

|---+------------------+----------------+------+----------+------|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|---+------------------+----------------+------+----------+------|

| 1.|Раствор анальгина |Анальгина 250 г,| 30 |В защищен-|120 |

| |25%, 50% |500 г | |ном от|град.С|

| | |ций до 1 л | |те | |

| | | | | | |

| 2.|Раствор апоморфи- |Апоморфина гид-| 30 |Список А |120 |

| |1% |Анальгина 0,5 г | |ном от|8 мин.|

| | |Раствора кислоты| |те | |

| | | | | | |

| 3.|Раствор атропина |Атропина сульфа-| 30 |Список А |120 |

| |0,1%, 1%, 2,5%, |10 г, 25 г, 50 г| |ном от|8 мин.|

| | |хлористоводород-| |те | |

| | | | | | |

| 4.|Раствор "Ацесоль" |Натрия ацетата 2| 30 | |120 |

| | |г | | |град.С|

| | |Натрия хлорида 5| | |8 мин.|

| | |г | | | |

| | |г | | | |

| | | | | | |

| 5.|Вода для инъекций | | 30 | |120 |

| | | | | |8 мин.|

| | | | | | |

| 6.|Раствор глицерина |Глицерина (в пе-| 30 | |120 |

| | |водный) 100 г | | |8 мин.|

| | |г | | | |

| | | | | | |

| 7.|Раствор глюкозы |Глюкозы (в пе-| 30 | |120 |

| |25% |водную) 50 г,| | |8 мин.|

| | |100 г,200 г, 250| | | |

| | |г | | | |

| | |3,0 - 4,1 | | | |

| | |0,26 г | | | |

| | | | | | |

| 8.|Раствор глюкозы 5%|Глюкозы (в пе-| 60 | |120 |

| |0,5% или 1% |водную) 50 г | | |8 мин.|

| | | | | | |

| 9.|Раствор глюкозы |Глюкозы (в пе-| 90 | |120 |

| | |водную) 100 г | | |8 мин.|

| | |г | | | |

| | | | | | |

|10.| Раствор глюкозы |Глюкозы (в пе-| 30 | |120 |

| | |водную) 22,05 г | | |8 мин.|

| | |7,3 г | | | |

| | | | | | |

|11.|Раствор дибазола |Дибазола 5 г, 10|60 - | |120 |

| |0,5%, 1%, 2% |г, 20 г |для | |град.С|

| | |Раствора кислоты|0,5% и| |8 мин.|

| | |хлористоводород-|1% | | |

| | |ной 0,1 М 10 мл|30 - | | |

| | |Воды для инъек-|для 2%| | |

| | | | | | |

|12.|Раствор дикаина |Дикаина 1 г, 2,5| 30 |Список |120 |

| |0,1%, 0,25%, 0,3% |г, 3 г | |А |град.С|

| | |Раствора кислоты| | |8 мин.|

| | | | | | |

|13.|Раствор дикаина |Дикаина 10 г, 20| 90 |Список |120 |

| |1%, 2% |г | |А |град.С|

| | |Натрия тиосуль-| | |8 мин.|

| | | | | | |

|14.|Раствор димедрола |Димедрола 10 г,| 30 |В защищен-|120 |

| |1%, 2% |20 г | |ном от|град.С|

| | |ций до 1 л | |те | |

| | | | | | |

|15.|Раствор "Дисоль" |Натрия хлорида 6| 30 | |120 |

| | |г | | |град.С|

| | |Натрия ацетата 2| | |8 мин.|

| | |г | | | |

| | | | | | |

|16.|Жидкость Петрова |Натрия хлорида| 30 | |120 |

| | |Калия хлорида| | |8 мин.|

| | |0,2 г | | | |

| | |1 г | | | |

| | | | | | |

|17.|Раствор калия хло-|Калия хлорида 5| 30 | |120 |

| |3%, 5%, 7,5%, 10% |50 г, 75 г, 100| | |8 мин.|

| | |г | | | |

| | | | | | |

|18.|Раствор калия хло-|Калия хлорида| 30 | |120 |

| | | | | | |

|19.|Раствор кальция |Кальция глюкона-| 7 | |120 |

| | |Воды для инъек-| | |8 мин.|

| | | | | | |

|20.|Раствор кальция |Кальция хлорида| 30 | |120 |

| |0,5%, 1%, 5%, 10% |г, 50 г, 100 г | | |8 мин.|

| | | | | | |

|21.|Раствор кардиопле-|Натрия хлорида|6 мес.| |120 |

| | |Калия хлорида| | |8 мин.|

| | |2,22 г | | | |

| | |та 0,3 г | | | |

| | | | | | |

|22.|Раствор кардиопле-|Натрия хлорида|12 мес| |120 |

| | |Калия хлорида| | |8 мин.|

| | |1,125 г | | | |

| | |г | | | |

| | |та 0,3 г | | | |

| | | | | | |

|23.|Раствор |Натрия гидрокар-| 90 | |120 |

| | |Натрия ацетата| | |8 мин.|

| | |2,6 г | | | |

| | |4,75 г | | | |

| | |1,5 г | | | |

| | | | | | |

|24.|Раствор кислоты |Кислоты амино-| 30 |В защищен-|120 |

| |5% |Натрия хлорида 9| |света мес-|8 мин.|

| | |г | |те | |

| | | | | | |

|25.|Раствор кислоты |Кислоты аскорби-| 30 |В защищен-|120 |

| |10% |г | |света мес-|8 мин.|

| | |Натрия гидрокар-| |те | |

| | |47,70 г | | | |

| | | | | | |

|26.|Раствор кислоты |Кислоты глютами-| 30 |В защищен-|120 |

| | |ций до 1 л | |те | |

| | | | | | |

|27.|Раствор кислоты |Кислоты никоти-| 60 |В защищен-|120 |

| | |боната 7 г | |те | |

| | | | | | |

|28.|Раствор кофеина - |Кофеина бензоата| 30 | |120 |

| |10%, 20% |200 г | | |8 мин.|

| | |мл | | | |

| | | | | | |

|29.|Раствор магния |Магния сульфата| 30 | |120 |

| |25%, 33% |250 г, 330 г | | |8 мин.|

