МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                                 ПИСЬМО

 

                           15 апреля 2002 г.

 

                           N 2510/3612-02-23

 

         О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

       Минздрав России   обращается   с  просьбой  по  урегулированию

   ситуации, сложившейся при ввозе лекарственных средств.

       Согласно установленным      Минздравом     России     Правилам

   государственной  регистрации  лекарственных средств от 01.12.98 г.

   N 01/29-14,     срок    действия    государственной    регистрации

   лекарственного  средства  составляет  пять   лет   с   последующей

   возможной перерегистрацией.

       На период    проведения    перерегистрации    срок    действия

   регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное

   средство  остается  разрешенным  к   медицинскому   применению   в

   Российской   Федерации   и  включенным  в  Государственный  реестр

   лекарственных средств.

       Данная информация    подтверждается    письмом    Департамента

   государственного  контроля  лекарственных  средств  и  медицинской

   техники  Минздрава  России  в  адрес  таможенных  органов (образец

   прилагается).   Копии   упомянутых   писем,   заверенные   печатью

   организации,  представляются  при  ввозе  лекарственных  средств и

   проведении таможенного оформления.

       Минздрав России  просит  Вас  довести  указанную информацию до

   сведения таможенных органов.

       Приложение: на 1 л.

 

                                                 Заместитель Министра

                                                       А.В.КАТЛИНСКИЙ

 

 

 

 

                                                           Приложение

                                                             к письму

 

                      МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

                                                  В таможенные органы

 

   О подтверждении сведений о

   государственной регистрации

   лекарственных средств

 

       В связи  с  обращением  (наименование   организации   ввозящей

   лекарственное  средство)  по  вопросу ввоза лекарственных средств,

   проходящих плановую перерегистрацию,  Департамент государственного

   контроля  лекарственных средств и медицинской техники информирует,

   что   согласно   установленным    Минздравом    России    Правилам

   государственной  регистрации  лекарственных средств от 01.12.98 г.

   N 01/29-14,    срок    действия    государственной     регистрации

   лекарственного   средства   составляет   пять  лет  с  последующей

   возможной перерегистрацией.

       На    период    плановой   перерегистрации,  но   не   позднее

   "___" _____________ 200_ г.  разрешается медицинское применение на

   территории  Российской  Федерации  и  продлевается  срок  действия

   регистрационных  удостоверений  ниже  перечисленных  лекарственных

   средств.

   __________________________________________________________________

            (наименование лекарственных средств с указанием

                номеров регистрационных удостоверений)

 

   Руководитель Департамента                            В.Е.АКИМОЧКИН