МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

                                 ПИСЬМО

 

                           30 января 2003 г.

 

                              N 291-22/23

 

       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и

   медицинской   техники,   на   основании   арбитражного   контроля,

   проведенного  Институтом  государственного  контроля  ФГУ "НЦЭСМП"

   Минздрава России,  разрешает  применение  и  реализацию  препарата

   "Кеналог,  40  мг/мл  суспензия  для  инъекций"  серии  IL  55271,

   производства  фирмы  "Бристол - Майерс  Сквибб",   Италия,   ранее

   приостановленного    письмом    Департамента   от   21.11.2002  г.

   N 291-22/209.  При выявлении указанной серии  на  подведомственной

   территории  необходимо провести его полный анализ в соответствии с

   требованиями НД, обращая особое внимание на показатель "Описание".

   При    подтверждении   качества   препарат   подлежит   реализации

   установленным  порядком.  В  случае   несоответствия   требованиям

   нормативной документации препарат подлежит изъятию и уничтожению в

   соответствии с приказом  Министерства  здравоохранения  Российской

   Федерации  от  15.12.2002  г.  N  382 "Об утверждении Инструкции о

   порядке  уничтожения  лекарственных  средств",  зарегистрированным

   Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074.

       Об исполнении доложите.

 

                                       И.о. руководителя Департамента

                                                         А.А.ТОПОРКОВ