| | | | | | |

|30.|Раствор метилено- |Метиленового си-| 30 |В защищен-|120 |

| |1% |Воды для инъек-| |света мес-|8 мин.|

| | |ций до 1 л | |те | |

| | | | | | |

|31.|Раствор натрия |Натрия бензоата| 30 | |120 |

| | |Воды для инъек-| | |8 мин.|

| | | | | | |

|32.|Раствор натрия |Натрия бромида| 30 |В защищен-|120 |

| |20% |г | |света мес-|8 мин.|

| | |Воды для инъек-| |те | |

| | | | | | |

|33.|Раствор натрия |Натрия гидрокар-| 30 | |120 |

| |3%, 4%, 5%, 7% |ч.д.а) 30 г, 40| | |8 мин.|

| | |г, 50 г, 70 г | | | |

| | | | | | |

|34.|Раствор натрия |Натрия гидрокар-| 30 | |120 |

| |3%, 4%, 5%, 7%, |г, 50 г, 70 г,| | |8 мин.|

| |8,4% стабилизиро- |84 г | | | |

| | |7-8,4% р-ра) | | | |

| | | | | | |

|35.|Раствор натрия |Натрия гидроцит-| 30 | |120 |

| |4%, 5%, 6% |60 г | | |8 мин.|

| | | | | | |

|36.|Раствор натрия |Натрия йодида 50| 30 |В защищен-|120 |

| |20% |Воды для инъек-| |света мес-|8 мин.|

| | |ций до 1 л | |те | |

| | | | | | |

|37.|Раствор натрия |Натрия параами-| 7 |В защищен-|120 |

| |лата 3% |г | |света мес-|8 мин.|

| | |Натрия сульфита| |те | |

| | | | | | |

|38.|Раствор натрия |Натрия салицила-| 30 |В защищен-|120 |

| |10% |Натрия метаби-| |света мес-|8 мин.|

| | |сульфита 1 г | |те | |

| | | | | | |

|39.|Раствор натрия |Натрия хлорида| 90 | |120 |

| |0,9%, 5,85%, 10% |г, 100 г | | |8 мин.|

| | | | | | |

|40.|Раствор натрия |Натрия цитрата| 30 | |120 |

| | |сухое вещество)| | |8 мин.|

| | |40 г, 50 г | | | |

| | | | | | |

|41.|Раствор |Никотинамида 10| 30 |В защищен-|120 |

| |1%, 2% ,2,5%, 5% |50 г | |света мес-|8 мин.|

| | |Воды для инъек-| |те | |

| | | | | | |

|42.|Раствор новокаина |Новокаина 2,5 г,| 30 |В защищен-|120 |

| |0,25%, 0,5%, 1%, |5 г, 10 г, 20 г | |ном от|град.С|

| |2% |Раствора кислоты| |света мес-|8 мин.|

| | |хлористоводород-| |те | |

| | |3,8-4,5 | | | |

| | | | | | |

|43.|Раствор новокаина |Новокаина 20 г,| 90 |В защищен-|120 |

| |2%, 5%, 10% |50 г, 100 г | |ном от|град.С|

| | |хлористоводород-| |те | |

| | | | | | |

|44.|Раствор норсульфа-|Норсульфазол -|5% - |В защищен-|120 |

| | |чете на сухое|10% - |света мес-|8 мин.|

| | |вещество) 50 г,|10 |те | |

| | |100 г | | | |

| | | | | | |

|45.|Раствор папаверина|Папаверина гид-| 30 |В защищен-|120 |

| | |ций до 1 л | |те | |

| | | | | | |

|46.|Раствор Рингера |Натрия хлорида 9| 30 | |120 |

| | |г | | |град.С|

| | |Калия хлорида| | |8 мин.|

| | |0,2 г | | | |

| | |0,2 г | | | |

| | | | | | |

|47.|Раствор |Натрия хлорида| 30 | |120 |

| | |Натрия ацетата| | |8 мин.|

| | |г | | | |

| | |г | | | |

| | |г | | | |

| | |0,37 г | | | |

| | |0,2 мл | | | |

| | | | | | |

|48.|Раствор |Натрия хлорида 9| 30 |Срок хра-|120 |

| | |0,2 г | |растворов | |

| | |0,2 г | | | |

| ------------------------------- |

| <*> - Препарат получают путем смешивания равных объемов двух|

|отдельно приготовленных и простерилизованных растворов, один из|

|которых - раствор натрия гидрокарбоната, другой - глюкозы с|

|солями. |

| | | | | | |

|49.|Раствор синьки |Синьки Эванса (в| 30 | |120 |

| | |безводную) 5 г | | |8 мин.|

| | | | | | |

|50.|Раствор спазмоли- |Спазмолитина 5| 30 |В защищен-|120 |

| | |хлористоводород-| |те | |

| | | | | | |

|51.|Раствор стрептоци-|Стрептоцида | 30 |В защищен-|120 |

| |5%, 10% |пересчете на су-| |света мес-|8 мин.|

| | |хое вещество) 50| |те | |

| | |г, 100 г | | | |

| | | | | | |

|52.|Раствор тримекаина|Тримекаина (в| 30 |В защищен-|120 |

| |2%, 5% |безводный) 2,5| |света мес-|8 мин.|

| | |г, 5 г, 10 г, 20| |те | |

| | |г, 50 г | | | |

| | | | | | |

|53.|Раствор "Трисоль" |Калия хлорида 1| 30 | |120 |

| | |г | | |град.С|

| | |Натрия хлорида 5| | |8 мин.|

| | |г | | | |

| | | | | | |

|54.|Раствор фурагина |Фурагина раство-| 7 |В защищен-|100 |

| |0,9% |90% - 10 г | |те | |

| | | | | | |

|55.|Раствор "Хлосоль" |Калия хлорида| 30 | |120 |

| | |1,5 г | | |град.С|

| | |Натрия хлорида| | |8 мин.|

| | |4,75 г | | | |

| | |3,6 г | | | |

| | | | | | |

|56.|Раствор этазол - |Этазол - натрия| 180 |В защищен-|120 |

| | |100 г, 200 г | |те | |

