МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
21 декабря 1993 г.
N 295
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
ОБ АККРЕДИТАЦИИ
КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
В целях
подготовки лечебно - профилактических учреждений к
работе в
условиях бюджетно - страховой
медицины и повышения
эффективности их
деятельности утверждаю:
Положение об аккредитации клинико
- диагностических
лабораторий
(Приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Министрам здравоохранения республик в составе
Российской
Федерации, руководителям главных
управлений, управлений,
департаментов и комитетов здравоохранения, Главного медицинского
управления г. Москвы,
руководителям лечебно - профилактических
учреждений республиканского подчинения принять к руководству и
исполнению утвержденное настоящим Приказом Положение об
аккредитации клинико -
диагностических лабораторий.
2. Считать
утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения
СССР от
16 июля 1990
г. N 285 "О
введении в действие
РД 42-19-301-90
"Методические указания по
аттестации клинико -
диагностических
лабораторий".
3. Контроль за
исполнением Приказа возложить
на первого
заместителя Министра
А.М.Москвичеева.
Министр
здравоохранения
Российской
Федерации
Э.НЕЧАЕВ
Приложение
к
Приказу
Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации
от 21.12.93 N 295
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ АККРЕДИТАЦИИ
КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
Настоящее Положение устанавливает общий порядок
организации и
проведения аккредитации клинико - диагностических
лабораторий в
соответствии с
Приказом Министра здравоохранения Российской
Федерации от
20.03.92 N 93
"О мерах по
выполнению Закона
Российской Федерации
"О медицинском страховании
граждан", от
28.06.93 N
148 "О лицензировании и аккредитации медицинских
учреждений" и от
24.08.93 N 201 "О внесении дополнений и изменений
в Приказ от 28.06.93 N
148".
1. Общие положения
1.1. Аккредитация
клинико - диагностических лабораторий
(КДЛ)
проводится с
целью установления и
официального признания
соответствия
деятельности лаборатории установленным требованиям
нормативно -
технической документации (НТД).
Лаборатория
аккредитуется на
заявленные виды деятельности.
1.2. Аккредитации
подлежат как самостоятельные КДЛ, так и
КДЛ
в составе лечебно -
профилактических учреждений (ЛПУ) независимо
от подчиненности и
форм собственности.
1.3.
Аккредитация КДЛ и
выдача сертификата осуществляется
лицензионно -
аккредитационными
комиссиями, создаваемыми
территориальными органами управления.
Лицензионно -
аккредитационные комиссии
и территориальные органы
управления
здравоохранением создают
комиссии по проверке
КДЛ, в состав
которых включаются
представители органов здравоохранения,
главные
специалисты по
лабораторной службе территории,
высококвалифицированные
специалисты в области
лабораторной
диагностики. По предложению лаборатории в состав комиссии
могут
быть включены
дополнительно независимые эксперты
с правом
совещательного
голоса. По результатам проверки КДЛ
составляется
Акт (Приложение 4), на основании
которого лицензионно -
аккредитационная
комиссия выдает Сертификат (Приложение 5).
1.4. Работа по
аккредитации КДЛ больниц
и поликлиник
республиканского подчинения и научно -
исследовательских
институтов, в
том числе Российской
Академии медицинских наук,
усовершенствования врачей, института
судебно - медицинской
экспертизы проводится
Российской лицензионно -
аккредитационной
комиссией, образованной Министерством здравоохранения России в
соответствии с
Приказом Минздрава Российской Федерации от 28.06.93
N 148.
1.5.
Аккредитация КДЛ должна
предшествовать или проводиться
одновременно с
аккредитацией ЛПУ, в состав которого входит КДЛ.
1.6. КДЛ
может быть аккредитована независимо
от результатов
аккредитации ЛПУ, при
этом КДЛ выдается сертификат.
1.7.
Консультационно - методическую работу по аккредитации КДЛ
осуществляют территориальные комиссии по лицензированию и
аккредитации, Научно
- методический центр
по клинической
лабораторной диагностике
Минздрава Российской Федерации
при ММА
им. И.М.
