СОГЛАШЕНИЕ
14 октября 2002 г.
N 140/75
МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И
ПРАВИТЕЛЬСТВОМ МОСКОВСКОЙ
ОБЛАСТИ О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских
граждан,
обеспечения экономической безопасности государства,
соблюдения
гласности, открытости и законности при осуществлении
лицензирования фармацевтической
деятельности, исходя из
необходимости передачи полномочий и
ответственности в вопросах
осуществления лицензирования
фармацевтической деятельности
Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра
Ю.Л.Шевченко, действующего на
основании Положения о Министерстве
здравоохранения Российской
Федерации, с одной
стороны, и
Правительство Московской области в
лице Губернатора Московской
области - Председателя
Правительства Московской области
Б.В.Громова, действующего на основании Устава Московской области,
с
другой стороны, в
соответствии с Конституцией Российской
Федерации
и руководствуясь Федеральным
законом от 08.08.2001
N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных
видов деятельности" (с
последующими изменениями и дополнениями),
Федеральным законом от
24.06.99
N 119-ФЗ "О принципах и
порядке разграничения предметов
ведения
и полномочий между
органами государственной власти
Российской
Федерации и органами
государственной власти субъектов
Российской Федерации" (с последующими
изменениями и дополнениями)
и постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002
N 489 "Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической
деятельности" заключили
настоящее Соглашение о
нижеследующем
(далее - Соглашение):
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения
является передача части
полномочий Министерства
здравоохранения Российской Федерации
Правительству Московской
области по лицензированию
фармацевтической деятельности аптечных
предприятий и учреждений,
зарегистрированных на территории Московской
области.
Статья 2
Правительство Московской области
возлагает на Министерство
здравоохранения Московской области (далее
- Лицензирующий орган)
осуществление лицензирования
фармацевтической деятельности.
С целью коллегиального
рассмотрения вопросов
лицензирования
фармацевтической деятельности Лицензирующий
орган создает комиссию
по лицензированию фармацевтической
деятельности.
Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности
должна
состоять из председателя, его заместителей и
членов
комиссии.
Назначение на должность и освобождение от должности
председателя и его заместителей, профессиональный состав членов
комиссии
согласовываются с Министерством здравоохранения
Российской Федерации. Председатель
комиссии, его заместители и 2/3
членов комиссии должны иметь высшее
или среднее фармацевтическое
образование.
Статья 3
В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство
здравоохранения Российской Федерации:
- разрабатывает методические документы в области
лицензирования фармацевтической
деятельности и осуществляет
методическое руководство по вопросам
лицензирования и
государственного контроля соблюдения лицензиатами лицензионных
требований и условий;
- в
соответствии со своей
компетенцией, определенной
действующим законодательством,
осуществляет надзор за
деятельностью Лицензирующего
органа в области
лицензирования
фармацевтической деятельности и за
соблюдением лицензиатами
лицензионных требований и условий;
- в
случае установления нарушений лицензиатом,
зарегистрированным на территории Московской
области, лицензионных
требований и условий при
осуществлении надзора в
области
фармацевтической деятельности информирует
Правительство Московской
области о выявленных нарушениях;
- по представлению Лицензирующего
органа включает в единый
реестр
лицензий сведения о
предоставленных,
приостановленных,
возобновленных, переоформленных,
продленных и аннулированных
лицензиях на осуществление фармацевтической
деятельности.
Статья 4
Лицензирующий орган осуществляет полномочия, установленные
пунктом 1 статьи 6 Федерального закона
"О лицензировании отельных
видов
деятельности", а также
предоставляет информацию,
содержащуюся в реестре лицензий.
В целях выполнения
настоящего Соглашения Правительство
Московской области:
- организует и контролирует работу Лицензирующего органа по
лицензированию фармацевтической
деятельности аптечных предприятий
и учреждений на территории Московской
области;
- организует и контролирует ведение
Лицензирующим органом
реестра
предоставленных,
приостановленных,
возобновленных,
продленных и аннулированных лицензий
на фармацевтическую
деятельность;
- обеспечивает ежемесячное
представление Лицензирующим органом
в
Министерство здравоохранения
Российской Федерации информации о
предоставленных, приостановленных,
возобновленных,
переоформленных, продленных и аннулированных лицензиях на
осуществление фармацевтической
деятельности;
- выполняет требования и рекомендации Министерства
здравоохранения Российской
Федерации по осуществлению
лицензирования и контроля фармацевтической
деятельности.
Статья 5
Финансирование осуществления
Лицензирующим органом полномочий,
указанных в статье 4 настоящего
Соглашения, осуществляется в
пределах
средств, выделяемых из
областного бюджета на
соответствующий финансовый год на
содержание Министерства
здравоохранения Московской области.
При осуществлении деятельности по лицензированию взимаемые
платежи
и лицензионные сборы
зачисляются в областной
бюджет
Московской области.
Статья 6
В случае ненадлежащего исполнения
Правительством Московской
области полномочий по лицензированию
фармацевтической деятельности
данное
Соглашение может быть
расторгнуто Министерством
здравоохранения Российской Федерации в
одностороннем порядке.
Уведомление о намерении расторгнуть
Соглашение в одностороннем
порядке
направляется в Правительство Московской области в
письменном виде не менее чем
за 30 дней до даты
расторжения
Соглашения.
Правительство Московской области
может отказаться от
обязательств и полномочий,
предоставленных Лицензирующему органу
по настоящему Соглашению, о чем
оно должно в
письменном виде
уведомить
Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30
дней до даты расторжения Соглашения.
Статья 7
Споры, связанные с
исполнением настоящего Соглашения,
разрешаются сторонами путем проведения
переговоров и использования
иных
согласительных процедур.
В случае необходимости
стороны Соглашения вправе
создать
согласительные комиссии.
Статья 8
Соглашение заключено сроком на 5 лет и
вступает в силу после
его
официального опубликования в полном объеме вместе с правовыми
актами о его одобрении.
В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться на тот же срок
в случае, если ни одна сторона письменно не
подтвердит намерения о
его
расторжении в порядке, установленном
действующим
законодательством.
Внесение изменений и
дополнений в Соглашение будет
осуществляться по взаимному согласию
сторон и оформляться
дополнительными соглашениями, которые будут являться неотъемлемой
частью настоящего Соглашения.
По всем вопросам, не урегулированным
настоящим Соглашением, но
возникающим в ходе его
реализации, стороны Соглашения
будут
руководствоваться законодательством
Российской Федерации.
Настоящее Соглашение составлено в двух
экземплярах, по одному
для каждой из сторон, и имеют равную
юридическую силу.
Реквизиты сторон:
Правительство Министерство здравоохранения
Московской области: Российской Федерации:
103070, Москва, 101431, ГСП-4, Москва К-51,
Старая площадь, дом 6 Рахмановский пер., д. 3
Губернатор Московской области Министр здравоохранения
Б.В.Громов Российской Федерации
Ю.Л.Шевченко