| | |г | | | |

| | | | | | |

|57.|Раствор эфедрина |Эфедрина гидрох-| 30 |В защищен-|120 |

| |2%, 3%, 5% |г, 50 г | |света мес-|8 мин.|

| | |Воды для инъек-| |те | |

------------------------------------------------------------------

Примечания: <*> - Состав и особенности изготовления растворов

для инъекций и инфузий приведены в утвержденной нормативной

документации на индивидуальные прописи и Методических указаниях по

изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. 24.08.94).

<**> - Время стерилизационной выдержки указано для растворов

объемом до 100 мл. С увеличением объема раствора время

стерилизации увеличивают в соответствии со статьей "Стерилизация"

ГФ XI, в. 2, с. 19

1.2. Другие стерильные растворы

------------------------------------------------------------------

|1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|---+------------------+------------------+----+----------+------|

|58.|Раствор глюкозы|Глюкозы (в перес- | 90 | |120 |

| |ния) |Воды очищенной до | | | |

| | |1 л | | | |

| | | | | | |

|59.|Раствор кислоты |Кислоты борной 20 | 30 | |120 |

| | |Воды очищенной до | | |8 мин.|

| | |1 л | | | |

| | | | | | |

|60.|Раствор метилура- |Метилурацила 7 г | 30 |В защищен-|120 |

| | |1 л | |света мес-|8 мин.|

| | | | |те | |

| | | | | | |

|61.|Раствор натрия|Натрия тетрабора- | 30 | |120 |

| | | | | | |

|62.|Раствор натрия|Натрия хлорида | 90 | |120 |

| |введения) |1 л | | | |

| | | | | | |

|63.|Раствор фурацилина|Фурацилина 0,1 г, | 30 |В защищен-|120 |

| |0,01%, 0,02% |0,2 г | |ном от|град.С|

| | |г | |те | |

| | |1 л | | | |

| | | | | | |

|64.|Раствор хлоргекси-|Раствора хлоргек- | 90 | |120 |

| |0,02%, 0,05% |та 20% - 1 мл; 2,5| | |8 мин.|

| | |мл | | | |

| | |1 л | | | |

| | | | | | |

|65.|Раствор этакридина|Этакридина лакта- | 30 |В защищен-|120 |

| | |1 л | |те | |

------------------------------------------------------------------

1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для

орошения, концентрированные растворы для

изготовления глазных капель

--------------------------------------------------------------------

| | |хранения не | |сте- | |

| | |температуре | |(тем- | |

| | |------------| |пера- | |

| | |ше 25 |град.| |вре- | |

| | |град.С|С | |мя) | |

|----+----------------------+------+-----+----------+------+-------|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |

|------------------------------------------------------------------|

| 1.3.1. Капли глазные |

|------------------------------------------------------------------|

|66. |Раствор амидопирина 2%| 30 | 30 |В защищен-|120 | |

| |Натрия хлорида 0,06 г | | |те | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|67. |Раствор атропина суль-| | 30 |Список А |100 | |

| |0,025 г, 0,05 г, 0,1 г| | |те | | |

| |г, 0,085 г, 0,08 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|68. |Раствор гоматропина | 30 | 30 |Список А |120 | |

| |мида 0,05 г, 0,1 г | | |те | | |

| | | | | | | |

|69. |Раствор дикаина 0,25%;| | 30 |Список А |100 | |

| |0,5%; 1% | | | |град.С| |

| |Состав: | | | |30 | |

| |Дикаина 0,025 г; 0,05| | | |мин. | |

| |г; 0,1 г | | | | | |

| |г, 0,081 г, 0,072 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|70. |Раствор дикаина 0,5%;| 90 |0,5% |Список А |120 |Раствор|

| |1%; 2%; 3% | |- 90 | |град.С|дикаина|

| |Состав: | | 1% | |8 мин.|0,5% |

| |0,2 г; 0,3 г | | | | |без |

| |г, 0,072 г, 0,053 г,| | | | |лизато-|

| |0,035 г | | | | |ра. |

| |0,005 г | | | | |дикаина|

| |Воды очищенной до 10| | | | |2% и 3%|

| |мл | | | | |хранить|

| | | | | | |ке |

| | | | | | | |

|71. |Дикаина 0,05 г | 30 | 30 |Список А |120 | |

| |Раствора кислоты бор-| | | |8 мин.| |

| | | | | | | |

|72. |Дикаина 0,05 г | 30 | 30 |Список А |120 |После |

| | | | | | |ния |

| | | | | | |фат, |

| | | | | | |ях |

| | | | | | | |

|73. |Раствор димедрола | 90 | 90 |В защищен-|120 | |

| |Димедрола 0,025 г;| | |те | | |

| |0,05 г | | | | | |

| |г, 0,08 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|74. |Димедрола 0,02 г | | 30 |В защищен-|120 | |