Сеченова. Организационное руководство осуществляет
Управление медицинской помощи населению Минздрава
Российской
Федерации и территориальные
органы управления здравоохранением.
1.8. Срок действия
сертификата аккредитации не
должен
превышать 5 лет.
1.9. Органы управления здравоохранением
организуют
систематический инспекционный контроль за деятельностью
аккредитованных КДЛ.
1.10. Оплата работы комиссий по аккредитации КДЛ
производится
за счет ЛПУ, в состав которого входит клинико -
диагностическая
лаборатория.
1.11. При
несогласии КДЛ с решением комиссии по лицензированию
и аккредитации она
имеет право обжаловать это решение в третейской
аккредитационной комиссии
соответствующего
территориального
уровня.
2.
Критерии аккредитации КДЛ
на
заявленные виды деятельности
2.1. Наличие и
соответствие условий деятельности КДЛ
требованиям, установленным нормативно - технической
документацией
(НТД). К НТД относятся: приказы Минздрава Российской Федерации и
территориальных органов управления
здравоохранением,
государственные и
отраслевые стандарты,
методические указания и
инструкции по
применению унифицированных клинических
лабораторных
методов
исследования, утвержденные Минздравом
СССР или Минздравом
Российской
Федерации, фармакопейные статьи;
паспорта, технические
описания и
инструкции по эксплуатации приборов и применению
наборов реактивов.
2.2. Наличие достаточного по количеству и
квалификации
персонала.
2.3. Соответствие помещений
и условий работы КДЛ требованиям
государственного
санитарного надзора,
государственного пожарного
надзора, правилам
техники безопасности.
2.4. Наличие
оборудования, средств измерений,
в том числе
стандартных образцов,
аттестационных смесей, вспомогательного
оборудования, обеспечивающих надежное выполнение
заявленных видов
деятельности.
2.5. Наличие
наборов реактивов, калибровочных и
контрольных
материалов, разрешенных Минздравом Российской Федерации
к
применению в
здравоохранении, а также других химических реактивов,
необходимых для
проведения исследований в заявленной области.
2.6. Наличие на
каждом рабочем месте инструкций, необходимых
для проведения
исследований и процедур.
2.7. Наличие в
КДЛ инструкций по
технике безопасности и
производственной
санитарии.
2.8.
Проведение анализов и
исследований в соответствии с
унифицированными
методами лабораторных исследований, утвержденными
приказами Минздрава
СССР и Минздрава
Российской Федерации,
инструкциями по
применению наборов реактивов,
разрешенным
Минздравом Российской
Федерации к использованию в КДЛ, или
неунифицированными
методами, утвержденными руководством ЛПУ.
2.9. Наличие в
КДЛ регулярного внутрилабораторного контроля
качества лабораторных исследований в соответствии с Приказами
Минздрава СССР от
16 апреля 1975
г. N 380 "О состоянии
и
перспективах развития
лабораторной клинико -
диагностической
службы в
стране", от 23 апреля
1985 г. N
545 "О дальнейшем
совершенствовании контроля
качества клинических лабораторных
исследований".
2.10. Участие во внешнем (межлабораторном) контроле
качества,
осуществляемом на федеральном
и региональном уровнях:
наличие
сертификата от органа,
осуществляющего внешний контроль качества.
2.11. Наличие
положения о КДЛ и должностных
инструкциях на
каждого сотрудника
КДЛ.
3. Порядок аккредитации
КДЛ
3.1. Аккредитация
КДЛ предусматривает следующие этапы:
3.1.1. Подготовка
КДЛ документов в соответствии с Приложениями
(Приложения 1 - 3) к
настоящему Положению.
3.1.2.
Изучение и анализ документов, представленных КДЛ,
лицензионно -
аккредитационной комиссией и комиссией
по проверке
КДЛ.
3.1.3.
Обследование КДЛ комиссией по проверке.
