МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

                                 ПИСЬМО

 

                           29 августа 2002 г.

 

                              N 291-22а/46

 

       Департамент государственного контроля лекарственных средств  и

   медицинской  техники  сообщает,  что  подлежат срочному изъятию из

   аптечной   сети   и   лечебно   -   профилактических    учреждений

   лекарственные  средства  ниже  перечисленных  поставщиков,  как не

   подлежащие реализации:

       1. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю

   качества и сертификации лекарственных средств":

       - Кальция  глюконат,  раствор  для  инъекций  10%  10 мл серий

   651001,  661001, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ООО

   "Трэдис"  -  по  показателю  "Маркировка"  (на  этикетке бандероли

   отсутствуют условия хранения).

       2. Забракованные  ГУ  "Территориальный Центр по сертификации и

   контролю качества лекарственных средств Омской области":

       - "Аллохол",   таблетки   покрытые  оболочкой,  серии  010102,

   производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Аптека

   -   Холдинг"   -   по  показателю  "Описание"  (оболочка  таблеток

   неоднородная по окраске,  частично растрескавшаяся, часть таблеток

   с посторонним запахом).

       - Димедрола раствор для инъекций 1%  1 мл N 10  серии  280302,

   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО

   "Сиа  Интернейшнл"  -  по  показателю  "Маркировка"  (на   ампулах

   маркировка полустерта, часть ампул без маркировки).

       - Календулы  настойка  40  мл   серии   020302,   производства

   "Борисовский  завод  медпрепаратов",  Беларусь,  поставщик  ЗАО ЦВ

   "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

       3. Забракованные   ГУЗ   "Свердловский  Центр  сертификации  и

   контроля качества лекарственных средств":

       - Аммиака  раствор  10%  1 мл N 10 серии 240701,  производства

   "Борисовский  завод  медпрепаратов",   Беларусь,   поставщик   ООО

   "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

       - Трифтазина таблетки,  покрытые оболочкой, 0.005 г N 50 серии

   80202,  производства  ОАО  "Здоровье  -  фармацевтическая  фирма",

   Украина,  поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  -   по   показателю

   "Описание"  (внутри  серии  таблетки с оболочкой синего и зеленого

   цветов, по НД д.б. Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета).

       4. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества

   лекарственных средств Новосибирской области:

       - Пиперазина   адипината   таблетки   0.5   г   серии  190502,

   производства   "Борисовский   завод   медпрепаратов",    Беларусь,

   поставщик  ЗАО  ЦВ  "Протек",  филиал  "Протек-16" - по показателю

   "Описание" (таблетки с неровными, выщербленными краями).

       5. Забракованные   ГУЗ   "Центр   сертификации   лекарственных

   средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

       - Гидроперита  таблетки  1.5  г  N  6 серий 1032002,  2032002,

   производства ОАО "Луганский ХФЗ",  Украина,  поставщик  ЗАО  "Шрея

   Корпорэйшнл"  - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными

   краями, раскрошившиеся).

       6. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества

   лекарств г. Москвы:

       - Пиридоксина гидрохлорид,  раствор для инъекций 5% 1 мл серии

   250302,  производства ГП "Львовдиалек",  Украина, поставщик ООО ФК

   "Медарго" - по показателю "Механические включения".

       7. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля  качества

   и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

       - Алтейного  корня  экстракт  сухой  150  г  серии   25012001,

   производства   АО   "Галичфарм",   Украина,   поставщик  ГУП  СГПП

   "Башфармация" - по показателю "Микробиологическая чистота".

       8. Забракованные   "Краевой   Центр  сертификации  и  контроля

   качества лекарственных средств Ставропольского края":

       - Адонис  -  бром,  таблетки  покрытые  оболочкой,  N 25 серии

   130202,  производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,

   поставщик  ЗАО  ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с

   растрескавшейся оболочкой).

       9. Забракованные   ГУЗ   "Центр  по  сертификации  и  контролю

   качества лекарственных средств Рязанской области":

       - Фурадонин,  таблетки 0,05 г N 10 серии 1331001, производства

   "Борисовский завод медпрепаратов",  Беларусь,  поставщик  ООО  ПКЦ

   "Фармкомплект" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).

       10. Забракованные  ГП  "Центр  по  сертификации  лекарственных

   средств" Кемеровской области:

       - Календулы  настойка  40  мл   серии   070502,   производства

   "Борисовский  завод  медпрепаратов",  Беларусь,  поставщик  ЗАО ЦВ

   "Протек",  филиал  "Протек  -  34"  -  по  показателю   "Описание"

   (жидкость с хлопьевидным осадком).

       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату

   поставщикам.

       Об исполнении доложите.

 

                                       И.о. Руководителя Департамента

                                                         А.А.ТОПОРКОВ