| | | | |те | | |

|75. |Раствор калия йодида| 30 | 30 |В защищен-|120 | |

| |Калия йодида 0,3 г | | |те | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|76. |Калий йодида 0,05 г | 90 | 90 |В защищен-|120 | |

| |0,05 г | | |те | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|77. |Раствор кальция хлори-| 30 | | |120 | |

| |да 3% | | | |град.С| |

| |Состав: | | | |8 мин.| |

| |0,3 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|78. |Раствор кислоты аскор-| 2 | 7 |В защищен-|100 | |

| |Кислоты аскорбиновой | | |те |мин. | |

| |0,02 г | | | | | |

| | | | | | | |

|79. |Раствор клофелина| 90 | 90 |В защищен-|120 | |

| |Клофелина 0,0125 г,| | |те | | |

| |0,025 г, 0,05 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|80. |Раствор колларгола 2%,| 30 | 30 |В защищен-|Гото- |Раствор|

| |г | | | |ких |через |

| |мл | | | |виях |ный |

| | | | | | | |

|81. |Раствор левомицетина| 7 | 7 |В защищен-|100 | |

| |Левомицетина 0,02 г | | |те |мин. | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|82. |Левомицетина 0,01 г | 7 | 30 |В защищен-|100 | |

| | | | |те |мин. | |

| | | | | | | |

|83. |Левомицетина 0,02 г | | 15 |В защищен-|100 |После |

| |Раствора кислоты бор-| | |те |мин. |и ох-|

| | | | | | |ния |

| | | | | | |фат, |

| | | | | | |ях |

| | | | | | | |

|84. |Мезатона 0,02 г | 7 | 30 |В защищен-|120 | |

| | | | |те | | |

| | | | | | | |

|85. |Раствор мезатона 1%,| | 7 |В защищен-|120 | |

| |Мезатона 0,1 г, 0,2 г | | |те | | |

| |г, 0,034 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|86. |Раствор мезатона 1% | 30 | 30 |В защищен-|120 | |

| |Натрия хлорида 0,056 г| | |те | | |

| |0,01 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|87. |Натрия гидрокарбоната | 30 | 30 | |120 | |

| |0,05 г | | | |град.С| |

| |Натрия тетрабората| | | |8 мин.| |

| |0,05 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|88. |Раствор натрия йодида| 30 | 30 |В защищен-|100 | |

| |Натрия йодида 0,3 г | | |те |мин. | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|89. |Натрия йодида 0,4 г | 30 | 30 |В защищен-|100 | |

| |0,4 г | | |те |мин. | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|90. |Раствор новокаина 1% | 30 | 30 |В защищен-|100 | |

| |Натрия хлорида 0,072 г| | |те |мин. | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|91. |Новокаина 0,05 г | 10 | 30 |В защищен-|100 |После |

| |Раствора кислоты бор-| | |те |мин. |и ох-|

| | | | | | |ния |

| | | | | | |ин, |

| | | | | | |фат, |

| | | | | | |ях |

| | | | | | | |

|92. |Новокаина 0,05 г | 10 | 20 |В защищен-|100 |После |

| |Кислоты борной 0,1 г | | |те |мин. |и ох-|

| |гидрохлорида 0,1% - | | | | |ния |

| |мл | | | | |держа- |

| | | | | | |ин, |

| | | | | | |фат, |

| | | | | | | |

|93. |Раствор норсульфазол -| 10 | 30 |В защищен-|120 |Под |

| |мл | | | | |рован- |

| | | | | | |ный |

| | | | | | |фан |

| | | | | | |7730- |

| | | | | | |74), |

| | | | | | |дой |

| | | | | | |ной |

| | | | | | | |

|94. |Раствор пилокарпина | 30 | 30 |Список А |120 | |

| |4%, 6% | | |ном от|8 мин.| |

| |Пилокарпина гидрохло-| | |те | | |

| |г, 0,6 г | | | | | |

| |г, 0,046 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|95. |Пилокарпина гидрохло-| | 30 |Список А |120 | |

| | | | |те | | |

| | | | | | | |

|96. |Пилокарпина гидрохло-| 30 | 30 |Список А |120 | |

| |мл | | |те | | |

| | | | | | | |

|97. |Раствор рибофлавина| 90 | 30 |В защищен-|120 | |

| |Рибофлавина 0,002 г | | |те | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|98. |Рибофлавина 0,001 г | 2 | 7 |В защищен-|100 | |

| |0,03 г | | |света мес-|30 | |

| |Кислоты борной 0,2 г | | |те |мин. | |

| | | | | | | |

|99. |Рибофлавина 0,002 г | 2 | 7 |В защищен-|100 | |

| |0,02 г | | |света мес-|30 | |

| |Глюкозы (в пересчете| | |те |мин. | |

| | | | | | | |

|100.|Рибофлавина 0,002 г | 2 | 5 |В защищен-|120 |После |

| |- 10 мл | | |те | |и ох-|

| | | | | | |ния |

| | | | | | | |

|101.|Рибофлавина 0,002 г | 30 | 30 |В защищен-|100 | |

| |те на безводную) 0,2 г| | |те |мин. | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|102.|Рибофлавина 0,002 г | 30 | 30 |В защищен-|100 | |

| |на безводную) 0,2 г | | |те |мин. | |

| | | | | | | |

|103.|Рибофлавина 0,002 г | 7 | 30 |В защищен-|100 | |

| |0,02 г | | |света мес-|30 | |

| |Глюкозы (в пересчете| | |те |мин. | |

| |0,01 г | | | | | |

| | | | | | | |

|104.|Рибофлавина 0,002 г | 7 | 30 |В защищен-|100 | |

| |0,02 г | | |света мес-|30 | |

| |Глюкозы (в пересчете| | |те |мин. | |

| |0,01 г | | | | | |

| | | | | | | |

|105.|Раствор скополамина| | 30 |Список А |100 | |

| |0,25% | | |ном от|30 | |

| |Скополамина гидробро-| | |те | | |

| |0,01 г, 0,025 г | | | | | |

| |0,087 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|106.|Раствор сульфапирида-| 30 | 30 |В защищен-|120 | |

