Министерство Здравоохранения

Российской Федерации

Департамент государственного контроля

лекарственных средств и медицинской техники

Письмо

От 20.09.2002 N 291-22/151

О проведении сертификации лекарственных средств в упаковках для стационаров

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с письмами Минздрава России N 2510/12343-01-32 от 6 декабря 2001 года и N 2510/11143-01-32 от 31 октября 2001 года при проведении сертификации препаратов в упаковках для стационаров, в том числе темпалгина, циннаризина и индометацина необходимо руководствоваться следующими условиями.

В случаях, когда в нормативной документации есть указание <для реализации в стационарах>, продукция сертифицируется только для реализации в лечебно-профилактических учреждениях, о чем должна быть сделана запись в сертификате. Если такого указания нет, то реализация препарата возможна только во вторичной упаковке без разделения на блистеры. При этом в сертификате должно быть указано общее количество таблеток во вторичной (групповой) упаковке.

Руководитель Департамента                                  В.Е. Акимочкин