3.1.4. Оформление
и выдача комиссией по проверке Акта проверки
КДЛ (Приложение 4).
3.1.5.
Оформление, регистрация и
выдача сертификатов
лицензионно -
аккредитационной комиссией (Приложение 5).
4. Права и
обязанности аккредитационной КДЛ
4.1.
Аккредитованная лаборатория имеет
право в пределах,
определяемых
сертификатом аккредитации:
- выполнять
виды лабораторных исследований, указанные в
сертификате;
- ссылаться на
факт аккредитации КДЛ в выдаваемых документах и
рекламных материалах;
- устанавливать собственные расценки на проведение
аналитических
исследований в аккредитованной области
деятельности
при оказании платных
услуг;
- заключать с
другими лабораториями и
ЛПУ договоры на
проведение конкретных
анализов;
- при
несогласии с решением лицензионно - аккредитационной
комиссии опротестовать его в
установленном порядке (Приказ
Минздрава Российской
Федерации от 20.03.92
N 93 "О мерах по
выполнению Закона Российской Федерации "О
медицинском страховании
граждан").
4.2.
Аккредитованная КДЛ обязана:
- постоянно поддерживать свое соответствие критериям
аккредитации;
-
предоставлять возможность осуществлять инспекционный
контроль за
деятельностью лаборатории;
- подать заявку на
аккредитацию за 3 месяца до истечения срока
текущей аккредитации;
- не использовать
права аккредитованной КДЛ по истечении срока
действия сертификата
аккредитации.
5.
Лаборатория, претендующая
на
аккредитацию, подготавливает и представляет
в
лицензионно - аккредитационную комиссию
следующие документы:
5.1. Заявка
(Приложение 1);
5.2. Копия ордера
или договора об
аренде помещения (для
самостоятельных КДЛ);
5.3. Копия ранее
выданных сертификатов и лицензий;
Примечание. Для
лабораторий, аттестованных в
соответствии с
Приказом Минздрава
СССР от 16.07.90 N 285 "О введении в действие
РД 42-19-301-90 "Методические
указания по аттестации клинико -
диагностических лабораторий", дополнительно представляется акт и
свидетельство об
аттестации лаборатории.
5.4. Паспорт аккредитуемой лаборатории (Приложение 2) с
указанием:
- информационных
данных (Форма 1 к Паспорту);
- выполняемых
видов лабораторных исследований на момент подачи
заявки (Форма 2 к
Паспорту);
- количества
работающих в КДЛ сотрудников, их квалификационных
характеристик (Форма 3
к Паспорту);
- сведения о
помещении, оборудовании (Формы
4, 5, 6 к
Паспорту);
- сведения о
состоянии техники безопасности (Форма 6 к
Паспорту);
- сведения о
внутри- и межлабораторном контроле качества
(Форма 7 к Паспорту и
Приложение 3).
5.5. Копии
сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение
заявленных видов
деятельности.
5.6. Годовой отчет
за последние 3 года работы КДЛ.
5.7.
Заключение специалистов ПТО
"Медтехника" о состоянии
медицинского
оборудования.
5.8. Заключение
государственного санитарного надзора.
5.9. Заключение
государственного пожарного надзора.
5.10.
Заключение вышестоящих органов
надзора по вопросам
охраны труда и техники
безопасности.
5.11.
Заведующий КДЛ несет
ответственность за правильность
представляемой
информации.
Начальник
Управления
мед. помощи
населению
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение
1
к Положению об
аккредитации
клинико -
диагностических
лабораторий
Председателю лицензионно - аккредитационной
комиссии
(Ф.И.О., адрес)
ЗАЯВКА НА АККРЕДИТАЦИЮ
Наименование
организации - заявителя
__________________________________________________________________
Руководитель
организации - заявителя
__________________________________________________________________
Телефон Телефакс
__________________________________________________________________
Адрес организации -
заявителя
__________________________________________________________________
Банковские реквизиты
__________________________________________________________________
Прошу аккредитовать (наименование клинико -
диагностической
лаборатории) на
следующие виды исследований <*>.