| |Сульфапиридазин - нат-| | |те | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|107.|Раствор сульфацил - | | 30 |В защищен-|100 | |

| |Сульфацил - натрия 2 г| | |те |мин. | |

| |0,05 г | | | | | |

| |1 М - 0,18 мл | | | | | |

| | | | | | | |

|108.|Раствор сульфацил - | 30 | 30 |В защищен-|120 |Раствор|

| |2 г, 3 г | | | | |для |

| |0,015 г | | | | |ляции в|

| |- 0,035 мл | | | | |рожден-|

| |мл | | | | |тям |

| | | | | | | |

|109.|Раствор фетанола 3%, | 2 | 15 |В защищен-|120 | |

| |5% |(3% | |ном от|град.С| |

| |Фетанола 0,3 г, 0,5 г |вор | |те | | |

| |Натрия хлорида 0,048| 2 | 7 | | | |

| |г, 0,02 г |(5% | | | | |

| |мл |вор) | | | | |

| | | | | | | |

|110.|Раствор фетанола 3% | 30 | 30 |В защищен-|120 | |

| |Натрия метабисульфита | | |те | | |

| |0,01 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|111.|Раствор физостигмина| 30 | 30 |Список А | | |

| |та 0,025 г | | |те | | |

| |0,003 г | | | | | |

| |0,003 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|112.|Раствор флуоресцеин - | 30 | 30 |В защищен-|120 | |

| |Флуоресцеин - натрия | | |те | | |

| |0,05 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|113.|Раствор фурацилина | 30 | 30 |В защищен-|120 | |

| |Фурацилина 0,002 г | | |те | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|114.|Раствор хинина гидрох-| 120 | 120|В защищен-|120 | |

| |Хинина гидрохлорида | | |те | | |

| |0,1 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|115.|Цинка сульфата 0,025 г| 30 | | |120 | |

| |ной 2% - 10 мл | | | |8 мин.| |

| | | | | | | |

|116.|Цинка сульфата 0,03 г | | 30 |В защищен-|100 | |

| |ной 2% - 10 мл | | |те |мин. | |

| | | | | | | |

|117.|Цинка сульфата 0,025 г| | 30 |В защищен-|100 | |

| |ной 2% - 10 мл | | |те |мин. | |

| | | | | | | |

|118.|Раствора цитраля 0,01%| 2 | 5 |В защищен-| |Изго- |

| | | | |те | |на сте-|

| | | | | | |рия |

| | | | | | |0,9% в|

| | | | | | |ях |

| | | | | | | |

|119.|Раствор этилморфина| 30 | 30 |Список А |100 | |

| |рида 0,2 г | | |те | | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|120.|Раствор эфедрина гид-| 30 | 30 |В защищен-|120 | |

| |Эфедрина гидрохлорида | | |те | | |

| |0,3 г | | | | | |

| |мл | | | | | |

|------------------------------------------------------------------|

| 1.3.2. Офтальмологические растворы для орошения |

|------------------------------------------------------------------|

|121.|Солевой офтальмологи-| 30 | | |120 |Приме- |

| |Состав: | | | |8 мин.|при |

| |ресчете на безводный)| | | | |ких |

| |0,48 г | | | | |опера- |

| |3,9 г | | | | | |

| |(8%) 0,05 мл | | | | | |

| | | | | | | |

|122.|Солевой офтальмологи-| 30 | | |120 |Приме- |

| |ния хлоридом) | | | |8 мин.|при |

| |Кальция хлорида (в пе-| | | | |ких |

| |0,48 г | | | | |циях |

| |3,9 г | | | | | |

| |0,3 г | | | | | |

| |(8%) 0,05 мл | | | | | |

|------------------------------------------------------------------|

| 1.3.3. Концентрированные растворы для изготовления |

| глазных капель |

|------------------------------------------------------------------|

|123.|Раствор калия йодида| 30 | |В защищен-|120 | |

| | | | |света мес-|8 мин.| |

| | | | |те | | |

| | | | | | | |

|124.|Раствор кислоты аскор-| 5 | 30 |В защищен-|100 |Раствор|

| | | | |те |мин. |вается |

| | | | | | |ной |

| | | | | | | |

|125.|Раствор кислоты борной| 30 | | |120 | |

| |4% | | | |град.С| |

| | | | | |8 мин.| |

| | | | | | | |

|126.|Раствор натрия тио-| 30 | | |100 | |

| | | | | |30 | |

| | | | | |мин. | |

| | | | | | | |

|127.|Раствор рибофлавина | 90 | 30 |В защищен-|120 | |

| | | | |света мес-|8 мин.| |

| | | | |те | | |

| | | | | | | |

|128.|Рибофлавина 0,02 г | 5 | 30 |В защищен-|100 |При фа-|

| |Воды очищенной свеже- | | |те |мин. |ра фла-|

| |мл | | | | |запол- |

| | | | | | | |

|129.|Рибофлавина 0,02 г | 30 | |В защищен-|100 | |

| |мл | | |те |мин. | |

| | | | | | | |

|130.|Рибофлавина 0,02 г | 30 | |В защищен-|100 | |

| |0,1 г | | |света мес-|30 | |

| |Воды очищенной до 100| | |те |мин. | |

| |мл | | | | | |

| | | | | | | |

|131.|Раствор цинка сульфата| 30 | | |120 | |

| |1% или 2% | | | |град.С| |

| | | | | |8 мин.| |

| | | | | | | |

| | | | |те | |в асеп-|

| | | | | | |де |

--------------------------------------------------------------------

Примечание:

Вскрытые флаконы с концентратами для глазных капель должны

быть использованы в течение суток.

