Министерство Здравоохранения

Российской Федерации

 

Департамент государственного контроля 

лекарственных средств и медицинской техники

 

Письмо

от 26.08.2002 N 296-22/132

 

В соответствии с Федеральным законом <О лекарственных средствах> от 22.06.98 N 86-ФЗ на Министерство здравоохранения Российской Федерации возложены обязанности по подготовке и выдаче заключений о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств предприятий требованиям Федерального закона <О лекарственных средствах>.

Заключение является неотъемлемой частью комплекта документов, необходимого для получения дополнений к лицензии на производство лекарственных средств.

В связи с этим Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России сообщает информацию о форме данного заключения. Для оформления документ необходимо предоставить в Департамент в количестве 4 экземпляров.

Данная форма принимается взамен ранее действовавшего документа: <Дополнение к перечню лекарственных средств, разрешенных к производству, хранению и реализации>.

 

Заместитель руководителя                                                 Барыкина О.П.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Департамента

государственного контроля лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава России

________________________В.Е. Акимочкин

<_______> <_____________________> 200  г

 

Заключение

о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона <О лекарственных средствах> N 86-ФЗ от 22.06.1998 по перечню разрешенных к производству лекарственных средств

 

Наименование организации:

Юридический адрес:

Адрес производства:

 

N п/п	Наименование лекарственного средства	Лекарственная форма	Дозировка	Первичная упаковка	Кол-во в первичной упаковке	Потребительская упаковка	Код EAN13	Регистрационный номер	Нормативный документ

 

 

 

Ген. Директор __________________________________ <                                        >

 

М.П.

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России не возражает против получения *** (наименование юридического лица) дополнения к лицензии N*** на производство данных препаратов на действующих или вновь вводимых) мощностях.

 

Заместитель руководителя Департамента                                              О.П. Барыкина