--------------------------------
<*> - Перечень
исследований может быть дан отдельным списком.
Заявитель обязуется принять комиссию, обеспечить условия для
ее работы
(проживание, транспорт, допуск
в лабораторию,
информацию, услуги по
печатанию и размножению документов).
Заявитель гарантирует
оплату расходов комиссии,
связанных с
процедурой
аккредитации.
Главный врач
лечебно - профилактического учреждения
______________________________________________________________
Заведующий клинико
- диагностической лабораторией ____________
Главный бухгалтер
____________________________________________
Дата
_________________________________________________________
Приложение
2
к Положению об
аккредитации
клинико -
диагностических
лабораторий
Утверждаю
Руководитель
(наименование лечебно
- профилактического учреждения)
__________________________________________________________________
(Ф.И.О.)
"__"
__________________ 19__ г.
ПАСПОРТ
__________________________________________________________________
(наименование
клинико - диагностической лаборатории)
Заведующий клинико -
диагностической лабораторией ________________
__________________________________________________________________
(подпись)
Форма 1 к
Паспорту
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
О КЛИНИКО
- ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
1. Наименование
клинико - диагностической лаборатории
2. Юридический
адрес
3. Ф.И.О.
заведующего КДЛ и его телефон
4.
Наименование лечебно -
профилактического учреждения, в
состав которого входит
КДЛ
5. Ф.И.О. руководителя
лечебно - профилактического учреждения,
телефон
6. Ф.И.О. должностного лица, ответственного за
контроль
качества в КДЛ
Дата Заведующий клинико -
диагностической
лабораторией _______________________
Форма 2 к
Паспорту
ПЕРЕЧЕНЬ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ,
ВЫПОЛНЯЕМЫХ В КДЛ, ИХ ОБЕСПЕЧЕННОСТЬ НТД,
ОБОРУДОВАНИЕМ И РЕАКТИВАМИ
---------------------------------------------------------------------------------------
|NN|Определяемый
показатель |Используемые|Принцип|Используемые|Используе-|Используемое|
|п/|и анализируемый
материал| методики |метода |
реактивы |мые
калиб-|оборудование|
|п | | | |
|ровочные | (основное) |
| | | | | |растворы |
|
|--+------------------------+------------+-------+------------+----------+------------|
|1 | 2 | 3 |
4 | 5 | 6
| 7 |
|-------------------------------------------------------------------------------------|
| |
---------------------------------------------------------------------------------------
Дата Заведующий клинико -
диагностической
лабораторией _______________________
Примечания. 1.
В графе 3 указывают
НТД: "униф.", если
используется унифицированный метод,
утвержденный приказом
Минздрава СССР
или РФ; "неуниф.", если
используется
унифицированный метод,
утвержденный руководством ЛПУ;
"инстр.",
если используется
инструкция к набору реактивов.
2. В графе 5
указывается: "лаб.", если
готовятся отдельные
реактивы в
лаборатории, "набор", если используются готовые наборы,
при этом указывается
название набора, производитель, каталожный
номер. В
случае отсутствия наборов
реактивов на момент
аккредитации
указываются наборы, использованные
в предшествующий
период.
3. В графе 6
указывается "набор", если
калибровочный раствор
входит в
состав набора реактивов: "калибр.",
название,
производитель и
каталожный номер, если
калибровочный раствор
приготавливается в
лаборатории.
Форма 3 к
Паспорту
СОСТАВ
И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА КДЛ
------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Должность |Количество должностей|Образование|Специальность|
Повышение |Квалификационная|
| | |---------------------| | по диплому
|квалификации| категория, |
| | |штат-|заня-|физичес- | | |за
последние| ученая степень |
| | |ных
|тых |кие лица | | | 5 лет | |
|---+------------------+-----+-----+---------+-----------+-------------+------------+----------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
5 | 6 | 7
| 8 |
9 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
1. Заведующий КДЛ
2. Врачи - лаборанты:
2.1 .................
