Министерство Здравоохранения

Российской Федерации

Департамент государственного контроля

лекарственных средств и медицинской техники

Письмо

от 10.12.2002  N 294-22/215

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ <О лекарственных средствах> предусмотрено проведение экспертизы качества образцов лекарственных средств, заявляемых для государственной регистрации.

В связи с изложенным, Департамент дополнительно обращает Ваше внимание на необходимость представления образцов лекарственных средств для проведения экспертизы с целью государственной регистрации.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 25.12.98 N 1539 <О ввозе в РФ и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций> при необходимости ввоза на территорию РФ лекарственных средств с целью регистрации Департаментом в установленном порядке готовятся соответствующие проекты разрешений Минздрава России.

Руководитель Департамента                                                    В.Е. Акимочкин