МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

                                 ПИСЬМО

 

                            4 января 2003 г.

 

                               N 291-22/2

 

       Департамент государственного  контроля  лекарственных средств,

   изделий медицинского назначения и  медицинской  техники  разрешает

   сертификацию   препаратов  инсулина  производства  компаний  "Ново

   Нордиск  А/О",  "Эли  Лилли",  "Авентис  Фарма"   по  показателям:

   "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

       Каждая десятая  серия  препарата   инсулина,   поступающая   в

   Российскую   Федерацию,  подлежит  контролю  по  всем  показателям

   нормативной документации  в  Институте  государственного  контроля

   лекарственных средств (ИГКЛС).

       Отчеты о   проведении   контроля   качества   и   сертификации

   препаратов   инсулина   производства   вышеуказанных   компаний  и

   протоколы анализа ИГКЛС  необходимо  предоставлять  в  Департамент

   ежемесячно.

 

                                            Руководитель Департамента

                                                        В.Е.АКИМОЧКИН