2.2 .................
2.3 .................
3. Врачи - бактериологи
(вирусологи)
3.1 .................
3.2 .................
4. Фельдшеры - лаборанты
4.1 .................
4.2 .................
5. Лаборанты
5.1 .................
5.2 .................
6. Санитарки и др.
специальности
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 4 к
Паспорту
ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ (СИ)
------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN|Наименование
СИ|Завод - из-|Год изго-|Коли- |Метрологическое обеспе-|Наличие паспорта при- |
| | (тип, модель) |готовитель,|товления
|чество|чение: наличие клейма и|бора, инструкций по |
| | |фирма,
|и постав-| |свидетельства о
поверке|эксплуатации, договора|
| | |страна
|ки | |или аттестации |на техобслуживание |
|--+---------------+-----------+---------+------+-----------------------+----------------------|
|1 | 2
| 3 | 4 |
5 | 6
| 7 |
------------------------------------------------------------------------------------------------
Примечания.
1. В графе
2 указать также
лабораторную мерную посуду,
дозаторы, их класс
точности.
2. В графе 6
указать номер свидетельства, дату
поверки или
аттестации.
3. В графе 7
для импортного оборудования указать документ,
подтверждающий возможность его регулярного технического
обслуживания специалистами фирмы - изготовителя или другими
подготовленными
специалистами.
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 5 к
Паспорту
ОСНАЩЕННОСТЬ
КДЛ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ
(ХОЛОДИЛЬНИКИ, ТЕРМОСТАТЫ, ЦЕНТРИФУГИ И ДР.)
----------------------------------------------------------------------
|NN|Наименование|Тип,
модель|Завод - изготовитель,|Год изготовления и|
| |
| | фирма, страна | приобретения |
|--+------------+-----------+---------------------+------------------|
|1 | 2
| 3 | 4 | 5 |
----------------------------------------------------------------------
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 6 к
Паспорту
СОСТОЯНИЕ ОСНОВНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ
ПОМЕЩЕНИЙ КДЛ И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
1. Общая площадь
_____________________________________________
2. Год постройки
_____________________________________________
3. Наличие и
краткая характеристика:
отопления,
водоснабжения,
вентиляции,
канализации
4. Наличие инструкций по технике безопасности и
производственной
санитарии ("да", "нет")
5. Наличие средств
пожаротушения ("да", "нет")
6. Наличие средств
индивидуальной защиты ("да", "нет")
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 7 к
Паспорту
ВНУТРИ- И
МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
--------------------------------------------------------------------
|Определяемые|Наличие
конт-|Материалы, |Периодичность| Наличие
|
| показатели |рольных
карт |используемые | контрольных | внешнего
|
| | |для
внутрила-| измерений | контроля
|
| | |бораторного
| | качества |
| | |контроля
| | |
|------------+-------------+-------------+-------------+-----------|
| 1
| 2 |
3 | 4
| 5 |
--------------------------------------------------------------------
Заведующий клинико - диагностической лабораторией
_________________________________________________
(подпись)
Дата
____________________________________________
Примечание. В
графе 3 указать
контрольный материал
(изготовитель, страна,
каталожный номер или
"приготовлен в
лаборатории").
Приложение
3
к Положению об
аккредитации
клинико -
диагностических
лабораторий
СПРАВКА
О
РЕЗУЛЬТАТАХ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО
КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА (НА МОМЕНТ ЗАПОЛНЕНИЯ)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN|Показатели,
|Значения параметров контрольных карт |Период времени, |Смещения, полу-
|Производитель, ка-|
| |исследования|-------------------------------------|по
которому рас-|ченные при ана- |таложные номера и |
| |которых
|среднее |среднее|коэффициент вариации|считаны значения|лизе
контрольных|названия контроль-|
| |контроли-
|значение|квадра-| U = (S : X) x 100% |в графах 3, 4, 5|материалов |ных материалов |
| |руются
| X |тичное |
| | | |
| |
| |откло- | | | | |
| |
| |нение S| | | |
|
|--+------------+--------+-------+--------------------+----------------+----------------+------------------|
|1 | 2 | 3
| 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Заведующий клинико
- диагностической лабораторией
______________________________________________________________
(подпись)
Дата
_________________________________________________________
Примечания. 1. В
графе 2 указываются контролируемые показатели
на момент заполнения
формы.