2. Лекарственные средства для новорожденных детей

2.1. Растворы для внутреннего употребления <*>

--------------------------------

<*> - Растворы внутреннего употребления для новорожденных

детей готовят на воде очищенной.

------------------------------------------------------------------

| | |Про- | | Режим | |

| | |дол- | | сте- | |

| | |жи- | | рили- | |

| | |не | град. С) | вре- | |

| | |более| | мя) | |

| | |... | | | |

| | |(сут-| | | |

| | |ки) | | | |

|----+---------------+-----+-----------+-------+-----------------|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|----+---------------+-----+-----------+-------+-----------------|

|133.| Вода очищен- | 30 | | 120 | |

| | ная | | | град.С| |

| | | | | 8 мин.| |

| | | | | | |

|134.| Раствор глю- | 30 | | 120 |Готовят без |

| | 25% | | | 8 мин.| |

| | | | | | |

|135.| Раствор глю- | 5 |В защищен- | 100 |Готовят на очи- |

| | мл | |света мес- | 30 |кипяченной воде. |

| | Кислоты ас- | |те | мин. |При фасовке фла- |

| | г | | | |доверху. |

| | | | | | |

|136.| Раствор глю- | 30 |В защищен- | 120 | |

| | 20% - 100 мл | |света мес- | 8 мин.| |

| | Кислоты глю- | |те | | |

| | | | | | |

|137.| Раствор диба- | 30 | | 120 | |

| | | | | 8 мин.| |

| | | | | | |

|138.| Раствор ди- | 30 |В защищен- | 120 |Раствор димедро- |

| | | |те | |только в концен- |

| | | | | | |

|139.| Раствор калия | 30 | | 120 | |

| | | | | 8 мин.| |

| | | | | | |

|140.| Раствор калия | 30 |В защищен- | 120 |Фасовка раствора |

| | | |те | | |

| | | | | | |

|141.| Раствор каль- | 7 | | 120 |Растворяют в го- |

| | 1%, 3%,5% | | | 8 мин.| |

| | | | | | |

|142.| Раствор каль- | 30 | | 120 |Готовят с учетом |

| | 3%, 5% | | | 8 мин.|содержания влаги |

| | | | | | |

|143.| Раствор каль- | 30 | | 120 |Для приготовления|

| | 3% | | | 8 мин.|образно использо-|

| | | | | | |

|144.| Раствор кис- | 5 |В защищен- | 100 |Готовят на свеже-|

| | | |те | мин. |При фасовке фла- |

| | | | | | |

|145.| Раствор кис- | 30 |В защищен- | 120 | |

| | | |те | | |

| | | | | | |

|146.| Раствор кис- | 30 |В защищен- | 120 | |

| | | |те | | |

| | | | | | |

|147.| Раствор кис- | 30 | | 120 |При приготовле- |

| | 1% | | | |лоту хлористо- |

| | | | | |за 100% |

| | | | | | |

|148.| Раствор кофе- | 30 | | 120 | |

| | та натрия 1% | | | 8 мин.| |

| | | | | | |

|149.| Раствор: | 30 |В защищен- | 120 | |

| | рия 0,25 г | |те | | |

| | 1 г | | | | |

| | | | | | |

|150.| Раствор: | 30 | | 120 | |

| | монной 1 г | | | 8 мин.| |

| | | | | | |

|151.| Раствор маг- | 30 | | 120 | |

| | 5%, 10%, 25% | | | 8 мин.| |

| | | | | | |

|152.| Раствор нат- | 30 |В защищен- | 120 | |

| | 1% | |света мес- | 8 мин.| |

| | | |те | | |

| | | | | | |

|153.| Раствор нат- | 30 | | 120 | |

| | 0,9% | | | 8 мин.| |

| | | | | | |

|154.| Раствор: | 30 |В защищен- | 120 | |

| | г | |света мес- | 8 мин.| |

| | Раствора кис- | |те | | |

| | 0,1 М - 0,3 | | | | |

| | мл | | | | |

| | | | | | |

|155.| Раствор пири- | 30 |В защищен- | 120 | |

| | 0,2% | |те | | |

| | | | | | |

|156.| Раствор эу- | 15 |В защищен- | 120 | |

| | 0,05%, 0,5% | |света мес- | 8 мин.| |

| | | |те | | |

------------------------------------------------------------------

2.2. Растворы, масла для наружного применения

------------------------------------------------------------------

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|----+---------------+------+----------+-------+-----------------|

