МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 августа 2002 г.
N 291-22а/47
Департамент
государственного контроля лекарственных
средств и
медицинской техники
сообщает, что подлежат срочному
изъятию из
аптечной сети
и лечебно -
профилактических учреждений
лекарственные
средства ниже перечисленных
поставщиков, как не
подлежащие реализации:
1.
Забракованные Институтом Государственного контроля
лекарственных средств
ФГУ "НЦ ЭСМП":
- Карсил, драже 35
мг серии 030301, производства фирмы "Медика
АД", Болгария - по показателю
"Маркировка" (на вторичной упаковке
- коробке обозначение
срока годности проставлено нечетко, читается
годен до
"03.08", д.б. годен до "03.06").
- Прокаин
пенициллин G 3 Мега, порошок серий
107956, 109179,
производства фирмы
"Биохеми ГмбХ", Австрия
- по показателю
"Растворимость".
- Фалиминт, драже 25 мг серий 74117 от 12.97, 81033 от
02.98,
производства фирмы
"Берлин-Хеми АГ", Германия
- по показателю
"Маркировка"
(маркировка на первичной и вторичной упаковках не на
русском языке).
-
Пефлоксацина мезилат, субстанция серии 005122001,
производства фирмы
"Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия - по показателям:
"Цветность", "Маркировка"
(на этикетке отсутствует товарный знак,
содержание активного
вещества в пересчете на сухое в
процентах,
условия хранения,
регистрационный номер, штрих
- код, срок
годности.).
2.
Забракованные ГУЗ "Саратовская Контрольно - аналитическая
лаборатория":
- Медопред, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл, серии А704М,
производства фирмы
"Медокеми Лтд", Кипр,
поставщик ООО СОАС
"Фармация" -
по показателю "Цветность".
3. Забракованные
Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств
Новосибирской области:
- Горпилс,
таблетки для рассасывания (со вкусом апельсина) N 8
серии GOR-2017,
производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия,
поставщик ЗАО НПК
"Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки со
сколами).
- Трависил, сироп 100 мл серии 1037 от 11.2001, производства
фирмы "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Феникс"
- по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
4. Забракованные ГУЗ
"Центр контроля качества и сертификации
лекарственных
средств" Астраханской области:
- Баралгетас, таблетки
N 100 серии 2141, производства
фирмы
"Югоремедия",
Югославия, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по
показателю "Описание"
(таблетки с вкраплениями светло - серовато -
коричневого цвета).
5.
Забракованные ГУЗ "Центр сертификации
лекарственных
средств"
Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
-
Динстрил-Лимон, таблетки для рассасывания
N 12 серии 029 от
02.2001., производства фирмы "Дина
Интернейшнл", Индия, поставщик
ООО "Континенталь Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки со
сколами и неровной
поверхностью).
6.
Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств
Фармуправления Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Атенолол,
таблетки 50 мг серии 356012 от 12.01, производства
фирмы "Плива
АО", Хорватия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -
по
показателю
"Описание" (таблетки с мраморностью).
7.
Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации
и
контролю качества
лекарственных средств Омской области":
- Горпилс, таблетки
для рассасывания (со вкусом лимона) N 10
серии GLE
2024 от 12.2001 г,
производства фирмы "Джепак
Интернейшнл", Индия, поставщик
ООО "Интеркер" - по показателю
"Маркировка"
(на блистерах серия, дата изготовления
не читается,
срок годности
отсутствует).
8. Забракованные
Нижегородским областным Центром по контролю
качества и
сертификации лекарственных средств:
- Бен-Гей
(спортивный бальзам), крем 35 г
серий 117/12124,
217/12207, производства фирмы "Пфайзер",
Турция, поставщик ЗАО
"Сиа
Интернейшнл" - по показателю
"Маркировка" (на первичной
и
вторичной упаковках
отсутствуют условия хранения).
9. Забракованные
ГУЗ "Центр контроля качества
и сертификации
лекарственных
средств" в Ивановской области:
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля N 20
серии 2114
от 01.02,
производства фирмы "Юник Фармасьютикал Лабораториз",
Индия, поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание"
(пастилки со сколами и
белыми разводами).
10.
Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля
лекарственных
средств" Костромской области:
- Клафоран, порошок
1 г серии 121563 от
12.2001 г.,
производства фирмы
"Лаборатория Руссель Диамант
(Хехст Мэрион
Руссель)", Франция,
поставщик ГУП "КОАБ" - по показателям:
"Цветность",
"Прозрачность раствора".
Указанные
лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении
доложите.
------------------------------------------------------------------
В официальном
тексте документа, видимо,
допущена опечатка:
препарат "Ранитидин, таблетки USP 300
мг" серии 139018,
производства фирмы
"Панацея Биотэк Лтд.", Индия
в письме от
08.04.2002 г. N
291-22а/20 отсутствует.
------------------------------------------------------------------
Одновременно,
Департамент информирует, что во
изменение писем
Департамента: от 08.04.2002 г. N 291-22а/20, п. 6,
препараты:
"Ранитидин, таблетки
USP 150 мг"
серии 137048 и "Ранитидин,
таблетки USP 300
мг" серии 139018, производства фирмы "Панацея
Биотэк
Лтд.", Индия, разрешены
к реализации; от 31.05.2002 г.
N 291-22а/35, п. 7,
препарат "Спеман, таблетки покрытые оболочкой,
N 100" серий 20107-Е,
20111-Е, 20113-Е от 01.2002 г., производства
фирмы "Хималайя
Драг Ко", Индия, разрешен к реализации.
И.о. руководителя
Департамента
А.А.ТОПОРКОВ