2. Смещение рассчитывается как ((X(10) - R) : R) x 100,
где
X(10) - среднее из
10 параллельных измерений, выполненных
в
разных (по
возможности) аналитических сериях;
R - значение
параметра, указанное в паспорте
контрольного
материала (если
среднее значение не
указано в паспорте, оно
рассчитывается как
среднее диапазона значений,
указанных в
паспорте).
3. При
использовании двух и более контрольных материалов с
известным содержанием
компонентов (в нормальной и патологической
областях) в графе
7 указываются все значения
смещений (через
запятую).
Приложение
4
к
Положению об аккредитации
клинико -
диагностических
лабораторий
АКТ
ПРОВЕРКИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ЛАБОРАТОРИЙ
(НАИМЕНОВАНИЕ ЛАБОРАТОРИИ, АДРЕС)
В период с
"__" ___________ 199_ г. по "__" __________ 199_ г.
на основании приказа "__"
____________ 199_ г. N _________
__________________________________________________________________
(наименование органа, издавшего приказ)
Комиссия в
составе:
председателя
_________________________________________________
(Ф.И.О., место работы, должность)
членов комиссии
______________________________________________
(Ф.И.О., место работы, должность)
провела проверку
клинико - диагностической лаборатории по
выполнению заявленных
видов деятельности.
Комиссией проведен
анализ представленных лабораторией
документов, проверено
фактическое состояние материально -
технической и
кадровой обеспеченности, проведения
внутрилабораторного и межлабораторного (внешнего) контроля
качества лабораторных
исследований.
Проверкой установлено, что лаборатория соответствует (не
соответствует) критериям
аккредитации, имеет (не
имеет)
необходимые условия
для выполнения видов деятельности (указаны в
приложении к
Акту) и ей может
быть (не может
быть) выдан
сертификат
аккредитации. 1)
Приложение.
Перечень видов деятельности, на которые может быть
выдан сертификат
аккредитации. 2)
Председатель
комиссии ________________________________________
(подпись)
Члены комиссии
_______________________________________________
(подписи)
С Актом ознакомлен
и один экземпляр получил
Заведующий
лабораторией ______________________________________
(Ф.И.О., подпись, дата)
Примечания. 1) В
случае несоответствия лаборатории критериям
аккредитации комиссия
составляет обоснованное заключение,
которое
прилагается к Акту.
2) Приложение к Акту
с указанием видов
деятельности лаборатории подписывается
председателем и всеми
членами комиссии.
Приложение 5
к Положению об
аккредитации
клинико -
диагностических
лабораторий
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КОМИССИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ
МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ
____________________________________________________________
(наименование
государственного территориального
органа управления)
СЕРТИФИКАТ
Регистрационный N
____________________________________________
Выдан
"__" _______________ 199_ г.
Действителен до
"__" _____________ 199_ г.
__________________________________________________________________
(полное
наименование клинико - диагностической лаборатории,
ее реквизиты)
На основании
Закона Российской Федерации
"О медицинском
страховании граждан
в РСФСР" и
решения лицензионно -
аккредитационной комиссии
N __________ от "__" _______________
199_ г.
клинико - диагностическая лаборатория аккредитуется на
виды деятельности,
указанные в приложении к Сертификату.
Председатель
лицензионно - аккредитационной комиссии _________
__________________________________________________________________
(Ф.И.О., подпись, дата)
Примечание. Приложение к Сертификату с указанием видов
деятельности лаборатории
подписывается председателем
комиссии и
заверяется печатью.