| | | | | |ФС 42-1459-89 |

| | | | | | |

| | | | |ких |рильные флаконы |

| | | | | | |

| | | | |ких |рильные флаконы |

| | | | | | |

|160.| Раствор нат- | 30 | |120 | |

| | рата 10% в | | |8 мин. | |

| | | | | | |

| | | | |ких |рильные флаконы, |

| | | | | | |

|162.| Фурацилина | 30 | |120 | |

| | 0,02 г | | |град.С | |

| | Раствора нат- | | |8 мин. | |

| | 0,9% или 10% | | | | |

| | | | | | |

|163.| Раствор этак- | 30 |В защищен-|120 | |

| | та 0,1% | |света мес-|8 мин. | |

| | | |те | | |

| | | | | | |

|164.| Масло перси- | 30 |В прохлад-|180 |Масла стерилизуют|

| | | |те | |ренных резиновыми|

| | | | | | |

|165.| Масло оливко- | 30 |В прохлад-|180 | |

| | | |щенном от |30 | |

| | | |света мес-|мин. | |

| | | |те | | |

| | | | | | |

|166.| Масло подсол- | 30 |В прохлад-|180 | |

| | | |щенном от |30 | |

| | | |света мес-|мин. | |

| | | |те | | |

| | | | | | |

|167.| Масло вазели- | 30 |В прохлад-|180 | |

| | | |щенном от |30 | |

| | | |света мес-|мин. | |

| | | |те | | |

|----------------------------------------------------------------|

| 2.3. Глазные капли |

|----------------------------------------------------------------|

| | | | |ких | |

| | | | | | |

|169.| Раствор суль- | 30 |В защищен-|120 | |

| | рия 10%, 20%, | |света мес-|8 мин. | |

| | 30% | |те | | |

| | 2,0 г, 3,0 г | | | | |

| | 0,015 г | | | | |

|----------------------------------------------------------------|

| 2.4. Порошки |

|----------------------------------------------------------------|

| | | | |ких | |

| | | | | | |

| | | | |ких | |

| | | | | | |

| | козы) 0,2 г | | |ких | |

| | | | | | |

| | | | |ких | |

| | | | | | |

|174.| Присыпка ксе- | 15 |В защищен-|180 |Флаконы с присып-|

| | г | |света мес-|30 |виде стерилизуют |

| | | |те |мин. |в биксах в возду-|

|----------------------------------------------------------------|

| 2.5. Мази |

|----------------------------------------------------------------|

| | Воды очищен- | |те |ких |рильной основой. |

| | г | | | |ре 180 град.С - |

| | | | | |30 мин |

| | | | | | |

| | Воды очищен- | |те |ких |рильной основой. |

| | 5,0 г | | | |30 мин |

| | г | | | | |

------------------------------------------------------------------

3. Мази

------------------------------------------------------------------

| | |хранения |ния |сте- | |

| | |.... |Т 3-5 |зации | |

|----+-------------------+----------+-------+------+-------------|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|----+-------------------+----------+-------+------+-------------|

|177.|Мазь, содержащая| 90 |В защи-| | |

| |Анальгина 5 г | |те | | |

| |г | | | | |

| |14 г | | | | |

| |12 г | | | | |

| |г | | | | |

| | | | | | |

| | | | | | |

|179.|Мазь димедроловая| | | | |

| |5% | | | | |

| |Воды очищенной | |те | | |

| |31,6 г | | | | |

| | | | | | |

|180.|Мазь теофиллиновая| 1 |В защи-| | |

| |10% | год |щенном | | |

| |Эмульгатора Т-2 9 | |те | | |

| |г | | | | |

| |г | | | | |

| | | | | | |

|181.|Мазь фурацилиновая| 30 |В защи-| | |

| |0,2% | |щенном | | |

| |Масла вазелинового| |те | | |

| |0,6 г | | | | |

| | | | | | |

|----------------------------------------------------------------|

| 3.1 Мази глазные |

|----------------------------------------------------------------|

|182.|Основа для глазных| 30 |В защи-| | |

| |10 г | |те | | |

| | | | | | |

| |1% или 2% | |А |вят в| |

| | | | | | |

| |0,05 г или 0,1 г | |те |ких | |

------------------------------------------------------------------

--------------------------------

<*> - Основу для глазных мазей получают путем сплавления

ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в

фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную

основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие

простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной

бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при Т = 180 град.

С в течение 30-40 минут или при Т = 200 град. С в течение 15-20

минут в зависимости от объема мази.

4. Порошки

------------------------------------------------------------------

| | |Про- | | | |

| | |... |25 град.| | |

| | |(сут- | С) | | |

| | |ки) | | | |

|----+------------------------+------+--------+--------+---------|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|----+------------------------+------+--------+--------+---------|

|185.|Порошки противовоспали-|1 год |В сухом,| | |

| |г | |та мес- | | |

| |Магния оксида 0,40 г | |те | | |

| |го 0,20 г | | | | |

| |г | | | | |

| | | | | | |

| | | |те | | |

| | | | | | |

| | | |те | | |

| | | | | | |

|188.|Димедрола 0,005 г |1 год |В сухом,|- " - |- " - |

| | | |те | | |

| | | | | | |

|189.|Кальция глюконата 0,05 г|1 год |В сухом |- " - |- " - |

| | | | | | |

|190.|Кальция глюконата, |1 год |В сухом |- " - |- " - |

------------------------------------------------------------------

5. Микстуры и растворы для внутреннего употребления

------------------------------------------------------------------

| | |-------------| | |

| | |не вы-|3-5 | | |

| | |ше 25 |град. | | |

| | |град. |С | | |

| | |С | | | |

|----+-----------------------+------+------+--------------+------|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|----+-----------------------+------+------+--------------+------|

|191.|Микстура Кватера | | 10 |В защищенном | |

| |4 г - 200 мл | | | | |

| | | | | | |

|192.|Настоя травы термопсиса| | 10 |В защищенном | |

| | | | | | |

|193.|Раствор кислоты хлорис-| | 10 | | |

| |100 мл | | | | |

| | | | | | |

|194.|Раствор кислоты хлорис-| 10 | | | |

| |2% | | | | |

| | | | | | |

|195.|Раствор калия йодида | 10 | |Во флаконах | |

| |0,25% | | |оранжевого | |

| | | | | | |

|196.|Раствор новокаина | 10 | |Во флаконах | |

| |0,25% или 0,5% | | |оранжевого | |

| | | | | | |

|197.|Раствор магния сульфата| 15 | | | |

| |10%, 25%, 33%, 50% | | | | |

| | | | | | |

|198.|Раствор кальция хлорида| 10 | | | |

| |5% или 10% | | | | |

| | | | | | |

|199.|Раствор Рингера | 5 | 10 | | |

| |0,02 г | | | | |

| | | | | | |

|200.|Вода мятная | 30 | | | |

| | | | | | |

|201.|Вода укропная | 30 | | | |

------------------------------------------------------------------

6. Концентрированные растворы для изготовления жидких

лекарственных средств

------------------------------------------------------------------

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|----+-----------------------+------+------+--------------+------|

