Минздрав РФ: Письмо от 26.08.2002 N 2510/8752-02-25
Утвержден 26.08.2002
О ПЕРЕЧНЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Скачать (2,5 Кб)

 

           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                                 ПИСЬМО

 

                           26 августа 2002 г.

 

                           N 2510/8752-02-25

 

       В связи  с  сообщениями   руководителей   органов   управления

   здравоохранением и учреждений здравоохранения субъектов Российской

   Федерации о необоснованных требованиях  некоторых  территориальных

   органов  Госстандарта России (ЦСМ) при проведении государственного

   метрологического  контроля  и  надзора  за  средствами   измерений

   медицинского назначения, доводим до Вашего сведения следующее.

       При составлении  перечней   средств   измерений   медицинского

   назначения   (СИМН),   эксплуатирующихся  в  ЛПУ,  и  графиков  их

   периодической  поверки  необходимо  руководствоваться   документом

   "Перечень  медицинских изделий,  относящихся к средствам измерений

   медицинского  назначения  (СИМН)  и  подлежащих   государственному

   метрологическому   контролю  и  надзору",  совместно  утвержденным

   Госстандартом России 06.06.01 и Минздравом России 26.07.01.

       Изделия медицинской   техники,   не   включенные  в  указанный

   Перечень  (например,  ультразвуковая  диагностическая  аппаратура,

   физиотерапевтические   приборы,  сушильные  и  сухожаровые  шкафы,

   стерилизаторы и т.п.), к СИМН не относятся и периодической поверке

   не подлежат.

       Одновременно сообщаем,  что  шкафы  сушильные,  сухожаровые  и

   вытяжные,  стерилизаторы,  центрифуги лабораторные,  печи и другое

   технологическое  и  вспомогательное  оборудование,  применяемое  в

   лечебно - профилактических учреждениях,  не является испытательным

   оборудованием,  и  не  подлежит аттестации по ГОСТ Р 8.568-97.  Об

   этом  руководители  ЦСМ  уведомлены письмом Госстандарта России от

   12.08.99 N ВК-110-17/2852.

 

                                                 Заместитель Министра

                                                       А.В.КАТЛИНСКИЙ

» Профессионалам:
Разработка проекта Федерального Закона "О техническом регламенте на лекарственные средства".
Закон будет содержать четко определенные понятия и правила в сфере лекарственного обеспечения. ВПЕРВЫЕ, принять участие в обсуждении этого проекта может каждый. От активности каждого зависит - по каким законам нам предстоит работать. Подробнее...