|202.|Раствор аммония хлорида| 15 | | | |

| | | | | | |

|203.|Раствор барбитал - нат-| 10 | | | |

| |рия 10% | | | | |

| | | | | | |

|204.|Раствор гексаметилен-| 20 | | | |

| | | | | | |

|205.|Раствор глюкозы 5% | 2 | | | |

| | | | | | |

|206.|Раствор глюкозы 10%,| 4 | 10 | | |

| |20%, 40%, 50% | | | | |

| | | | | | |

|207.|Раствор калия бромида| 20 | |В защищенном | |

| |20% | | |от света месте| |

| | | | | | |

|208.|Раствор калия йодида| 15 | |В защищенном | |

| |20% | | |от света месте| |

| | | | | | |

|209.|Раствор кальция хлорида| 10 | | | |

| |10%, 20% | | | | |

| | | | | | |

|210.|Раствор кальция хлорида| 30 | | | |

| |50% | | | | |

| | | | | | |

|211.|Раствор кислоты аскор-| 5 | | | |

| | | | | | |

|212.|Раствор кислоты хлорис-| 30 | | | |

| | | | | | |

|213.|Раствор кофеина - бен-| 7 | 15 | | |

| | | | | | |

|214.|Раствор кофеина - бен-| 20 | | | |

| | | | | | |

|215.|Раствор магния сульфата| 15 | | | |

| |10%, 25%, 50% | | | | |

| | | | | | |

|216.|Раствор натрия бензоата| 20 | | | |

| |10% | | | | |

| | | | | | |

|217.|Раствор натрия бромида | 20 | |В защищенном | |

| |20% | | |от света месте| |

| | | | | | |

|218.|Раствор натрия гидро-| 4 | 10 | | |

| | | | | | |

|219.|Раствор натрия салици-| 20 | |В защищенном | |

| | | | | | |

|220.|Раствор темисала 10% | 10 | |В защищенном | |

| | | | | | |

|221.|Раствор хлоралгидрата | 5 | |В защищенном | |

| |10% | | |от света месте| |

| | | | | | |

|222.|Раствор хлоралгидрата | 15 | |В защищенном | |

| |20% | | |от света месте| |

------------------------------------------------------------------

7. Капли для носа и растворы для наружного применения

------------------------------------------------------------------

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|----+-----------------------+------+------+--------------+------|

|223.|Димедрола 0,01 г | 30 | |В защищенном | |

| |0,1 г | | | | |

| | | | | | |

|224.|Раствор кислоты борной | 30 | |В защищенном | |

| | | | | | |

|225.|Раствора кислоты борной| 10 | 30 |В защищенном | |

| |2% - 10 мл | | |от света месте| |

| | | | | | |

|226.|Раствор колларгола 3% | 30 | |В защищенном | |

| | | | | | |

|227.|Раствор протаргола 2% | 30 | |В защищенном | |

| | | | | | |

|228.|Раствор Люголя 0,25% | 30 | |Во флаконах | |

| | | | | | |

|229.|Раствор натрия тетрабо-| 30 | | | |

| | | | | | |

|230.|Раствор перекиси водо- | 2 | |В прохладном, | |

| |(27,5 - 40%) - от 7,5 | | | | |

| |100 мл | | | | |

| | | | | | |

|231.|Раствор фурацилина | 20 | |В защищенном | |

| |0,02% | | |от света месте| |

| | | | | | |

|232.|Раствор стрептоцида| 30 | |В защищенном | |

| |го 0,08 г | | | | |

| |г | | | | |

------------------------------------------------------------------

8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,

капель для носа, порошков и мазей

------------------------------------------------------------------

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|----+-----------------------+------+------+--------------+------|

|233.|Раствор димедрола 1% | 20 | |В защищенном | |

| | | | | | |

|234.|Раствор кислоты борной | 15 | 30 | | |

| |2% | | | | |

| | | | | | |

|235.|Раствор натрия тиосуль-| 15 | | | |

| | | | | | |

|236.|Раствор натрия хлорида | 7 | 15 | | |

| |0,9% | | | | |

| | | | | | |

|237.|Раствор стрептоцида | 2 | 10 |В защищенном | |

| | | | | | |

|238.|Раствор этакридина | 15 | | | |

| |0,1% или 0,2% | | | | |

| | | | | | |

|239.|Раствор эфедрина | 15 | |В защищенном | |

| | | | | | |

|240.|Цинка окиси | 30 | | | |

| | | | | | |

|241.|Цинка окиси | 30 | | | |

| | | | | | |

|242.|Ланолина водного | 15 | |В защищенном | |

| |168 г | | | | |

| | | | | | |

|243.|Ланолин водный | 15 | |В защищенном | |

| |70 г | | | | |

| | | | | | |

|244.|Ланолина безводного | 5 | |В защищенном | |

------------------------------------------------------------------

9. Гомеопатические гранулы

------------------------------------------------------------------

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

|----+-----------------------+------+------+--------------+------|

|245.|Гранулы гомеопатические| 2 | |В сухом, защи-| |

------------------------------------------------------------------

Продолжительность хранения лекарственных форм, изготовляемых в

аптеках и не вошедших в Приложение 2 к Приказу, составляют:

для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу -

не более 1 суток;

для глазных капель - не более 2 суток;

для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток;

для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;

для эмульсий, суспензий - не более 3 суток;

для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.

» Навигатор:

»	Нормативные документы Поиск документов Архив документов